直肠与口服双氯芬酸钠缓解会阴切开术后疼痛
2020年3月31日 更新者：Mohammed Hosny Ahmed、Assiut University
目前的研究旨在比较口服双氯芬酸钠及其直肠形式对会阴切开术后疼痛的镇痛作用。
研究概览
详细说明
- 会阴切开术是会阴和阴道后壁的手术切口。
- 它可以从外阴向肛门呈 60 度角或与外阴后端成一定角度进行。
- 通常在局部麻醉下进行，并在分娩后缝合。
- 在分娩的第二阶段进行，以扩大婴儿通过的开口，以避免可能涉及肛门括约肌和直肠的软组织撕裂。
- 会阴切开术后会阴疼痛对妇女及其婴儿有即时和长期的负面影响。 这些影响会干扰母乳喂养和婴儿护理。
- 通常接受会阴切开术的女性需要良好的镇痛剂来克服镇痛剂引起的疼痛。
- Faiza shafi, Shazia said, Naheed bano, Rizwana chaudhri, Holy family hospital, Rawalpindi, Pakistan, 之前的研究发表在 Rawalpindi medical college 的杂志上，得出的结论是直肠双氯芬酸应该进一步促进，以缓解疼痛，在以下女性中外阴切开术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1024
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄：20:35岁。
- Primigravidae 作为选修程序。
- 面对耻骨交付。
- 大宝宝。
- 狭窄的骨盆弓。
- 高龄初产妇。
- 陈旧的会阴疤痕如会阴切开术或会阴缝合术。
- 操纵交付。
- 缩短先兆子痫等第二阶段病例。
- 早产儿。
- 胎儿窘迫。
排除标准：
- 超过 35 年。
- 盆腔炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
缝合后立即使用双氯芬酸钠栓剂 50 mg，然后每 8 小时一次
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第 1 组将口服双氯芬酸钠，第 2 组将直肠双氯芬酸钠作为镇痛剂
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有源比较器：第 2 组
出生后每 8 小时使用双氯芬酸钠片 50 毫克
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第 1 组将口服双氯芬酸钠，第 2 组将直肠双氯芬酸钠作为镇痛剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会阴切开术后疼痛缓解
大体时间：交货后的前三天
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疼痛缓解量表测量分娩后疼痛的减轻..Pain relief scale 标题：疼痛强度量表 最小 0 表示无痛 最大 4 表示剧烈疼痛
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交货后的前三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Diaa eldin Mohammed, Professor、women health hospital assiut university
- 研究主任：Osama Saber, Lecturer、women health hospital assiut university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月31日
首次发布 (实际的)
2020年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Post episiotomy analgesia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供所有主要和次要结果测量的个体参与者数据
IPD 共享时间框架
将在研究完成后 6 个月内可供共享
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由外部独立审查小组审查。请求者将
需要签署数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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