Rektaalinen versus oraalinen diklofenaakkinatrium episiotomia jälkeisen kivun lievittämisessä
tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Hosny Ahmed, Assiut University
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on verrata oraalista diklofenaakkinatriumia sen rektaaliseen muotoon kivun lievittämiseksi episiotomia jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Episiotomia on kirurginen viilto perineumiin ja emättimen takaseinämään.
- se voidaan tehdä 60 asteen kulmassa häpyä kohti peräaukkoa tai kulmassa ulkosynnyttimen takapäästä.
- yleensä paikallispuudutuksessa ja ommellaan synnytyksen jälkeen.
- Se tehdään synnytyksen toisessa vaiheessa vauvan aukon laajentamiseksi, jotta vältytään pehmytkudosten repeytymiseltä, johon saattaa liittyä peräaukon sulkijalihas ja peräsuole.
- Episiotomian jälkeisellä perineaalikivulla on välittömiä ja pitkäaikaisia kielteisiä vaikutuksia naisille ja heidän vauvoilleen. Nämä vaikutukset voivat häiritä imetystä ja lapsen hoitoa.
- Yleensä naiset, joille tehdään episiotomia, tarvitsevat hyvän analgeetin voittamaan kipulääkkeestä johtuvan kivun.
- Edellinen Faiza shafin tekemä tutkimus Shazia sanoi, Naheed bano, Rizwana chaudhri, Holy Family Hospital, Rawalpindi, Pakistan, Tutkimus julkaistiin Rawalpindin lääketieteellisen korkeakoulun lehdessä, ja siinä todettiin, että peräsuolen diklofenaakin käyttöä tulisi edistää kivun lievittämiseksi seuraavilla naisilla episiotomia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1024
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 20:35 vuotta.
- Primigravidae valinnaisena menetelmänä.
- toimitus kasvot pubis.
- Iso vauva.
- Kapea lantion kaari.
- Vanhukset primigravida.
- vanha välikalvon arpi episiotomiana tai perineorrafiana.
- Manipuloiva toimitus.
- Lyhentämään toisen vaiheen tapauksia, kuten preeklampsiaa.
- Keskonen.
- Sikiön ahdistus.
Poissulkemiskriteerit:
- yli 35 vuotta.
- lantion tulehduksellinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Diklofenaakkinatriumpuikko 50 mg heti ompelemisen jälkeen ja sen jälkeen 8 tunnin välein
|
Ryhmä 1 ottaa suun kautta otettavan diklofenaakkinatriumin ja ryhmä 2 ottaa peräsuolen diklofenaakkinatriumia kipulääkkeenä
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Diklofenaakkinatriumtablettien käyttö 50 mg 8 tunnin välein syntymän jälkeen
|
Ryhmä 1 ottaa suun kautta otettavan diklofenaakkinatriumin ja ryhmä 2 ottaa peräsuolen diklofenaakkinatriumia kipulääkkeenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episiotomia jälkeinen kivunlievitys
Aikaikkuna: Ensimmäiset kolme päivää synnytyksen jälkeen
|
Kivun lievitys synnytyksen jälkeen mitattuna kivunlievitysasteikolla..Kivunlievitysasteikko Otsikko: kivun voimakkuusasteikko Minimi 0 tarkoittaa, ettei kipua Maksimi 4 tarkoittaa voimakasta kipua
|
Ensimmäiset kolme päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Diaa eldin Mohammed, Professor, women health hospital assiut university
- Opintojohtaja: Osama Saber, Lecturer, women health hospital assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post episiotomy analgesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tunnistamistiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista ovat saatavilla
IPD-jaon aikakehys
Se on jaettavissa 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöoikeuspyynnöt tarkastaa ulkopuolinen riippumaton tarkistuspaneeli.requestorswill
on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .