会陰切開後の痛みの緩和における直腸と経口のジクロフェナク ナトリウムの比較
2020年3月31日 更新者：Mohammed Hosny Ahmed、Assiut University
現在の研究は、会陰切開後の痛みの鎮痛のために経口ジクロフェナク ナトリウムを直腸形態と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
- 会陰切開術は、会陰と後膣壁の外科的切開です。
- 外陰部から肛門に向かって 60 度の角度で、または外陰部の後端からの角度で行うことができます。
- 通常は局所麻酔で、分娩後に縫合します。
- 肛門括約筋と直腸を含む可能性のある軟部組織の裂傷を避けるために、赤ちゃんが通過する開口部を拡大するために分娩の第2段階で行われます.
- 会陰切開後の会陰痛は、女性とその赤ちゃんに即時的および長期的な悪影響を及ぼします。 これらの影響は、母乳育児や乳児のケアを妨げる可能性があります。
- 通常、会陰切開を受ける女性は、鎮痛剤による痛みを克服するために、優れた鎮痛剤を必要とします。
- Faiza shafi による以前の研究, Shazia は言った.会陰切開。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1024
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢: 20:35 歳。
- 選択的手順としての初妊婦。
- 恥骨配達に直面。
- 大きな赤ん坊。
- 狭い骨盤アーチ。
- 高齢の初妊婦。
- 会陰切開術または会陰縫合術としての古い会陰瘢痕。
- 操作配信。
- 子癇前症などの第 2 段階の症例を短縮するため。
- 未熟児。
- 胎児の苦痛。
除外基準:
- 35年以上。
- 骨盤内炎症性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
縫合直後にジクロフェナクナトリウム坐剤50mgを使用し、その後8時間ごとに使用
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グループ1は経口ジクロフェナクナトリウムを服用し、グループ2は直腸ジクロフェナクナトリウムを鎮痛剤として服用します
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アクティブコンパレータ：グループ 2
生後8時間ごとにジクロフェナクナトリウム錠50mgを使用
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グループ1は経口ジクロフェナクナトリウムを服用し、グループ2は直腸ジクロフェナクナトリウムを鎮痛剤として服用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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会陰切開後の痛みの緩和
時間枠：納品後、最初の3日間
|
分娩後の痛みの軽減を鎮痛スケールで測定..痛み軽減スケール タイトル: 痛みの強さのスケール 最小 0 は痛みがないことを意味します 最大 4 は激しい痛みを意味します
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納品後、最初の3日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Diaa eldin Mohammed, Professor、women health hospital assiut university
- スタディディレクター：Osama Saber, Lecturer、women health hospital assiut university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月31日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Post episiotomy analgesia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次アウトカム測定値の個々の参加者データが利用可能になることを確認します
IPD 共有時間枠
研究の完了後 6 か月以内に共有できるようになります
IPD 共有アクセス基準
データアクセス要求は、外部の独立した審査委員会によって審査されます。
データアクセス契約に署名する必要がある
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。