Diclofenaco sódico retal versus oral no alívio da dor pós-episiotomia
31 de março de 2020 atualizado por: Mohammed Hosny Ahmed, Assiut University
O presente estudo tem como objetivo comparar o diclofenaco sódico oral com sua forma retal para analgesia da dor após episiotomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A episiotomia é uma incisão cirúrgica do períneo e da parede vaginal posterior.
- pode ser feito em um ângulo de 60 graus da vulva em direção ao ânus ou em um ângulo da extremidade posterior da vulva.
- geralmente sob anestesia local e é suturado após o parto.
- É feito durante o segundo estágio do trabalho de parto para ampliar a abertura para a passagem do bebê para evitar a ruptura dos tecidos moles, que pode envolver o esfíncter anal e o reto.
- A dor perineal após a episiotomia tem efeitos negativos imediatos e de longo prazo para as mulheres e seus bebês. Esses efeitos podem interferir na amamentação e nos cuidados com o bebê.
- Normalmente, as mulheres submetidas à episiotomia precisam de um bom analgésico para superar a dor resultante do analgésico.
- Estudo anterior de Faiza shafi, disse Shazia, Naheed bano, Rizwana chaudhri, Holy family hospital, Rawalpindi, Paquistão episiotomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1024
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 20:35 anos.
- Primigestas como procedimento eletivo.
- entrega face a pubis.
- Bebê grande.
- Arco pélvico estreito.
- Idosa primigesta.
- cicatriz perineal antiga como episiotomia ou perineorrafia.
- Entrega manipulativa.
- Para cortar casos curtos de segundo estágio, como pré-eclâmpsia.
- Bebê prematuro.
- Sofrimento fetal.
Critério de exclusão:
- mais de 35 anos.
- doença inflamatória pélvica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Usando supositório de diclofenaco sódico 50 mg imediatamente após a sutura e depois a cada 8 horas
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O grupo 1 tomará diclofenaco sódico via oral e o grupo 2 tomará diclofenaco sódico retal como analgésico
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Comparador Ativo: Grupo 2
Usando comprimidos de diclofenaco sódico 50 mg a cada 8 horas após o nascimento
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O grupo 1 tomará diclofenaco sódico via oral e o grupo 2 tomará diclofenaco sódico retal como analgésico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio da dor pós episiotomia
Prazo: Primeiros três dias após o parto
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O alívio da dor após o parto medido pela escala de alívio da dor. Escala de alívio da dor Título: escala de intensidade da dor Mínimo 0 significa sem dor Máximo 4 significa dor intensa
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Primeiros três dias após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Diaa eldin Mohammed, Professor, women health hospital assiut university
- Diretor de estudo: Osama Saber, Lecturer, women health hospital assiut university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- Post episiotomy analgesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Identificar os dados individuais dos participantes para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Estará disponível para compartilhamento dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo.requestswill
ser obrigado a assinar um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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