Diclofenac sodico rettale contro orale per alleviare il dolore post episiotomia
31 marzo 2020 aggiornato da: Mohammed Hosny Ahmed, Assiut University
Lo studio attuale mira a confrontare il diclofenac sodico orale con la sua forma rettale per l'analgesia del dolore dopo l'episiotomia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- L'episiotomia è un'incisione chirurgica del perineo e della parete vaginale posteriore.
- può essere eseguito con un angolo di 60 gradi dalla vulva verso l'ano o con un angolo dall'estremità posteriore della vulva.
- di solito in anestesia locale e viene suturata dopo il parto.
- Viene eseguito durante la seconda fase del travaglio per allargare l'apertura attraverso cui il bambino può passare per evitare lacerazioni dei tessuti molli che possono coinvolgere lo sfintere anale e il retto.
- Il dolore perineale dopo l'episiotomia ha effetti negativi immediati ea lungo termine per le donne e i loro bambini. Questi effetti possono interferire con l'allattamento al seno e la cura del neonato.
- Di solito le donne sottoposte a episiotomia hanno bisogno di un buon analgesico per superare il dolore derivante dall'analgesico.
- Studio precedente di Faiza shafi, Shazia said, Naheed bano, Rizwana chaudhri, Holy family hospital, Rawalpindi, Pakistan, Lo studio è stato pubblicato sulla rivista del Rawalpindi medical college e ha concluso che il diclofenac rettale dovrebbe essere ulteriormente promosso, per alleviare il dolore, nelle donne che seguono episiotomia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1024
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohammed Hosny, Physician
- Numero di telefono: 01140762577
- Email: Elto3my@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 33 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 20:35 anni.
- Primigravidae come procedura elettiva.
- parto dal viso al pube.
- Bambinone.
- Arco pelvico stretto.
- Primigravida anziana.
- vecchia cicatrice perineale come episiotomia o perineorrafia.
- Consegna manipolativa.
- Per ridurre i casi di seconda fase come la preeclampsia.
- Bambino prematuro.
- Sofferenza fetale.
Criteri di esclusione:
- più di 35 anni.
- Malattia infiammatoria pelvica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
Usando la supposta di diclofenac sodico 50 mg immediatamente dopo la sutura e poi ogni 8 ore
|
Il gruppo 1 assumerà diclofenac sodico orale e il gruppo 2 assumerà diclofenac sodico rettale come analgesico
|
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Utilizzo di compresse di diclofenac sodico 50 mg ogni 8 ore dopo la nascita
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Il gruppo 1 assumerà diclofenac sodico orale e il gruppo 2 assumerà diclofenac sodico rettale come analgesico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sollievo dal dolore post episiotomia
Lasso di tempo: Primi tre giorni dopo la consegna
|
Il sollievo dal dolore dopo il parto misurato dalla scala del sollievo dal dolore. Scala del sollievo dal dolore Titolo: scala dell'intensità del dolore Minimo 0 significa nessun dolore Massimo 4 significa dolore intenso
|
Primi tre giorni dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Diaa eldin Mohammed, Professor, women health hospital assiut university
- Direttore dello studio: Osama Saber, Lecturer, women health hospital assiut university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- Post episiotomy analgesia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Saranno resi disponibili i dati identificativi dei singoli partecipanti per tutte le misure di esito primarie e secondarie
Periodo di condivisione IPD
Sarà disponibile per la condivisione entro 6 mesi dal completamento dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno
essere tenuto a firmare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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