Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rektal versus oral diclofenac-natrium til lindring af smerter efter episiotomi

31. marts 2020 opdateret af: Mohammed Hosny Ahmed, Assiut University
Nuværende undersøgelse har til formål at sammenligne oral diclofenacnatrium med dets rektale form til smertelindring af smerte efter episiotomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Episiotomi er et kirurgisk snit i perineum og den bageste skedevæg.
  • det kan gøres i en 60 graders vinkel fra vulva mod anus eller i en vinkel fra den bageste ende af vulva.
  • normalt under lokalbedøvelse og sys efter fødslen.
  • Det gøres i løbet af fødslens anden fase for at forstørre åbningen, som barnet kan passere igennem, for at undgå rivning af blødt væv, som kan involvere analsfinkter og endetarm.
  • Perineal smerte efter episiotomi har umiddelbare og langsigtede negative virkninger for kvinder og deres babyer. Disse virkninger kan forstyrre amning og pleje af spædbarnet.
  • Normalt har kvinder, der gennemgår episiotomi, brug for et godt analgetikum for at overvinde smerter som følge af smertestillende.
  • Tidligere undersøgelse af Faiza shafi, sagde Shazia, Naheed bano, Rizwana chaudhri, Holy family hospital, Rawalpindi, Pakistan, Undersøgelsen blev offentliggjort i journal of Rawalpindi Medical College og konkluderede, at rektal diclofenac bør fremmes yderligere, for smertelindring, hos kvinder efter episiotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1024

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder: 20:35 år.
  2. Primigravidae som valgfri procedure.
  3. levering ansigt til pubis.
  4. Stor baby.
  5. Smal bækkenbue.
  6. Ældre primigravida.
  7. gamle perineale ar som episiotomi eller perineorrhaphy.
  8. Manipulativ levering.
  9. For at afkorte tilfælde af anden fase såsom præeklampsi.
  10. For tidligt fødte barn.
  11. Føtal nød.

Ekskluderingskriterier:

  1. mere end 35 år.
  2. bækkenbetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Brug af diclofenac natrium stikpille 50 mg umiddelbart efter suturering og derefter hver 8. time
Medicin: Diclofenac natrium
Gruppe 1 vil tage oralt diclofenacnatrium og gruppe 2 vil tage rektalt diclofenacnatrium som et smertestillende middel
Aktiv komparator: Gruppe 2
Brug af diclofenac natrium tabletter 50 mg hver 8. time efter fødslen
Medicin: Diclofenac natrium
Gruppe 1 vil tage oralt diclofenacnatrium og gruppe 2 vil tage rektalt diclofenacnatrium som et smertestillende middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring efter episiotomi
Tidsramme: De første tre dage efter levering
Smertelindringen efter fødslen målt ved smertelindringsskala..Smertelindringsskala Titel: smerteintensitetsskala Minimum 0 betyder ingen smerte Maksimum 4 betyder svær smerte
De første tre dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Diaa eldin Mohammed, Professor, women health hospital assiut university
  • Studieleder: Osama Saber, Lecturer, women health hospital assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Post episiotomy analgesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Identificer individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Vil være tilgængelig for deling inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel.requestorswill være forpligtet til at underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Episiotomi sår

Kliniske forsøg med Diclofenac natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner