Rektális versus orális diklofenak-nátrium az epiziotómia utáni fájdalom enyhítésében
2020. március 31. frissítette: Mohammed Hosny Ahmed, Assiut University
A jelenlegi tanulmány célja az orális diklofenak-nátrium összehasonlítása a rektális formájával az epiziotómia utáni fájdalomcsillapítás érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Az epiziotómia a perineum és a hüvely hátsó falának sebészeti bemetszése.
- végezhető a szeméremtesttől a végbélnyílás felé 60 fokos szögben, vagy a szeméremtest hátsó végétől szögben.
- általában helyi érzéstelenítés alatt, és szülés után varrják.
- Ezt a vajúdás második szakaszában végzik, hogy megnöveljék a nyílást, amelyen keresztül a baba áthaladhat, hogy elkerülje a lágyszövetek szakadását, amely az anális záróizom és a végbélre is kiterjedhet.
- Az epiziotómia utáni perineális fájdalom azonnali és hosszú távú negatív hatással van a nőkre és csecsemőikre. Ezek a hatások megzavarhatják a szoptatást és a csecsemő gondozását.
- Általában az epiziotómián átesett nőknek jó fájdalomcsillapítóra van szükségük a fájdalomcsillapítóból eredő fájdalom leküzdésére.
- Faiza shafi korábbi tanulmánya Shazia szerint: Naheed bano, Rizwana chaudhri, Holy Family Hospital, Rawalpindi, Pakisztán epiziotómia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1024
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Hosny, Physician
- Telefonszám: 01140762577
- E-mail: Elto3my@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kor: 20:35 év.
- Primigravidae, mint választható eljárás.
- szemtől szemérembe szállítás.
- Nagy baba.
- Keskeny medenceív.
- Időskori primigravida.
- régi perineális heg, mint epiziotómia vagy perineorrhafia.
- Manipulatív kézbesítés.
- A második stádiumú esetek, például a preeklampszia lerövidítésére.
- Koraszülött baba.
- Magzati szorongás.
Kizárási kritériumok:
- több mint 35 éve.
- kismedencei gyulladásos betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
50 mg diklofenak-nátrium kúp alkalmazása közvetlenül a varrás után, majd 8 óránként
|
Az 1. csoport orális diklofenak-nátriumot, a 2. csoport pedig rektális diklofenak-nátriumot szed fájdalomcsillapítóként.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A szülés után 8 óránként 50 mg diklofenak-nátrium tabletta alkalmazása
|
Az 1. csoport orális diklofenak-nátriumot, a 2. csoport pedig rektális diklofenak-nátriumot szed fájdalomcsillapítóként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epiziotómia utáni fájdalomcsillapítás
Időkeret: Szülés utáni első három nap
|
A fájdalom csillapítása a szülés után fájdalomcsillapító skálával mérve..Fájdalomcsillapító skála Cím: fájdalom intenzitás skála Minimum 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom Maximum 4 azt jelenti, hogy erős fájdalom
|
Szülés utáni első három nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Diaa eldin Mohammed, Professor, women health hospital assiut university
- Tanulmányi igazgató: Osama Saber, Lecturer, women health hospital assiut university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Diklofenak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Post episiotomy analgesia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Azonosítsa az egyes résztvevők adatait az összes elsődleges és másodlagos eredménymérőhöz
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezését követő 6 hónapon belül megosztható lesz
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket egy külső független felülvizsgálati testület vizsgálja meg.requestorswill
adathozzáférési szerződést kell aláírnia
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diklofenak-nátrium
-
BDD Pharma LtdDrug Delivery International LtdBefejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
FPR Specialty PharmacyIsmeretlenTérdsérülések | Krónikus térdfájdalomEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Iroko Pharmaceuticals, LLCBefejezveFájdalom, posztoperatívEgyesült Államok
-
NovartisBefejezve
-
Universität Duisburg-EssenBefejezve
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHBefejezve
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSristek Clinical Research Solutions LimitedBefejezve
-
Children's Hospital of Orange CountyCSL BehringBefejezveVérzékenység | XIII-as faktor hiányaEgyesült Államok