Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odbytniczy a doustny diklofenak sodowy w łagodzeniu bólu po nacięciu krocza

31 marca 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Hosny Ahmed, Assiut University
Obecne badanie ma na celu porównanie doustnego diklofenaku sodowego z jego postacią doodbytniczą w łagodzeniu bólu po nacięciu krocza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Nacięcie krocza to chirurgiczne nacięcie krocza i tylnej ściany pochwy.
  • można to zrobić pod kątem 60 stopni od sromu do odbytu lub pod kątem od tylnego końca sromu.
  • zwykle w znieczuleniu miejscowym i jest zszywana po porodzie.
  • Wykonuje się go w drugiej fazie porodu, aby powiększyć otwór, przez który przechodzi dziecko, aby uniknąć rozerwania tkanek miękkich, które może obejmować zwieracz odbytu i odbytnicę.
  • Ból krocza po nacięciu krocza ma natychmiastowe i długoterminowe negatywne skutki dla kobiet i ich dzieci. Efekty te mogą zakłócać karmienie piersią i opiekę nad niemowlęciem.
  • Zwykle kobiety poddawane nacięciu krocza potrzebują dobrego środka przeciwbólowego, aby przezwyciężyć ból wynikający z działania środka przeciwbólowego.
  • Poprzednie badanie przeprowadzone przez Faiza shafi, Shazia powiedziała, Naheed bano, Rizwana chaudhri, Holy family hospital, Rawalpindi, Pakistan, Badanie zostało opublikowane w czasopiśmie uczelni medycznej Rawalpindi i wykazało, że diklofenak doodbytniczy powinien być dalej promowany w celu złagodzenia bólu u kobiet po nacięcie krocza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1024

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek: 20:35 lat.
  2. Primigravidae jako procedura planowa.
  3. dostawa twarzą do kości łonowej.
  4. Duże dziecko.
  5. Wąski łuk miednicy.
  6. Osoby w podeszłym wieku primigravida.
  7. starą bliznę krocza jako nacięcie krocza lub krocze.
  8. Dostawa manipulacyjna.
  9. Aby skrócić przypadki drugiego etapu, takie jak stan przedrzucawkowy.
  10. Wcześniakiem.
  11. Zaburzenia płodu.

Kryteria wyłączenia:

  1. ponad 35 lat.
  2. zapalenie narządów miednicy mniejszej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Stosowanie diklofenaku sodowego w czopkach 50 mg bezpośrednio po założeniu szwów, a następnie co 8 godzin
Lek: Diklofenak sodowy
Grupa 1 przyjmuje doustnie diklofenak sodowy, a grupa 2 przyjmuje doodbytniczo diklofenak sodowy jako środek przeciwbólowy
Aktywny komparator: Grupa 2
Stosowanie diklofenaku sodowego tabletki 50 mg co 8 godzin po urodzeniu
Lek: Diklofenak sodowy
Grupa 1 przyjmuje doustnie diklofenak sodowy, a grupa 2 przyjmuje doodbytniczo diklofenak sodowy jako środek przeciwbólowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łagodzenie bólu po nacięciu krocza
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni po porodzie
Ustąpienie bólu po porodzie mierzone skalą uśmierzania bólu. Skala uśmierzania bólu Tytuł: skala natężenia bólu Minimum 0 oznacza brak bólu Maksymalnie 4 oznacza silny ból
Pierwsze trzy dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Diaa eldin Mohammed, Professor, women health hospital assiut university
  • Dyrektor Studium: Osama Saber, Lecturer, women health hospital assiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post episiotomy analgesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zidentyfikuj dane poszczególnych uczestników dla wszystkich głównych i drugorzędowych mierników wyników, które zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie dostępny do udostępnienia w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez zewnętrzny, niezależny panel wnioskodawców być zobowiązany do podpisania umowy o udostępnianie danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diklofenak sodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj