葡萄膜炎白内障手术的结果
2020年4月1日 更新者：Mona Abdallah Abdal Razik Ahmed、Assiut University
葡萄膜炎患者白内障手术的结果
该研究的目的是评估不同类型葡萄膜炎白内障手术的最佳矫正视力 (BCVA) 和术后并发症发生率。
研究概览
详细说明
白内障是葡萄膜炎患者可逆性失明的主要原因。 高达 50% 至 70% 的葡萄膜炎患者会发生白内障。
术前并发症，包括前粘连、后粘连和瞳孔膜形成，可能会增加手术难度。 此外，复发性炎症会增加术后并发症的发生率，并常常影响视力预后。 近年来，白内障超声乳化植入人工晶状体（IOL）已成为治疗葡萄膜炎（复杂性白内障）的主要手术方法，接受该手术的患者视力预后通常良好。
手术治疗可能有效，但并发症发生率高于非葡萄膜炎眼。 黄斑囊样水肿 (CME) 是普通人群白内障手术最常见的并发症。 虽然在大多数情况下，黄斑水肿是自限性的，但在极少数情况下，它会导致难以治疗的长期视力恶化。
白内障手术后的另一个常见并发症是后囊膜混浊 (PCO)，它会导致眩光或视力模糊、视力下降或后段检查受损等症状。 PCO 发展的关键因素包括手术技术、植入人工晶状体 (IOL) 的类型（可折叠亲水性丙烯酸、疏水性丙烯酸或硅胶）以及葡萄膜炎的术后控制
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 葡萄膜炎患者的视觉显着白内障（指足以干扰视力的晶状体混浊）控制至少 1 个月。
排除标准：
- 影响结果的不可逆病理，例如 黄斑瘢痕、视神经萎缩和视网膜脱离。
- 患有活动性葡萄膜炎（指眼内炎症）的患者。
- 16岁以下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：未矫正和最佳矫正视力
白内障超声乳化冲洗抽吸手术后裸眼和最佳矫正视力的测量
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以超声乳化或冲洗抽吸形式进行的白内障手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最终术后裸眼视力（UCVA）
大体时间：术后1周
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术后裸眼视力是指不戴眼镜矫正的视力
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术后1周
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最终术后裸眼视力（UCVA）
大体时间：术后1个月
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术后裸眼视力是指不戴眼镜矫正的视力
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术后1个月
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|
最终术后裸眼视力（UCVA）
大体时间：术后3个月
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术后裸眼视力是指不戴眼镜矫正的视力
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术后3个月
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最终术后裸眼视力（UCVA）
大体时间：术后6个月
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术后裸眼视力是指不戴眼镜矫正的视力
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术后6个月
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最终术后最佳矫正视力 (BCVA)
大体时间：术后1周
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眼镜矫正术后视力
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术后1周
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最终术后最佳矫正视力 (BCVA)
大体时间：术后1个月
|
眼镜矫正术后视力
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术后1个月
|
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最终术后最佳矫正视力 (BCVA)
大体时间：术后3个月
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眼镜矫正术后视力
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术后3个月
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最终术后最佳矫正视力 (BCVA)
大体时间：术后6个月
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眼镜矫正术后视力
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症发生率
大体时间：术后6个月
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囊样黄斑水肿，这意味着炎症、肿胀和黄斑内积液）。
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术后6个月
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眼内炎症再激活
大体时间：术后6个月
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至少 6 个月的静止期后眼内出现炎症活动
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ashraf Khalaf Al Husseini, professor、Assiut University
- 首席研究员：Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carpentier SJ, Jung JL, Patnaik JL, Pecen PE, Palestine AG. A Cross-Sectional Online Survey Identifies Subspecialty Differences in the Management of Pediatric Cataracts Associated with Uveitis. Ophthalmol Ther. 2020 Jun;9(2):293-303. doi: 10.1007/s40123-020-00245-x. Epub 2020 Mar 10.
- Chen JL, Bhat P, Lobo-Chan AM. Perioperative Management of Uveitic Cataracts. Adv Ophthalmol Optom. 2019 Aug;4:325-339. doi: 10.1016/j.yaoo.2019.04.014. Epub 2019 May 18.
- Yangzes S, Seth NG, Singh R, Gupta PC, Jinagal J, Pandav SS, Gupta V, Gupta A, Ram J. Long-term outcomes of cataract surgery in children with uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Apr;67(4):490-495. doi: 10.4103/ijo.IJO_846_18.
- Jinagal J, Gupta G, Agarwal A, Aggarwal K, Akella M, Gupta V, Suri D, Gupta A, Singh S, Ram J. Safety and efficacy of dexamethasone implant along with phacoemulsification and intraocular lens implantation in children with juvenile idiopathic arthritis associated uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Jan;67(1):69-74. doi: 10.4103/ijo.IJO_713_18.
- El Gharbawy SA, Darwish EA, Abu Eleinen KG, Osman MH. Efficacy of addition of nepafenac 0.1% to steroid eye drops in prevention of post-phaco macular edema in high-risk eyes. Eur J Ophthalmol. 2019 Jul;29(4):453-457. doi: 10.1177/1120672118799626. Epub 2018 Sep 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月10日
初级完成 (预期的)
2022年5月20日
研究完成 (预期的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月1日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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