- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04333069
Resultado da cirurgia de catarata com uveíte
Resultado da cirurgia de catarata em paciente com uveíte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A catarata é a principal causa de cegueira reversível em pacientes com uveíte. A catarata ocorre em até 50% a 70% dos pacientes com uveíte.
Complicações pré-operatórias, incluindo sinéquias anteriores, sinéquias posteriores e formação de membrana pupilar, podem aumentar os desafios cirúrgicos. Além disso, a inflamação recorrente aumenta a incidência de complicações pós-operatórias e muitas vezes afeta o prognóstico visual. Nos últimos anos, a facoemulsificação com implante de lente intraocular (LIO) tornou-se o principal método cirúrgico para o tratamento da uveíte (catarata complicada), e o prognóstico visual dos pacientes que se submetem a esse procedimento costuma ser favorável.
O tratamento cirúrgico pode ser eficaz, mas está associado a taxas mais altas de complicações do que em olhos não uveíticos. O edema macular cistóide (EMC) é a complicação mais comum da cirurgia de catarata na população em geral. Embora, na maioria dos casos, o edema macular seja autolimitado, em casos raros pode levar a uma deterioração visual a longo prazo de difícil tratamento.
Outra complicação comum após a cirurgia de catarata é a opacificação da cápsula posterior (PCO), levando a sintomas de ofuscamento ou visão turva, redução da acuidade visual ou exame do segmento posterior prejudicado. Fatores que são críticos no desenvolvimento de OCP incluem técnica cirúrgica, tipo de lente intra-ocular (LIO) implantada, acrílico hidrofílico dobrável, acrílico hidrofóbico ou silicone e controle pós-operatório de uveíte
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata visualmente significativa (significa opacificação do cristalino adequada para interferir na visão) em pacientes com uveíte controlada por pelo menos 1 mês.
Critério de exclusão:
- Patologia irreversível que afeta o resultado, por exemplo cicatriz macular, atrofia óptica e descolamento da retina.
- Pacientes com uveíte ativa (significa inflamação dentro do olho).
- Pacientes menores de 16 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Acuidade visual não corrigida e melhor corrigida
Medição da acuidade visual não corrigida e melhor corrigida após facoemulsificação e cirurgia de catarata por aspiração por irrigação
|
cirurgia de catarata na forma de emulsificação de faco ou aspiração de irrigação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
acuidade visual pós-operatória final não corrigida (UCVA)
Prazo: 1 semana pós operatório
|
acuidade visual pós-operatória não corrigida, o que significa acuidade visual sem correção de óculos
|
1 semana pós operatório
|
acuidade visual pós-operatória final não corrigida (UCVA)
Prazo: 1 mês pós operatório
|
acuidade visual pós-operatória não corrigida, o que significa acuidade visual sem correção de óculos
|
1 mês pós operatório
|
acuidade visual pós-operatória final não corrigida (UCVA)
Prazo: 3 meses pós operatório
|
acuidade visual pós-operatória não corrigida, o que significa acuidade visual sem correção de óculos
|
3 meses pós operatório
|
acuidade visual pós-operatória final não corrigida (UCVA)
Prazo: 6 meses pós operatório
|
acuidade visual pós-operatória não corrigida, o que significa acuidade visual sem correção de óculos
|
6 meses pós operatório
|
Melhor acuidade visual corrigida pós-operatória final (BCVA)
Prazo: 1 semana pós operatório
|
Acuidade visual pós-operatória com correção de óculos
|
1 semana pós operatório
|
Melhor acuidade visual corrigida pós-operatória final (BCVA)
Prazo: 1 mês pós operatório
|
Acuidade visual pós-operatória com correção de óculos
|
1 mês pós operatório
|
Melhor acuidade visual corrigida pós-operatória final (BCVA)
Prazo: 3 meses pós operatório
|
Acuidade visual pós-operatória com correção de óculos
|
3 meses pós operatório
|
Melhor acuidade visual corrigida pós-operatória final (BCVA)
Prazo: 6 meses pós operatório
|
Acuidade visual pós-operatória com correção de óculos
|
6 meses pós operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses pós operatório
|
edema macular cistóide que significa inflamação, inchaço e acúmulo de líquido dentro da mácula).
|
6 meses pós operatório
|
Reativação da inflamação intraocular
Prazo: 6 meses pós operatório
|
Aparecimento de atividade inflamatória dentro do olho após um período de quiescência de pelo menos 6 meses
|
6 meses pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
- Investigador principal: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carpentier SJ, Jung JL, Patnaik JL, Pecen PE, Palestine AG. A Cross-Sectional Online Survey Identifies Subspecialty Differences in the Management of Pediatric Cataracts Associated with Uveitis. Ophthalmol Ther. 2020 Jun;9(2):293-303. doi: 10.1007/s40123-020-00245-x. Epub 2020 Mar 10.
- Chen JL, Bhat P, Lobo-Chan AM. Perioperative Management of Uveitic Cataracts. Adv Ophthalmol Optom. 2019 Aug;4:325-339. doi: 10.1016/j.yaoo.2019.04.014. Epub 2019 May 18.
- Yangzes S, Seth NG, Singh R, Gupta PC, Jinagal J, Pandav SS, Gupta V, Gupta A, Ram J. Long-term outcomes of cataract surgery in children with uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Apr;67(4):490-495. doi: 10.4103/ijo.IJO_846_18.
- Jinagal J, Gupta G, Agarwal A, Aggarwal K, Akella M, Gupta V, Suri D, Gupta A, Singh S, Ram J. Safety and efficacy of dexamethasone implant along with phacoemulsification and intraocular lens implantation in children with juvenile idiopathic arthritis associated uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Jan;67(1):69-74. doi: 10.4103/ijo.IJO_713_18.
- El Gharbawy SA, Darwish EA, Abu Eleinen KG, Osman MH. Efficacy of addition of nepafenac 0.1% to steroid eye drops in prevention of post-phaco macular edema in high-risk eyes. Eur J Ophthalmol. 2019 Jul;29(4):453-457. doi: 10.1177/1120672118799626. Epub 2018 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cat in uveitic patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cirurgia de catarata
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityDesconhecidoRecuperação aprimorada após a cirurgia | Cirurgia de Coração AbertoPeru
-
University of AlbertaConcluídoObstrucao nasalCanadá
-
National Cancer Centre, SingaporeConcluídoDoenças da TireoideCingapura
-
University of TriesteConcluídoCâncer de mamaItália
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAinda não está recrutandoApendicite | Crianças, Somente | Recuperação aprimorada após a cirurgia
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRetirado
-
Ethicon Endo-SurgeryRescindidoObesidadeEstados Unidos, Alemanha
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoDoenças Esofágicas | Complicação de Esofagostomia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasCanadá
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesConcluídoCâncer de intestinoRepublica da Coréia