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Resultado da cirurgia de catarata com uveíte

1 de abril de 2020 atualizado por: Mona Abdallah Abdal Razik Ahmed, Assiut University

Resultado da cirurgia de catarata em paciente com uveíte

O objetivo do estudo é avaliar o resultado da cirurgia de catarata em diferentes tipos de uveíte quanto à melhor acuidade visual corrigida (BCVA) e taxa de complicações pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A catarata é a principal causa de cegueira reversível em pacientes com uveíte. A catarata ocorre em até 50% a 70% dos pacientes com uveíte.

Complicações pré-operatórias, incluindo sinéquias anteriores, sinéquias posteriores e formação de membrana pupilar, podem aumentar os desafios cirúrgicos. Além disso, a inflamação recorrente aumenta a incidência de complicações pós-operatórias e muitas vezes afeta o prognóstico visual. Nos últimos anos, a facoemulsificação com implante de lente intraocular (LIO) tornou-se o principal método cirúrgico para o tratamento da uveíte (catarata complicada), e o prognóstico visual dos pacientes que se submetem a esse procedimento costuma ser favorável.

O tratamento cirúrgico pode ser eficaz, mas está associado a taxas mais altas de complicações do que em olhos não uveíticos. O edema macular cistóide (EMC) é a complicação mais comum da cirurgia de catarata na população em geral. Embora, na maioria dos casos, o edema macular seja autolimitado, em casos raros pode levar a uma deterioração visual a longo prazo de difícil tratamento.

Outra complicação comum após a cirurgia de catarata é a opacificação da cápsula posterior (PCO), levando a sintomas de ofuscamento ou visão turva, redução da acuidade visual ou exame do segmento posterior prejudicado. Fatores que são críticos no desenvolvimento de OCP incluem técnica cirúrgica, tipo de lente intra-ocular (LIO) implantada, acrílico hidrofílico dobrável, acrílico hidrofóbico ou silicone e controle pós-operatório de uveíte

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Catarata visualmente significativa (significa opacificação do cristalino adequada para interferir na visão) em pacientes com uveíte controlada por pelo menos 1 mês.

Critério de exclusão:

  • Patologia irreversível que afeta o resultado, por exemplo cicatriz macular, atrofia óptica e descolamento da retina.
  • Pacientes com uveíte ativa (significa inflamação dentro do olho).
  • Pacientes menores de 16 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Acuidade visual não corrigida e melhor corrigida
Medição da acuidade visual não corrigida e melhor corrigida após facoemulsificação e cirurgia de catarata por aspiração por irrigação
cirurgia de catarata na forma de emulsificação de faco ou aspiração de irrigação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acuidade visual pós-operatória final não corrigida (UCVA)
Prazo: 1 semana pós operatório
acuidade visual pós-operatória não corrigida, o que significa acuidade visual sem correção de óculos
1 semana pós operatório
acuidade visual pós-operatória final não corrigida (UCVA)
Prazo: 1 mês pós operatório
acuidade visual pós-operatória não corrigida, o que significa acuidade visual sem correção de óculos
1 mês pós operatório
acuidade visual pós-operatória final não corrigida (UCVA)
Prazo: 3 meses pós operatório
acuidade visual pós-operatória não corrigida, o que significa acuidade visual sem correção de óculos
3 meses pós operatório
acuidade visual pós-operatória final não corrigida (UCVA)
Prazo: 6 meses pós operatório
acuidade visual pós-operatória não corrigida, o que significa acuidade visual sem correção de óculos
6 meses pós operatório
Melhor acuidade visual corrigida pós-operatória final (BCVA)
Prazo: 1 semana pós operatório
Acuidade visual pós-operatória com correção de óculos
1 semana pós operatório
Melhor acuidade visual corrigida pós-operatória final (BCVA)
Prazo: 1 mês pós operatório
Acuidade visual pós-operatória com correção de óculos
1 mês pós operatório
Melhor acuidade visual corrigida pós-operatória final (BCVA)
Prazo: 3 meses pós operatório
Acuidade visual pós-operatória com correção de óculos
3 meses pós operatório
Melhor acuidade visual corrigida pós-operatória final (BCVA)
Prazo: 6 meses pós operatório
Acuidade visual pós-operatória com correção de óculos
6 meses pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses pós operatório
edema macular cistóide que significa inflamação, inchaço e acúmulo de líquido dentro da mácula).
6 meses pós operatório
Reativação da inflamação intraocular
Prazo: 6 meses pós operatório
Aparecimento de atividade inflamatória dentro do olho após um período de quiescência de pelo menos 6 meses
6 meses pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
  • Investigador principal: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • cat in uveitic patients

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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