Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av kataraktkirurgi med uveitt

1. april 2020 oppdatert av: Mona Abdallah Abdal Razik Ahmed, Assiut University

Utfall av kataraktkirurgi hos pasient med uveitt

Målet med studien er å evaluere utfallet av kataraktkirurgi ved ulike typer uveitt med hensyn til best korrigert synsskarphet (BCVA) og frekvensen av postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Katarakt er hovedårsaken til reversibel blindhet hos pasienter med uveitt. Katarakt forekommer hos opptil 50 % til 70 % av pasientene med uveitt.

Preoperative komplikasjoner, inkludert fremre synechiae, posterior synechiae og pupillemembrandannelse, kan øke kirurgiske utfordringer. I tillegg øker tilbakevendende betennelser forekomsten av postoperative komplikasjoner og påvirker ofte den visuelle prognosen. De siste årene har fakoemulsifisering med intraokulær linse (IOL)implantasjon blitt den viktigste kirurgiske metoden for behandling av uveitt (komplisert grå stær), og den visuelle prognosen for pasienter som gjennomgår denne prosedyren er vanligvis gunstig.

Kirurgisk behandling kan være effektiv, men er assosiert med høyere forekomst av komplikasjoner enn i ikke-uveitiske øyne. Cystoid makulært ødem (CME) er den vanligste komplikasjonen for grå stærkirurgi i befolkningen generelt. Selv om makulaødemet i de fleste tilfeller er selvbegrensende, kan det i sjeldne tilfeller føre til langvarig synsforverring som er vanskelig å behandle.

En annen vanlig komplikasjon etter kataraktkirurgi er posterior kapselopacification (PCO), som fører til symptomer på gjenskinn eller tåkesyn, redusert synsskarphet eller svekket bakre segmentundersøkelse. Faktorer som er kritiske i utviklingen av PCO inkluderer kirurgisk teknikk, type implantert intraokulær linse (IOL) enten sammenleggbar hydrofil akryl, hydrofob akryl eller silikon og postoperativ kontroll av uveitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Visuelt signifikant katarakt (betyr opasifisering av den krystallinske linsen tilstrekkelig til å forstyrre synet) hos pasienter med uveitt kontrollert i minst 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Irreversibel patologi som påvirker resultatet f.eks. makulært arr, optisk atrofi og netthinneløsning.
  • Pasienter med aktiv uveitt (betyr betennelse inne i øyet).
  • Pasienter under 16 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ukorrigert og best korrigert synsstyrke
Måling av ukorrigert og best korrigert synsskarphet etter phaco emulgering og irrigasjonsaspirasjon grå stær kirurgi
Fremgangsmåte: operasjon for grå stær
kataraktkirurgi i form av phaco-emulgering eller irrigasjonsaspirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endelig postoperativ ukorrigert synsskarphet (UCVA)
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
postoperativ ukorrigert synsskarphet som betyr synsskarphet uten brillekorreksjon
1 uke etter operasjon
endelig postoperativ ukorrigert synsskarphet (UCVA)
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
postoperativ ukorrigert synsskarphet som betyr synsskarphet uten brillekorreksjon
1 måned etter operasjonen
endelig postoperativ ukorrigert synsskarphet (UCVA)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
postoperativ ukorrigert synsskarphet som betyr synsskarphet uten brillekorreksjon
3 måneder etter operasjonen
endelig postoperativ ukorrigert synsskarphet (UCVA)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
postoperativ ukorrigert synsskarphet som betyr synsskarphet uten brillekorreksjon
6 måneder etter operasjonen
Siste postoperative best korrigerte synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 1 uke etter operasjon
Postoperativ synsskarphet med brillekorreksjon
1 uke etter operasjon
Siste postoperative best korrigerte synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Postoperativ synsskarphet med brillekorreksjon
1 måned etter operasjonen
Siste postoperative best korrigerte synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Postoperativ synsskarphet med brillekorreksjon
3 måneder etter operasjonen
Siste postoperative best korrigerte synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Postoperativ synsskarphet med brillekorreksjon
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
cystoid makulaødem som betyr betennelse, hevelse og oppsamling av væske inne i makula).
6 måneder etter operasjonen
Reaktivering av intraokulær betennelse
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Utseende av inflammatorisk aktivitet inne i øyet etter en hvileperiode på minst 6 måneder
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cat in uveitic patients

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere