Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af kataraktkirurgi med uveitis

1. april 2020 opdateret af: Mona Abdallah Abdal Razik Ahmed, Assiut University

Resultat af kataraktkirurgi hos patienter med uveitis

Formålet med undersøgelsen er at evaluere resultatet af kataraktkirurgi i forskellige typer af uveitis med hensyn til bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) og frekvensen af ​​postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grå stær er hovedårsagen til reversibel blindhed hos patienter med uveitis. Grå stær forekommer hos op til 50 % til 70 % af patienterne med uveitis.

Præoperative komplikationer, herunder anterior synechiae, posterior synechiae og pupillær membrandannelse, kan øge kirurgiske udfordringer. Derudover øger tilbagevendende inflammation forekomsten af ​​postoperative komplikationer og påvirker ofte den visuelle prognose. I de senere år er phacoemulsification med intraokulær linse (IOL)implantation blevet den vigtigste kirurgiske metode til behandling af uveitis (kompliceret grå stær), og den visuelle prognose for patienter, der gennemgår denne procedure, er normalt gunstig.

Kirurgisk behandling kan være effektiv, men er forbundet med højere frekvenser af komplikationer end i ikke-uveitiske øjne. Cystoid makulaødem (CME) er den mest almindelige komplikationsoperation for grå stær i den almindelige befolkning. Selvom makulaødemet i de fleste tilfælde er selvbegrænsende, kan det i sjældne tilfælde føre til langvarig synsforringelse, som er svær at behandle.

En anden almindelig komplikation efter kataraktoperation er posterior kapselopacificering (PCO), hvilket fører til symptomer på blænding eller sløret syn, nedsat synsstyrke eller nedsat posterior segmentundersøgelse. Faktorer, der er kritiske i udviklingen af ​​PCO omfatter kirurgisk teknik, type implanteret intraokulær linse (IOL) enten foldbar hydrofil akryl, hydrofob akryl eller silikone og postoperativ kontrol af uveitis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Visuelt signifikant katarakt (betyder opacificering af den krystallinske linse tilstrækkelig til at forstyrre synet) hos patienter med uveitis kontrolleret i mindst 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Irreversibel patologi, der påvirker resultatet f.eks. makulært ar, optisk atrofi og nethindeløsning.
  • Patienter med aktiv uveitis (betyder betændelse i øjet).
  • Patienter under 16 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ukorrigeret og bedst korrigeret synsstyrke
Måling af ukorrigeret og bedst korrigeret synsstyrke efter phaco emulgering og irrigation aspiration cataract operation
Procedure: operation for grå stær
operation for grå stær i form af phaco-emulgering eller irrigationsaspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endelig postoperativ ukorrigeret synsskarphed (UCVA)
Tidsramme: 1 uge efter operationen
postoperativ ukorrigeret synsstyrke, hvilket betyder synsstyrke uden brillekorrektion
1 uge efter operationen
endelig postoperativ ukorrigeret synsskarphed (UCVA)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
postoperativ ukorrigeret synsstyrke, hvilket betyder synsstyrke uden brillekorrektion
1 måned efter operationen
endelig postoperativ ukorrigeret synsskarphed (UCVA)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
postoperativ ukorrigeret synsstyrke, hvilket betyder synsstyrke uden brillekorrektion
3 måneder efter operationen
endelig postoperativ ukorrigeret synsskarphed (UCVA)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
postoperativ ukorrigeret synsstyrke, hvilket betyder synsstyrke uden brillekorrektion
6 måneder efter operationen
Endelig postoperativ bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Postoperativ synsstyrke med brillekorrektion
1 uge efter operationen
Endelig postoperativ bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Postoperativ synsstyrke med brillekorrektion
1 måned efter operationen
Endelig postoperativ bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Postoperativ synsstyrke med brillekorrektion
3 måneder efter operationen
Endelig postoperativ bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Postoperativ synsstyrke med brillekorrektion
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
cystoid makulaødem, som betyder betændelse, hævelse og opsamling af væske inde i makula).
6 måneder efter operationen
Reaktivering af intraokulær inflammation
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Udseende af inflammatorisk aktivitet inde i øjet efter en hvileperiode på mindst 6 måneder
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cat in uveitic patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med operation for grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner