Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van staaroperaties met uveïtis

1 april 2020 bijgewerkt door: Mona Abdallah Abdal Razik Ahmed, Assiut University

Resultaat van staaroperatie bij patiënt met uveïtis

Doel van de studie is het evalueren van de uitkomst van cataractchirurgie bij verschillende soorten uveïtis wat betreft de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) en het aantal postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cataract is de belangrijkste oorzaak van omkeerbare blindheid bij patiënten met uveïtis. Cataract komt voor bij 50% tot 70% van de patiënten met uveïtis.

Preoperatieve complicaties, waaronder anterieure synechiae, posterieure synechiae en pupilmembraanvorming, kunnen chirurgische uitdagingen vergroten. Bovendien verhoogt terugkerende ontsteking de incidentie van postoperatieve complicaties en beïnvloedt vaak de visuele prognose. In de afgelopen jaren is phaco-emulsificatie met implantatie van een intraoculaire lens (IOL) de belangrijkste chirurgische methode geworden voor de behandeling van uveïtis (gecompliceerde cataract), en de visuele prognose van patiënten die deze procedure ondergaan, is meestal gunstig.

Chirurgische behandeling kan effectief zijn, maar gaat gepaard met hogere complicaties dan bij niet-uveïtische ogen. Cystoïd macula-oedeem (CME) is de meest voorkomende complicatie van cataractchirurgie in de algemene bevolking. Hoewel het macula-oedeem in de meeste gevallen vanzelf overgaat, kan het in zeldzame gevallen leiden tot langdurige visusverslechtering die moeilijk te behandelen is.

Een andere veel voorkomende complicatie na een cataractoperatie is de vertroebeling van het achterste kapsel (PCO), wat leidt tot symptomen van verblinding of wazig zien, verminderde gezichtsscherpte of een verminderd onderzoek van het achterste segment. Factoren die cruciaal zijn bij de ontwikkeling van PCO zijn chirurgische techniek, type geïmplanteerde intraoculaire lens (IOL) ofwel opvouwbaar hydrofiel acryl, hydrofoob acryl of siliconen en postoperatieve controle van uveïtis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Visueel significant cataract (betekent vertroebeling van de kristallijne lens die voldoende is om het gezichtsvermogen te verstoren) bij patiënten met uveïtis die gedurende ten minste 1 maand onder controle zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Onomkeerbare pathologie die het resultaat beïnvloedt, b.v. macula litteken, optische atrofie en netvliesloslating.
  • Patiënten met actieve uveïtis (betekent ontsteking in het oog).
  • Patiënten jonger dan 16 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Meten van ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte na phaco-emulgering en irrigatie aspiratie cataractchirurgie
Procedure: staaroperatie
cataractchirurgie in de vorm van phaco-emulgering of irrigatie-aspiratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laatste postoperatieve ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA)
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
postoperatieve niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte, wat gezichtsscherpte betekent zonder brilcorrectie
1 week na de operatie
laatste postoperatieve ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA)
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
postoperatieve niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte, wat gezichtsscherpte betekent zonder brilcorrectie
1 maand na de operatie
laatste postoperatieve ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
postoperatieve niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte, wat gezichtsscherpte betekent zonder brilcorrectie
3 maanden na de operatie
laatste postoperatieve ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA)
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
postoperatieve niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte, wat gezichtsscherpte betekent zonder brilcorrectie
6 maanden na de operatie
Laatste postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
Postoperatieve gezichtsscherpte met brilcorrectie
1 week na de operatie
Laatste postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Postoperatieve gezichtsscherpte met brilcorrectie
1 maand na de operatie
Laatste postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Postoperatieve gezichtsscherpte met brilcorrectie
3 maanden na de operatie
Laatste postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Postoperatieve gezichtsscherpte met brilcorrectie
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
cystoïd macula-oedeem, wat ontsteking, zwelling en vochtophoping in de macula betekent).
6 maanden na de operatie
Reactivering van intraoculaire ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Verschijnen van ontstekingsactiviteit in het oog na een periode van rust van ten minste 6 maanden
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cat in uveitic patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar; complicaties

Klinische onderzoeken op staaroperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren