- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04333069
Résultat de la chirurgie de la cataracte avec uvéite
Résultat de la chirurgie de la cataracte chez un patient atteint d'uvéite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cataracte est la principale cause de cécité réversible chez les patients atteints d'uvéite. La cataracte survient chez jusqu'à 50 % à 70 % des patients atteints d'uvéite.
Les complications préopératoires, y compris les synéchies antérieures, les synéchies postérieures et la formation de la membrane pupillaire, peuvent augmenter les difficultés chirurgicales. De plus, l'inflammation récurrente augmente l'incidence des complications postopératoires et affecte souvent le pronostic visuel. Ces dernières années, la phacoémulsification avec implantation de lentilles intra-oculaires (LIO) est devenue la principale méthode chirurgicale de traitement des uvéites (cataracte compliquée) et le pronostic visuel des patients qui subissent cette procédure est généralement favorable.
Le traitement chirurgical peut être efficace mais est associé à des taux de complications plus élevés que dans les yeux non uvéitiques. L'œdème maculaire cystoïde (EMC) est la complication la plus fréquente de la chirurgie de la cataracte dans la population générale. Bien que, dans la plupart des cas, l'œdème maculaire soit spontanément résolutif, dans de rares cas, il peut entraîner une détérioration visuelle à long terme difficile à traiter.
Une autre complication courante après la chirurgie de la cataracte est l'opacification de la capsule postérieure (OPC), entraînant des symptômes d'éblouissement ou de vision floue, une acuité visuelle réduite ou un examen du segment postérieur altéré. Les facteurs critiques dans le développement de la PCO comprennent la technique chirurgicale, le type de lentille intra-oculaire (LIO) implantée soit en acrylique hydrophile pliable, en acrylique hydrophobe ou en silicone et le contrôle postopératoire de l'uvéite
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte visuellement significative (signifie une opacification du cristallin suffisante pour interférer avec la vision) chez les patients atteints d'uvéite contrôlée depuis au moins 1 mois.
Critère d'exclusion:
- Pathologie irréversible affectant le résultat, par ex. cicatrice maculaire, atrophie optique et décollement de la rétine.
- Les patients atteints d'uvéite active (signifie une inflammation à l'intérieur de l'œil).
- Patients de moins de 16 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Acuité visuelle non corrigée et mieux corrigée
Mesure de l'acuité visuelle non corrigée et mieux corrigée après phacoémulsification et chirurgie de la cataracte par aspiration et irrigation
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chirurgie de la cataracte sous forme de phacoémulsification ou d'aspiration d'irrigation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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acuité visuelle postopératoire finale non corrigée (UCVA)
Délai: 1 semaine post opératoire
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acuité visuelle non corrigée post opératoire c'est-à-dire acuité visuelle sans correction de lunettes
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1 semaine post opératoire
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acuité visuelle postopératoire finale non corrigée (UCVA)
Délai: 1 mois post opératoire
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acuité visuelle non corrigée post opératoire c'est-à-dire acuité visuelle sans correction de lunettes
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1 mois post opératoire
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acuité visuelle postopératoire finale non corrigée (UCVA)
Délai: 3mois post opératoire
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acuité visuelle non corrigée post opératoire c'est-à-dire acuité visuelle sans correction de lunettes
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3mois post opératoire
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acuité visuelle postopératoire finale non corrigée (UCVA)
Délai: 6mois post opératoire
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acuité visuelle non corrigée post opératoire c'est-à-dire acuité visuelle sans correction de lunettes
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6mois post opératoire
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Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire finale
Délai: 1 semaine post opératoire
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Acuité visuelle post-opératoire avec correction de lunettes
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1 semaine post opératoire
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Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire finale
Délai: 1 mois post opératoire
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Acuité visuelle post-opératoire avec correction de lunettes
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1 mois post opératoire
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Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire finale
Délai: 3mois post opératoire
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Acuité visuelle post-opératoire avec correction de lunettes
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3mois post opératoire
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Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire finale
Délai: 6mois post opératoire
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Acuité visuelle post-opératoire avec correction de lunettes
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6mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des complications postopératoires
Délai: 6 mois post opératoire
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œdème maculaire cystoïde qui signifie inflammation, gonflement et accumulation de liquide à l'intérieur de la macula) .
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6 mois post opératoire
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Réactivation de l'inflammation intraoculaire
Délai: 6 mois post opératoire
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Apparition d'une activité inflammatoire à l'intérieur de l'œil après une période de quiescence d'au moins 6 mois
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6 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
- Chercheur principal: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carpentier SJ, Jung JL, Patnaik JL, Pecen PE, Palestine AG. A Cross-Sectional Online Survey Identifies Subspecialty Differences in the Management of Pediatric Cataracts Associated with Uveitis. Ophthalmol Ther. 2020 Jun;9(2):293-303. doi: 10.1007/s40123-020-00245-x. Epub 2020 Mar 10.
- Chen JL, Bhat P, Lobo-Chan AM. Perioperative Management of Uveitic Cataracts. Adv Ophthalmol Optom. 2019 Aug;4:325-339. doi: 10.1016/j.yaoo.2019.04.014. Epub 2019 May 18.
- Yangzes S, Seth NG, Singh R, Gupta PC, Jinagal J, Pandav SS, Gupta V, Gupta A, Ram J. Long-term outcomes of cataract surgery in children with uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Apr;67(4):490-495. doi: 10.4103/ijo.IJO_846_18.
- Jinagal J, Gupta G, Agarwal A, Aggarwal K, Akella M, Gupta V, Suri D, Gupta A, Singh S, Ram J. Safety and efficacy of dexamethasone implant along with phacoemulsification and intraocular lens implantation in children with juvenile idiopathic arthritis associated uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Jan;67(1):69-74. doi: 10.4103/ijo.IJO_713_18.
- El Gharbawy SA, Darwish EA, Abu Eleinen KG, Osman MH. Efficacy of addition of nepafenac 0.1% to steroid eye drops in prevention of post-phaco macular edema in high-risk eyes. Eur J Ophthalmol. 2019 Jul;29(4):453-457. doi: 10.1177/1120672118799626. Epub 2018 Sep 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cat in uveitic patients
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