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Résultat de la chirurgie de la cataracte avec uvéite

1 avril 2020 mis à jour par: Mona Abdallah Abdal Razik Ahmed, Assiut University

Résultat de la chirurgie de la cataracte chez un patient atteint d'uvéite

Le but de l'étude est d'évaluer les résultats de la chirurgie de la cataracte dans différents types d'uvéites en ce qui concerne la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) et le taux de complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La cataracte est la principale cause de cécité réversible chez les patients atteints d'uvéite. La cataracte survient chez jusqu'à 50 % à 70 % des patients atteints d'uvéite.

Les complications préopératoires, y compris les synéchies antérieures, les synéchies postérieures et la formation de la membrane pupillaire, peuvent augmenter les difficultés chirurgicales. De plus, l'inflammation récurrente augmente l'incidence des complications postopératoires et affecte souvent le pronostic visuel. Ces dernières années, la phacoémulsification avec implantation de lentilles intra-oculaires (LIO) est devenue la principale méthode chirurgicale de traitement des uvéites (cataracte compliquée) et le pronostic visuel des patients qui subissent cette procédure est généralement favorable.

Le traitement chirurgical peut être efficace mais est associé à des taux de complications plus élevés que dans les yeux non uvéitiques. L'œdème maculaire cystoïde (EMC) est la complication la plus fréquente de la chirurgie de la cataracte dans la population générale. Bien que, dans la plupart des cas, l'œdème maculaire soit spontanément résolutif, dans de rares cas, il peut entraîner une détérioration visuelle à long terme difficile à traiter.

Une autre complication courante après la chirurgie de la cataracte est l'opacification de la capsule postérieure (OPC), entraînant des symptômes d'éblouissement ou de vision floue, une acuité visuelle réduite ou un examen du segment postérieur altéré. Les facteurs critiques dans le développement de la PCO comprennent la technique chirurgicale, le type de lentille intra-oculaire (LIO) implantée soit en acrylique hydrophile pliable, en acrylique hydrophobe ou en silicone et le contrôle postopératoire de l'uvéite

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Cataracte visuellement significative (signifie une opacification du cristallin suffisante pour interférer avec la vision) chez les patients atteints d'uvéite contrôlée depuis au moins 1 mois.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie irréversible affectant le résultat, par ex. cicatrice maculaire, atrophie optique et décollement de la rétine.
  • Les patients atteints d'uvéite active (signifie une inflammation à l'intérieur de l'œil).
  • Patients de moins de 16 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Acuité visuelle non corrigée et mieux corrigée
Mesure de l'acuité visuelle non corrigée et mieux corrigée après phacoémulsification et chirurgie de la cataracte par aspiration et irrigation
chirurgie de la cataracte sous forme de phacoémulsification ou d'aspiration d'irrigation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle postopératoire finale non corrigée (UCVA)
Délai: 1 semaine post opératoire
acuité visuelle non corrigée post opératoire c'est-à-dire acuité visuelle sans correction de lunettes
1 semaine post opératoire
acuité visuelle postopératoire finale non corrigée (UCVA)
Délai: 1 mois post opératoire
acuité visuelle non corrigée post opératoire c'est-à-dire acuité visuelle sans correction de lunettes
1 mois post opératoire
acuité visuelle postopératoire finale non corrigée (UCVA)
Délai: 3mois post opératoire
acuité visuelle non corrigée post opératoire c'est-à-dire acuité visuelle sans correction de lunettes
3mois post opératoire
acuité visuelle postopératoire finale non corrigée (UCVA)
Délai: 6mois post opératoire
acuité visuelle non corrigée post opératoire c'est-à-dire acuité visuelle sans correction de lunettes
6mois post opératoire
Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire finale
Délai: 1 semaine post opératoire
Acuité visuelle post-opératoire avec correction de lunettes
1 semaine post opératoire
Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire finale
Délai: 1 mois post opératoire
Acuité visuelle post-opératoire avec correction de lunettes
1 mois post opératoire
Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire finale
Délai: 3mois post opératoire
Acuité visuelle post-opératoire avec correction de lunettes
3mois post opératoire
Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire finale
Délai: 6mois post opératoire
Acuité visuelle post-opératoire avec correction de lunettes
6mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des complications postopératoires
Délai: 6 mois post opératoire
œdème maculaire cystoïde qui signifie inflammation, gonflement et accumulation de liquide à l'intérieur de la macula) .
6 mois post opératoire
Réactivation de l'inflammation intraoculaire
Délai: 6 mois post opératoire
Apparition d'une activité inflammatoire à l'intérieur de l'œil après une période de quiescence d'au moins 6 mois
6 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
  • Chercheur principal: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Première publication (Réel)

3 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • cat in uveitic patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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