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Esito della chirurgia della cataratta con uveite

1 aprile 2020 aggiornato da: Mona Abdallah Abdal Razik Ahmed, Assiut University

Risultati della chirurgia della cataratta in pazienti con uveite

Scopo dello studio è valutare l'esito della chirurgia della cataratta in diversi tipi di uveite per quanto riguarda la migliore acuità visiva corretta (BCVA) e il tasso di complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cataratta è la principale causa di cecità reversibile nei pazienti con uveite. La cataratta si verifica nel 50-70% dei pazienti con uveite.

Le complicanze preoperatorie, comprese le sinechie anteriori, le sinechie posteriori e la formazione della membrana pupillare, possono aumentare le sfide chirurgiche. Inoltre, l'infiammazione ricorrente aumenta l'incidenza delle complicanze postoperatorie e spesso influisce sulla prognosi visiva. Negli ultimi anni, la facoemulsificazione con impianto di lenti intraoculari (IOL) è diventata la principale metodica chirurgica per il trattamento dell'uveite (cataratta complicata) e la prognosi visiva dei pazienti che si sottopongono a questa procedura è generalmente favorevole.

Il trattamento chirurgico può essere efficace ma è associato a tassi di complicanze più elevati rispetto agli occhi non uveitici. L'edema maculare cistoide (CME) è la complicanza più comune della chirurgia della cataratta nella popolazione generale. Sebbene, nella maggior parte dei casi, l'edema maculare sia autolimitante, in rari casi può portare a un deterioramento visivo a lungo termine difficile da trattare.

Un'altra complicazione comune dopo l'intervento di cataratta è l'opacizzazione della capsula posteriore (PCO), che porta a sintomi di abbagliamento o visione offuscata, ridotta acuità visiva o compromissione dell'esame del segmento posteriore. I fattori critici nello sviluppo della PCO includono la tecnica chirurgica, il tipo di lente intraoculare (IOL) impiantata in acrilico idrofilo pieghevole, acrilico idrofobo o silicone e il controllo postoperatorio dell'uveite

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Cataratta visivamente significativa (significa opacizzazione del cristallino adeguata a interferire con la visione) in pazienti con uveite controllata per almeno 1 mese.

Criteri di esclusione:

  • Patologia irreversibile che influisce sull'esito, ad es. cicatrice maculare, atrofia ottica e distacco della retina.
  • Pazienti con uveite attiva (significa infiammazione all'interno dell'occhio).
  • Pazienti di età inferiore a 16 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Acuità visiva non corretta e meglio corretta
Misurazione dell'acuità visiva non corretta e meglio corretta dopo chirurgia della cataratta con facoemulsificazione e aspirazione per irrigazione
Procedura: intervento di cataratta
chirurgia della cataratta sotto forma di facoemulsificazione o aspirazione per irrigazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acuità visiva postoperatoria finale non corretta (UCVA)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
acuità visiva postoperatoria non corretta che significa acuità visiva senza correzione degli occhiali
1 settimana dopo l'intervento
acuità visiva postoperatoria finale non corretta (UCVA)
Lasso di tempo: 1 mese post operatorio
acuità visiva postoperatoria non corretta che significa acuità visiva senza correzione degli occhiali
1 mese post operatorio
acuità visiva postoperatoria finale non corretta (UCVA)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
acuità visiva postoperatoria non corretta che significa acuità visiva senza correzione degli occhiali
3 mesi dopo l'operazione
acuità visiva postoperatoria finale non corretta (UCVA)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
acuità visiva postoperatoria non corretta che significa acuità visiva senza correzione degli occhiali
6 mesi dopo l'operazione
Acuità visiva postoperatoria finale meglio corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Acuità visiva postoperatoria con correzione degli occhiali
1 settimana dopo l'intervento
Acuità visiva postoperatoria finale meglio corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 1 mese post operatorio
Acuità visiva postoperatoria con correzione degli occhiali
1 mese post operatorio
Acuità visiva postoperatoria finale meglio corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Acuità visiva postoperatoria con correzione degli occhiali
3 mesi dopo l'operazione
Acuità visiva postoperatoria finale meglio corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
Acuità visiva postoperatoria con correzione degli occhiali
6 mesi dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
edema maculare cistoide che significa infiammazione, gonfiore e raccolta di liquido all'interno della macula).
6 mesi post operatorio
Riattivazione dell'infiammazione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
Comparsa di attività infiammatoria all'interno dell'occhio dopo un periodo di quiescenza di almeno 6 mesi
6 mesi post operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
  • Investigatore principale: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cat in uveitic patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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