Resultat av kataraktkirurgi med uveit
Resultat av kataraktkirurgi hos patienter med uveit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Katarakt är den främsta orsaken till reversibel blindhet hos patienter med uveit. Katarakt förekommer hos upp till 50 % till 70 % av patienterna med uveit.
Preoperativa komplikationer, inklusive främre synechier, posterior synechiae och pupillmembranbildning, kan öka kirurgiska utmaningar. Dessutom ökar återkommande inflammationer förekomsten av postoperativa komplikationer och påverkar ofta synprognosen. Under de senaste åren har fakoemulsifiering med intraokulär lins (IOL)implantation blivit den huvudsakliga kirurgiska metoden för behandling av uveit (komplicerad grå starr), och den visuella prognosen för patienter som genomgår denna procedur är vanligtvis gynnsam.
Kirurgisk behandling kan vara effektiv men är förknippad med högre frekvens av komplikationer än i icke uveitiska ögon. Cystoid makulaödem (CME) är den vanligaste komplikationen för kataraktoperation i den allmänna befolkningen. Även om makulaödem i de flesta fall är självbegränsande, kan det i sällsynta fall leda till långvarig synförsämring som är svår att behandla.
En annan vanlig komplikation efter kataraktkirurgi är posterior kapselopacifiering (PCO), vilket leder till symtom på bländning eller dimsyn, minskad synskärpa eller försämrad undersökning av bakre segment. Faktorer som är avgörande för utvecklingen av PCO inkluderar kirurgisk teknik, typ av implanterad intraokulär lins (IOL) antingen vikbar hydrofil akryl, hydrofob akryl eller silikon och postoperativ kontroll av uveit
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Visuellt signifikant grå starr (betyder opacifiering av den kristallina linsen tillräcklig för att störa synen) hos patienter med uveit kontrollerad under minst 1 månad.
Exklusions kriterier:
- Irreversibel patologi som påverkar resultatet t.ex. makulaärr, optisk atrofi och näthinneavlossning.
- Patienter med aktiv uveit (betyder inflammation i ögat).
- Patienter yngre än 16 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Okorrigerad och bäst korrigerad synskärpa
Mätning av okorrigerad och bäst korrigerad synskärpa efter phaco emulgering och irrigation aspiration cataract operation
|
kataraktkirurgi i form av phaco-emulgering eller irrigationsaspiration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
slutlig postoperativ okorrigerad synskärpa (UCVA)
Tidsram: 1 vecka efter operation
|
postoperativ okorrigerad synskärpa vilket innebär synskärpa utan glasögonkorrigering
|
1 vecka efter operation
|
|
slutlig postoperativ okorrigerad synskärpa (UCVA)
Tidsram: 1 månad efter operation
|
postoperativ okorrigerad synskärpa vilket innebär synskärpa utan glasögonkorrigering
|
1 månad efter operation
|
|
slutlig postoperativ okorrigerad synskärpa (UCVA)
Tidsram: 3 månader efter operation
|
postoperativ okorrigerad synskärpa vilket innebär synskärpa utan glasögonkorrigering
|
3 månader efter operation
|
|
slutlig postoperativ okorrigerad synskärpa (UCVA)
Tidsram: 6 månader efter operation
|
postoperativ okorrigerad synskärpa vilket innebär synskärpa utan glasögonkorrigering
|
6 månader efter operation
|
|
Slutlig postoperativ bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: 1 vecka efter operation
|
Synskärpa efter operation med glasögonkorrigering
|
1 vecka efter operation
|
|
Slutlig postoperativ bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: 1 månad efter operation
|
Synskärpa efter operation med glasögonkorrigering
|
1 månad efter operation
|
|
Slutlig postoperativ bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: 3 månader efter operation
|
Synskärpa efter operation med glasögonkorrigering
|
3 månader efter operation
|
|
Slutlig postoperativ bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: 6 månader efter operation
|
Synskärpa efter operation med glasögonkorrigering
|
6 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
cystoid makulaödem som innebär inflammation, svullnad och ansamling av vätska inuti gula fläcken).
|
6 månader efter operationen
|
|
Reaktivering av intraokulär inflammation
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Uppkomst av inflammatorisk aktivitet inuti ögat efter en period av vila på minst 6 månader
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
- Huvudutredare: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carpentier SJ, Jung JL, Patnaik JL, Pecen PE, Palestine AG. A Cross-Sectional Online Survey Identifies Subspecialty Differences in the Management of Pediatric Cataracts Associated with Uveitis. Ophthalmol Ther. 2020 Jun;9(2):293-303. doi: 10.1007/s40123-020-00245-x. Epub 2020 Mar 10.
- Chen JL, Bhat P, Lobo-Chan AM. Perioperative Management of Uveitic Cataracts. Adv Ophthalmol Optom. 2019 Aug;4:325-339. doi: 10.1016/j.yaoo.2019.04.014. Epub 2019 May 18.
- Yangzes S, Seth NG, Singh R, Gupta PC, Jinagal J, Pandav SS, Gupta V, Gupta A, Ram J. Long-term outcomes of cataract surgery in children with uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Apr;67(4):490-495. doi: 10.4103/ijo.IJO_846_18.
- Jinagal J, Gupta G, Agarwal A, Aggarwal K, Akella M, Gupta V, Suri D, Gupta A, Singh S, Ram J. Safety and efficacy of dexamethasone implant along with phacoemulsification and intraocular lens implantation in children with juvenile idiopathic arthritis associated uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Jan;67(1):69-74. doi: 10.4103/ijo.IJO_713_18.
- El Gharbawy SA, Darwish EA, Abu Eleinen KG, Osman MH. Efficacy of addition of nepafenac 0.1% to steroid eye drops in prevention of post-phaco macular edema in high-risk eyes. Eur J Ophthalmol. 2019 Jul;29(4):453-457. doi: 10.1177/1120672118799626. Epub 2018 Sep 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cat in uveitic patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .