- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04333069
포도막염을 동반한 백내장 수술의 결과
포도막염 환자의 백내장 수술 결과
연구 개요
상세 설명
백내장은 포도막염 환자의 가역적 실명의 주요 원인입니다. 백내장은 포도막염 환자의 50~70%에서 발생합니다.
전방 유착, 후방 유착 및 동공 막 형성을 포함한 수술 전 합병증은 수술 문제를 증가시킬 수 있습니다. 또한, 재발성 염증은 수술 후 합병증의 발생률을 증가시키고 종종 시각적 예후에 영향을 미칩니다. 최근에는 인공 수정체(IOL) 이식을 통한 수정체 유화술이 포도막염(복합 백내장) 치료의 주요 수술 방법이 되었으며, 이 시술을 받는 환자의 시각적 예후는 일반적으로 유리합니다.
외과적 치료가 효과적일 수 있지만 포도막염이 아닌 눈보다 합병증 발생률이 더 높습니다. 낭포 황반 부종(CME)은 일반 인구에서 가장 흔한 합병증 백내장 수술입니다. 대부분의 경우 황반 부종은 자가 제한적이지만 드물게 치료하기 어려운 장기적인 시력 악화로 이어질 수 있습니다.
백내장 수술 후 또 다른 일반적인 합병증은 후낭 혼탁(PCO)으로, 눈부심 또는 시야 흐림, 시력 저하 또는 후안부 검사 장애를 유발합니다. PCO의 발달에 중요한 요소에는 수술 기술, 접을 수있는 친수성 아크릴, 소수성 아크릴 또는 실리콘 중 이식 된 안구 내 렌즈 (IOL) 유형 및 포도막염의 수술 후 제어가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포도막염이 1개월 이상 조절된 환자에서 시각적으로 현저한 백내장(시력을 방해할 정도로 수정체의 혼탁을 의미함).
제외 기준:
- 결과에 영향을 미치는 돌이킬 수 없는 병리 예. 황반 흉터, 시신경 위축 및 망막 박리.
- 활동성 포도막염 환자(눈 내부의 염증을 의미).
- 16세 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 교정되지 않은 시력과 최상의 교정 시력
수정체유화술과 관류 흡인 백내장 수술 후의 나안시력과 최상교정시력의 측정
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파코 유화 또는 관주 흡인 형태의 백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최종 수술 후 교정되지 않은 시력(UCVA)
기간: 수술 후 1주일
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안경교정을 하지 않은 시력을 의미하는 수술후 나안시력
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수술 후 1주일
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최종 수술 후 교정되지 않은 시력(UCVA)
기간: 수술 후 1개월
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안경교정을 하지 않은 시력을 의미하는 수술후 나안시력
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수술 후 1개월
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최종 수술 후 교정되지 않은 시력(UCVA)
기간: 수술 후 3개월
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안경교정을 하지 않은 시력을 의미하는 수술후 나안시력
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수술 후 3개월
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최종 수술 후 교정되지 않은 시력(UCVA)
기간: 수술 후 6개월
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안경교정을 하지 않은 시력을 의미하는 수술후 나안시력
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수술 후 6개월
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최종 수술 후 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 수술 후 1주일
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안경교정을 통한 수술 후 시력
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수술 후 1주일
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최종 수술 후 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 수술 후 1개월
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안경교정을 통한 수술 후 시력
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수술 후 1개월
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최종 수술 후 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 수술 후 3개월
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안경교정을 통한 수술 후 시력
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수술 후 3개월
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최종 수술 후 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 수술 후 6개월
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안경교정을 통한 수술 후 시력
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 6개월
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염증, 종창, 황반 내부에 체액이 고이는 것을 의미하는 낭포황반부종) .
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수술 후 6개월
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안내 염증의 재활성화
기간: 수술 후 6개월
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최소 6개월의 정지 기간 후 눈 내부에 염증 활동이 나타남
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
- 수석 연구원: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carpentier SJ, Jung JL, Patnaik JL, Pecen PE, Palestine AG. A Cross-Sectional Online Survey Identifies Subspecialty Differences in the Management of Pediatric Cataracts Associated with Uveitis. Ophthalmol Ther. 2020 Jun;9(2):293-303. doi: 10.1007/s40123-020-00245-x. Epub 2020 Mar 10.
- Chen JL, Bhat P, Lobo-Chan AM. Perioperative Management of Uveitic Cataracts. Adv Ophthalmol Optom. 2019 Aug;4:325-339. doi: 10.1016/j.yaoo.2019.04.014. Epub 2019 May 18.
- Yangzes S, Seth NG, Singh R, Gupta PC, Jinagal J, Pandav SS, Gupta V, Gupta A, Ram J. Long-term outcomes of cataract surgery in children with uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Apr;67(4):490-495. doi: 10.4103/ijo.IJO_846_18.
- Jinagal J, Gupta G, Agarwal A, Aggarwal K, Akella M, Gupta V, Suri D, Gupta A, Singh S, Ram J. Safety and efficacy of dexamethasone implant along with phacoemulsification and intraocular lens implantation in children with juvenile idiopathic arthritis associated uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Jan;67(1):69-74. doi: 10.4103/ijo.IJO_713_18.
- El Gharbawy SA, Darwish EA, Abu Eleinen KG, Osman MH. Efficacy of addition of nepafenac 0.1% to steroid eye drops in prevention of post-phaco macular edema in high-risk eyes. Eur J Ophthalmol. 2019 Jul;29(4):453-457. doi: 10.1177/1120672118799626. Epub 2018 Sep 11.
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