Az uveitisszel végzett szürkehályog-műtét eredménye
A szürkehályog-műtét eredménye uveitisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szürkehályog a reverzibilis vakság fő oka az uveitisben szenvedő betegeknél. A szürkehályog az uveitisben szenvedő betegek 50-70%-ában fordul elő.
A műtét előtti szövődmények, beleértve az elülső synechiákat, a hátsó synechiákat és a pupillamembrán képződését, növelhetik a műtéti kihívásokat. Ezenkívül a visszatérő gyulladás növeli a posztoperatív szövődmények előfordulását, és gyakran befolyásolja a vizuális prognózist. Az elmúlt években az intraokuláris lencse (IOL) beültetésével végzett fakoemulzifikáció vált az uveitis (szövődményes szürkehályog) kezelésének fő sebészeti módszerévé, és az ezen a beavatkozáson átesett betegek vizuális prognózisa általában kedvező.
A sebészeti kezelés hatásos lehet, de magasabb szövődmények arányával jár, mint a nem uveitiszes szemeknél. A cystoid makulaödéma (CME) a szürkehályog műtét leggyakoribb szövődménye az általános populációban. Bár a legtöbb esetben a makulaödéma önmagától elmúlik, ritka esetekben hosszú távú, nehezen kezelhető látásromláshoz vezethet.
Egy másik gyakori szövődmény a szürkehályog műtét után a hátsó kapszula elhomályosodása (PCO), amely vakító vagy homályos látás tüneteihez, csökkent látásélességhez vagy a hátsó szegmens vizsgálatának károsodásához vezet. A PCO kialakulásában kritikus tényezők közé tartozik a sebészeti technika, a beültetett intraokuláris lencse (IOL) típusa, akár összehajtható hidrofil akril, hidrofób akril vagy szilikon, valamint az uveitis posztoperatív kontrollja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vizuálisan jelentős szürkehályog (a kristálylencse elhomályosodását jelenti, amely megfelelő mértékben zavarja a látást) legalább 1 hónapja kontrollált uveitisben szenvedő betegeknél.
Kizárási kritériumok:
- Az eredményt befolyásoló visszafordíthatatlan patológia pl. makula heg, optikai atrófia és retina leválás.
- Aktív uveitisben (szemben lévő gyulladást jelent) szenvedő betegek.
- 16 évnél fiatalabb betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Korrigálatlan és legjobban korrigált látásélesség
A nem korrigált és legjobban korrigált látásélesség mérése phaco emulgeálás és irrigációs aspirációs szürkehályog műtét után
|
szürkehályog műtét phaco emulgeálás vagy irrigációs aspiráció formájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
végső posztoperatív korrigált látásélesség (UCVA)
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
műtét utáni korrigált látásélesség, ami szemüvegkorrekció nélküli látásélességet jelent
|
1 héttel a műtét után
|
|
végső posztoperatív korrigált látásélesség (UCVA)
Időkeret: 1 hónap a műtét után
|
műtét utáni korrigált látásélesség, ami szemüvegkorrekció nélküli látásélességet jelent
|
1 hónap a műtét után
|
|
végső posztoperatív korrigált látásélesség (UCVA)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
műtét utáni korrigált látásélesség, ami szemüvegkorrekció nélküli látásélességet jelent
|
3 hónappal a műtét után
|
|
végső posztoperatív korrigált látásélesség (UCVA)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
műtét utáni korrigált látásélesség, ami szemüvegkorrekció nélküli látásélességet jelent
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Végső műtét utáni legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Műtét utáni látásélesség szemüvegkorrekcióval
|
1 héttel a műtét után
|
|
Végső műtét utáni legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: 1 hónap a műtét után
|
Műtét utáni látásélesség szemüvegkorrekcióval
|
1 hónap a műtét után
|
|
Végső műtét utáni legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Műtét utáni látásélesség szemüvegkorrekcióval
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Végső műtét utáni legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Műtét utáni látásélesség szemüvegkorrekcióval
|
6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
cisztoid makulaödéma, ami gyulladást, duzzanatot és folyadékgyülemet jelent a makulán belül).
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Az intraokuláris gyulladás reaktiválása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Gyulladásos aktivitás megjelenése a szemen belül legalább 6 hónapos nyugalmi időszak után
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
- Kutatásvezető: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carpentier SJ, Jung JL, Patnaik JL, Pecen PE, Palestine AG. A Cross-Sectional Online Survey Identifies Subspecialty Differences in the Management of Pediatric Cataracts Associated with Uveitis. Ophthalmol Ther. 2020 Jun;9(2):293-303. doi: 10.1007/s40123-020-00245-x. Epub 2020 Mar 10.
- Chen JL, Bhat P, Lobo-Chan AM. Perioperative Management of Uveitic Cataracts. Adv Ophthalmol Optom. 2019 Aug;4:325-339. doi: 10.1016/j.yaoo.2019.04.014. Epub 2019 May 18.
- Yangzes S, Seth NG, Singh R, Gupta PC, Jinagal J, Pandav SS, Gupta V, Gupta A, Ram J. Long-term outcomes of cataract surgery in children with uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Apr;67(4):490-495. doi: 10.4103/ijo.IJO_846_18.
- Jinagal J, Gupta G, Agarwal A, Aggarwal K, Akella M, Gupta V, Suri D, Gupta A, Singh S, Ram J. Safety and efficacy of dexamethasone implant along with phacoemulsification and intraocular lens implantation in children with juvenile idiopathic arthritis associated uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Jan;67(1):69-74. doi: 10.4103/ijo.IJO_713_18.
- El Gharbawy SA, Darwish EA, Abu Eleinen KG, Osman MH. Efficacy of addition of nepafenac 0.1% to steroid eye drops in prevention of post-phaco macular edema in high-risk eyes. Eur J Ophthalmol. 2019 Jul;29(4):453-457. doi: 10.1177/1120672118799626. Epub 2018 Sep 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cat in uveitic patients
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .