Kaihileikkauksen tulos uveiitilla
Kaihileikkauksen tulos uveiittipotilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihi on pääasiallinen palautuvan sokeuden syy potilailla, joilla on uveiitti. Kaihia esiintyy jopa 50–70 prosentilla uveiittipotilaista.
Preoperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien anterioriset synekiat, posterioriset synekiat ja pupillikalvon muodostuminen, voivat lisätä kirurgisia haasteita. Lisäksi toistuva tulehdus lisää postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja usein vaikuttaa näköennusteeseen. Viime vuosina fakoemulsifikaatiosta intraokulaarisen linssin (IOL) istutuksella on tullut tärkein kirurginen menetelmä uveiitin (komplisoituneen kaihi) hoidossa, ja tämän toimenpiteen saaneiden potilaiden visuaalinen ennuste on yleensä suotuisa.
Kirurginen hoito voi olla tehokasta, mutta siihen liittyy suurempia komplikaatioita kuin muissa silmissä, joissa ei ole uveiittia. Kystoidinen makulaturvotus (CME) on yleisin kaihileikkauksen komplikaatio väestössä. Vaikka useimmissa tapauksissa makulaturvotus on itsestään rajoittuvaa, se voi harvoissa tapauksissa johtaa pitkäaikaiseen näön heikkenemiseen, jota on vaikea hoitaa.
Toinen yleinen kaihileikkauksen jälkeinen komplikaatio on takakapselin samentuminen (PCO), joka johtaa häikäisyn tai näön hämärtymiseen, näöntarkkuuden heikkenemiseen tai heikentyneeseen takaosan tutkimukseen. PCO:n kehityksessä kriittisiä tekijöitä ovat kirurginen tekniikka, implantoidun silmänsisäisen linssin (IOL) tyyppi, joko taitettava hydrofiilinen akryyli, hydrofobinen akryyli tai silikoni ja uveiitin postoperatiivinen hallinta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Visuaalisesti merkittävä kaihi (tarkoittaa kiteisen linssin samentumista, joka on riittävä häiritsemään näköä) potilailla, joiden uveiitti on ollut hallinnassa vähintään 1 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Peruuttamaton lopputulokseen vaikuttava patologia esim. makulaarpi, optinen surkastuminen ja verkkokalvon irtauma.
- Potilaat, joilla on aktiivinen uveiitti (tarkoittaa silmän sisäistä tulehdusta).
- Alle 16-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Korjaamaton ja parhaiten korjattu näöntarkkuus
Korjaamattoman ja parhaiten korjatun näöntarkkuuden mittaus phaco-emulsifikaatio- ja huuhtelu-aspiraatiokaihileikkauksen jälkeen
|
kaihileikkaus phaco-emulgoinnin tai kasteluimun muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lopullinen postoperatiivinen korjaamaton näöntarkkuus (UCVA)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen korjaamaton näöntarkkuus, mikä tarkoittaa näöntarkkuutta ilman silmälasien korjausta
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
lopullinen postoperatiivinen korjaamaton näöntarkkuus (UCVA)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen korjaamaton näöntarkkuus, mikä tarkoittaa näöntarkkuutta ilman silmälasien korjausta
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
lopullinen postoperatiivinen korjaamaton näöntarkkuus (UCVA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen korjaamaton näöntarkkuus, mikä tarkoittaa näöntarkkuutta ilman silmälasien korjausta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
lopullinen postoperatiivinen korjaamaton näöntarkkuus (UCVA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen korjaamaton näöntarkkuus, mikä tarkoittaa näöntarkkuutta ilman silmälasien korjausta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Viimeinen leikkauksen jälkeinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen näöntarkkuus silmälasien korjauksella
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Viimeinen leikkauksen jälkeinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen näöntarkkuus silmälasien korjauksella
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Viimeinen leikkauksen jälkeinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen näöntarkkuus silmälasien korjauksella
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Viimeinen leikkauksen jälkeinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen näöntarkkuus silmälasien korjauksella
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kystoidinen makulaturvotus, joka tarkoittaa tulehdusta, turvotusta ja nesteen kerääntymistä makulan sisään).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäisen tulehduksen uudelleenaktivointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tulehdusaktiivisuuden esiintyminen silmän sisällä vähintään 6 kuukauden lepotilan jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
- Päätutkija: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carpentier SJ, Jung JL, Patnaik JL, Pecen PE, Palestine AG. A Cross-Sectional Online Survey Identifies Subspecialty Differences in the Management of Pediatric Cataracts Associated with Uveitis. Ophthalmol Ther. 2020 Jun;9(2):293-303. doi: 10.1007/s40123-020-00245-x. Epub 2020 Mar 10.
- Chen JL, Bhat P, Lobo-Chan AM. Perioperative Management of Uveitic Cataracts. Adv Ophthalmol Optom. 2019 Aug;4:325-339. doi: 10.1016/j.yaoo.2019.04.014. Epub 2019 May 18.
- Yangzes S, Seth NG, Singh R, Gupta PC, Jinagal J, Pandav SS, Gupta V, Gupta A, Ram J. Long-term outcomes of cataract surgery in children with uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Apr;67(4):490-495. doi: 10.4103/ijo.IJO_846_18.
- Jinagal J, Gupta G, Agarwal A, Aggarwal K, Akella M, Gupta V, Suri D, Gupta A, Singh S, Ram J. Safety and efficacy of dexamethasone implant along with phacoemulsification and intraocular lens implantation in children with juvenile idiopathic arthritis associated uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Jan;67(1):69-74. doi: 10.4103/ijo.IJO_713_18.
- El Gharbawy SA, Darwish EA, Abu Eleinen KG, Osman MH. Efficacy of addition of nepafenac 0.1% to steroid eye drops in prevention of post-phaco macular edema in high-risk eyes. Eur J Ophthalmol. 2019 Jul;29(4):453-457. doi: 10.1177/1120672118799626. Epub 2018 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cat in uveitic patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .