- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04333069
Resultado de la cirugía de cataratas con uveítis
Resultado de la cirugía de catarata en paciente con uveítis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La catarata es la principal causa de ceguera reversible en pacientes con uveítis. La catarata ocurre en hasta el 50% al 70% de los pacientes con uveítis.
Las complicaciones preoperatorias, incluidas las sinequias anteriores, las sinequias posteriores y la formación de membrana pupilar, pueden aumentar los desafíos quirúrgicos. Además, la inflamación recurrente aumenta la incidencia de complicaciones postoperatorias ya menudo afecta el pronóstico visual. En los últimos años, la facoemulsificación con implante de lente intraocular (LIO) se ha convertido en el principal método quirúrgico para el tratamiento de la uveítis (catarata complicada), y el pronóstico visual de los pacientes que se someten a este procedimiento suele ser favorable.
El tratamiento quirúrgico puede ser eficaz, pero se asocia con mayores tasas de complicaciones que en los ojos sin uveítis. El edema macular cistoideo (EMC) es la complicación más frecuente de la cirugía de cataratas en la población general. Aunque, en la mayoría de los casos, el edema macular es autolimitado, en casos raros puede conducir a un deterioro visual a largo plazo que es difícil de tratar.
Otra complicación común después de la cirugía de cataratas es la opacificación de la cápsula posterior (PCO), que provoca síntomas de deslumbramiento o visión borrosa, agudeza visual reducida o deterioro del examen del segmento posterior. Los factores que son críticos en el desarrollo de OCP incluyen la técnica quirúrgica, el tipo de lente intraocular (LIO) implantada, ya sea acrílica hidrófila plegable, acrílica hidrófoba o silicona, y el control posoperatorio de la uveítis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata visualmente significativa (significa opacificación del cristalino suficiente para interferir con la visión) en pacientes con uveítis controlada durante al menos 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Patología irreversible que afecta el resultado, p. cicatriz macular, atrofia óptica y desprendimiento de retina.
- Pacientes con uveítis activa (significa inflamación dentro del ojo).
- Pacientes menores de 16 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Agudeza visual mejor corregida y sin corregir
Medición de la agudeza visual no corregida y mejor corregida después de la cirugía de cataratas por facoemulsificación y aspiración con irrigación
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cirugía de cataratas en forma de facoemulsificación o irrigación aspiración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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agudeza visual no corregida postoperatoria final (UCVA)
Periodo de tiempo: 1 semana post operatorio
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agudeza visual postoperatoria no corregida, lo que significa agudeza visual sin corrección de anteojos
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1 semana post operatorio
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agudeza visual no corregida postoperatoria final (UCVA)
Periodo de tiempo: 1 mes post operatorio
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agudeza visual postoperatoria no corregida, lo que significa agudeza visual sin corrección de anteojos
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1 mes post operatorio
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agudeza visual no corregida postoperatoria final (UCVA)
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
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agudeza visual postoperatoria no corregida, lo que significa agudeza visual sin corrección de anteojos
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3 meses post operatorio
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agudeza visual no corregida postoperatoria final (UCVA)
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
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agudeza visual postoperatoria no corregida, lo que significa agudeza visual sin corrección de anteojos
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6 meses post operatorio
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Mejor agudeza visual corregida postoperatoria final (BCVA)
Periodo de tiempo: 1 semana post operatorio
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Agudeza visual postoperatoria con corrección de anteojos
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1 semana post operatorio
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Mejor agudeza visual corregida postoperatoria final (BCVA)
Periodo de tiempo: 1 mes post operatorio
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Agudeza visual postoperatoria con corrección de anteojos
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1 mes post operatorio
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Mejor agudeza visual corregida postoperatoria final (BCVA)
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
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Agudeza visual postoperatoria con corrección de anteojos
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3 meses post operatorio
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Mejor agudeza visual corregida postoperatoria final (BCVA)
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
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Agudeza visual postoperatoria con corrección de anteojos
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6 meses post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
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edema macular cistoide que significa inflamación, hinchazón y acumulación de líquido dentro de la mácula).
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6 meses post operatorio
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Reactivación de la inflamación intraocular
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
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Aparición de actividad inflamatoria en el interior del ojo tras un período de reposo de al menos 6 meses
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6 meses post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
- Investigador principal: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carpentier SJ, Jung JL, Patnaik JL, Pecen PE, Palestine AG. A Cross-Sectional Online Survey Identifies Subspecialty Differences in the Management of Pediatric Cataracts Associated with Uveitis. Ophthalmol Ther. 2020 Jun;9(2):293-303. doi: 10.1007/s40123-020-00245-x. Epub 2020 Mar 10.
- Chen JL, Bhat P, Lobo-Chan AM. Perioperative Management of Uveitic Cataracts. Adv Ophthalmol Optom. 2019 Aug;4:325-339. doi: 10.1016/j.yaoo.2019.04.014. Epub 2019 May 18.
- Yangzes S, Seth NG, Singh R, Gupta PC, Jinagal J, Pandav SS, Gupta V, Gupta A, Ram J. Long-term outcomes of cataract surgery in children with uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Apr;67(4):490-495. doi: 10.4103/ijo.IJO_846_18.
- Jinagal J, Gupta G, Agarwal A, Aggarwal K, Akella M, Gupta V, Suri D, Gupta A, Singh S, Ram J. Safety and efficacy of dexamethasone implant along with phacoemulsification and intraocular lens implantation in children with juvenile idiopathic arthritis associated uveitis. Indian J Ophthalmol. 2019 Jan;67(1):69-74. doi: 10.4103/ijo.IJO_713_18.
- El Gharbawy SA, Darwish EA, Abu Eleinen KG, Osman MH. Efficacy of addition of nepafenac 0.1% to steroid eye drops in prevention of post-phaco macular edema in high-risk eyes. Eur J Ophthalmol. 2019 Jul;29(4):453-457. doi: 10.1177/1120672118799626. Epub 2018 Sep 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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