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Resultado de la cirugía de cataratas con uveítis

1 de abril de 2020 actualizado por: Mona Abdallah Abdal Razik Ahmed, Assiut University

Resultado de la cirugía de catarata en paciente con uveítis

El objetivo del estudio es evaluar el resultado de la cirugía de cataratas en diferentes tipos de uveítis en cuanto a la mejor agudeza visual corregida (MAVC) y la tasa de complicaciones postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La catarata es la principal causa de ceguera reversible en pacientes con uveítis. La catarata ocurre en hasta el 50% al 70% de los pacientes con uveítis.

Las complicaciones preoperatorias, incluidas las sinequias anteriores, las sinequias posteriores y la formación de membrana pupilar, pueden aumentar los desafíos quirúrgicos. Además, la inflamación recurrente aumenta la incidencia de complicaciones postoperatorias ya menudo afecta el pronóstico visual. En los últimos años, la facoemulsificación con implante de lente intraocular (LIO) se ha convertido en el principal método quirúrgico para el tratamiento de la uveítis (catarata complicada), y el pronóstico visual de los pacientes que se someten a este procedimiento suele ser favorable.

El tratamiento quirúrgico puede ser eficaz, pero se asocia con mayores tasas de complicaciones que en los ojos sin uveítis. El edema macular cistoideo (EMC) es la complicación más frecuente de la cirugía de cataratas en la población general. Aunque, en la mayoría de los casos, el edema macular es autolimitado, en casos raros puede conducir a un deterioro visual a largo plazo que es difícil de tratar.

Otra complicación común después de la cirugía de cataratas es la opacificación de la cápsula posterior (PCO), que provoca síntomas de deslumbramiento o visión borrosa, agudeza visual reducida o deterioro del examen del segmento posterior. Los factores que son críticos en el desarrollo de OCP incluyen la técnica quirúrgica, el tipo de lente intraocular (LIO) implantada, ya sea acrílica hidrófila plegable, acrílica hidrófoba o silicona, y el control posoperatorio de la uveítis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Catarata visualmente significativa (significa opacificación del cristalino suficiente para interferir con la visión) en pacientes con uveítis controlada durante al menos 1 mes.

Criterio de exclusión:

  • Patología irreversible que afecta el resultado, p. cicatriz macular, atrofia óptica y desprendimiento de retina.
  • Pacientes con uveítis activa (significa inflamación dentro del ojo).
  • Pacientes menores de 16 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Agudeza visual mejor corregida y sin corregir
Medición de la agudeza visual no corregida y mejor corregida después de la cirugía de cataratas por facoemulsificación y aspiración con irrigación
cirugía de cataratas en forma de facoemulsificación o irrigación aspiración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agudeza visual no corregida postoperatoria final (UCVA)
Periodo de tiempo: 1 semana post operatorio
agudeza visual postoperatoria no corregida, lo que significa agudeza visual sin corrección de anteojos
1 semana post operatorio
agudeza visual no corregida postoperatoria final (UCVA)
Periodo de tiempo: 1 mes post operatorio
agudeza visual postoperatoria no corregida, lo que significa agudeza visual sin corrección de anteojos
1 mes post operatorio
agudeza visual no corregida postoperatoria final (UCVA)
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
agudeza visual postoperatoria no corregida, lo que significa agudeza visual sin corrección de anteojos
3 meses post operatorio
agudeza visual no corregida postoperatoria final (UCVA)
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
agudeza visual postoperatoria no corregida, lo que significa agudeza visual sin corrección de anteojos
6 meses post operatorio
Mejor agudeza visual corregida postoperatoria final (BCVA)
Periodo de tiempo: 1 semana post operatorio
Agudeza visual postoperatoria con corrección de anteojos
1 semana post operatorio
Mejor agudeza visual corregida postoperatoria final (BCVA)
Periodo de tiempo: 1 mes post operatorio
Agudeza visual postoperatoria con corrección de anteojos
1 mes post operatorio
Mejor agudeza visual corregida postoperatoria final (BCVA)
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
Agudeza visual postoperatoria con corrección de anteojos
3 meses post operatorio
Mejor agudeza visual corregida postoperatoria final (BCVA)
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
Agudeza visual postoperatoria con corrección de anteojos
6 meses post operatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
edema macular cistoide que significa inflamación, hinchazón y acumulación de líquido dentro de la mácula).
6 meses post operatorio
Reactivación de la inflamación intraocular
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
Aparición de actividad inflamatoria en el interior del ojo tras un período de reposo de al menos 6 meses
6 meses post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
  • Investigador principal: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • cat in uveitic patients

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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