Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik operacji zaćmy z zapaleniem błony naczyniowej oka

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Mona Abdallah Abdal Razik Ahmed, Assiut University

Wynik operacji usunięcia zaćmy u pacjenta z zapaleniem błony naczyniowej oka

Celem pracy jest ocena wyników operacji zaćmy w różnych typach zapalenia błony naczyniowej oka pod względem najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) oraz częstości powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaćma jest główną przyczyną odwracalnej ślepoty u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka. Zaćma występuje u 50% do 70% pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka.

Powikłania przedoperacyjne, w tym zrosty przednie, zrosty tylne i powstawanie błony źrenicy, mogą zwiększać wyzwania chirurgiczne. Ponadto nawracający stan zapalny zwiększa częstość powikłań pooperacyjnych i często wpływa na rokowanie wzrokowe. W ostatnich latach fakoemulsyfikacja z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) stała się główną metodą chirurgiczną leczenia zapalenia błony naczyniowej oka (zaćmy powikłanej), a rokowanie wzrokowe pacjentów poddawanych temu zabiegowi jest zazwyczaj korzystne.

Leczenie chirurgiczne może być skuteczne, ale wiąże się z większym odsetkiem powikłań niż w przypadku oczu bez zapalenia błony naczyniowej oka. Torbielowaty obrzęk plamki (CME) jest najczęstszym powikłaniem operacji zaćmy w populacji ogólnej. Chociaż w większości przypadków obrzęk plamki ustępuje samoistnie, w rzadkich przypadkach może prowadzić do długotrwałego, trudnego do wyleczenia pogorszenia widzenia.

Innym częstym powikłaniem po operacji zaćmy jest zmętnienie torebki tylnej (PCO), prowadzące do objawów olśnienia lub niewyraźnego widzenia, obniżonej ostrości wzroku lub upośledzonego badania tylnego odcinka. Czynniki decydujące o rozwoju PCO obejmują technikę chirurgiczną, rodzaj wszczepionej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) zwijaną hydrofilową akrylową, hydrofobową akrylową lub silikonową oraz pooperacyjną kontrolę zapalenia błony naczyniowej oka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wizualnie znacząca zaćma (oznacza zmętnienie soczewki krystalicznej wystarczające do zakłócenia widzenia) u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka kontrolowanym przez co najmniej 1 miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodwracalna patologia wpływająca na wynik np. blizna plamkowa, zanik nerwu wzrokowego i odwarstwienie siatkówki.
  • Pacjenci z czynnym zapaleniem błony naczyniowej oka (oznacza stan zapalny wewnątrz oka).
  • Pacjenci w wieku poniżej 16 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ostrość wzroku nieskorygowana i najlepiej skorygowana
Pomiar nieskorygowanej i najlepiej skorygowanej ostrości wzroku po fakoemulsyfikacji i irygacyjnej operacji zaćmy
Procedura: operacja katarakty
operacje zaćmy w formie fakoemulsyfikacji lub irygacji aspiracyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostateczna pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku, czyli ostrość wzroku bez korekcji okularowej
1 tydzień po operacji
ostateczna pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku, czyli ostrość wzroku bez korekcji okularowej
1 miesiąc po operacji
ostateczna pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku, czyli ostrość wzroku bez korekcji okularowej
3 miesiące po operacji
ostateczna pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku, czyli ostrość wzroku bez korekcji okularowej
6 miesięcy po operacji
Ostateczna pooperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Pooperacyjna ostrość wzroku z korekcją okularową
1 tydzień po operacji
Ostateczna pooperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Pooperacyjna ostrość wzroku z korekcją okularową
1 miesiąc po operacji
Ostateczna pooperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Pooperacyjna ostrość wzroku z korekcją okularową
3 miesiące po operacji
Ostateczna pooperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Pooperacyjna ostrość wzroku z korekcją okularową
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
torbielowaty obrzęk plamki, co oznacza stan zapalny, obrzęk i gromadzenie się płynu w plamce).
6 miesięcy po operacji
Reaktywacja zapalenia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Pojawienie się aktywności zapalnej wewnątrz oka po okresie spoczynku trwającym co najmniej 6 miesięcy
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cat in uveitic patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma; skomplikowane

Badania kliniczne na operacja katarakty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj