Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход операции катаракты с увеитом

1 апреля 2020 г. обновлено: Mona Abdallah Abdal Razik Ahmed, Assiut University

Результат операции по удалению катаракты у пациента с увеитом

Цель исследования — оценить исход операции по удалению катаракты при различных видах увеита по максимально корригированной остроте зрения (НКОЗ) и частоте послеоперационных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катаракта является основной причиной обратимой слепоты у пациентов с увеитом. Катаракта встречается у 50-70% пациентов с увеитом.

Предоперационные осложнения, включая передние синехии, задние синехии и образование зрачковой мембраны, могут усложнить хирургическое вмешательство. Кроме того, рецидивирующее воспаление увеличивает частоту послеоперационных осложнений и часто влияет на визуальный прогноз. В последние годы факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) стала основным хирургическим методом лечения увеита (осложненной катаракты), и зрительный прогноз у пациентов, перенесших эту процедуру, обычно благоприятный.

Хирургическое лечение может быть эффективным, но связано с более высоким уровнем осложнений, чем при отсутствии увеита. Кистозный макулярный отек (КМО) является наиболее частым осложнением операции по удалению катаракты в общей популяции. Хотя в большинстве случаев макулярный отек проходит самостоятельно, в редких случаях он может привести к долговременному ухудшению зрения, которое трудно поддается лечению.

Другим распространенным осложнением после операции по удалению катаракты является помутнение задней капсулы (ПЗК), приводящее к симптомам бликов или нечеткости зрения, снижению остроты зрения или нарушению осмотра заднего сегмента. Факторы, имеющие решающее значение для развития поликистозного яичника, включают хирургическую технику, тип имплантированной интраокулярной линзы (ИОЛ) (гибкая гидрофильная акриловая, гидрофобная акриловая или силиконовая) и послеоперационный контроль увеита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Визуально значимая катаракта (означает помутнение хрусталика, достаточное для нарушения зрения) у пациентов с увеитом, контролируемым в течение не менее 1 месяца.

Критерий исключения:

  • Необратимая патология, влияющая на исход, например. макулярный рубец, атрофия зрительного нерва и отслойка сетчатки.
  • Пациенты с активным увеитом (означает воспаление внутри глаза).
  • Пациенты моложе 16 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Некорригированная и максимально корригированная острота зрения
Измерение нескорректированной и максимально скорректированной остроты зрения после факоэмульсификации и ирригационной аспирационной хирургии катаракты
Процедура: операция по удалению катаракты
хирургия катаракты в виде факоэмульсификации или ирригационной аспирации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
окончательная послеоперационная нескорректированная острота зрения (UCVA)
Временное ограничение: 1 неделя после операции
послеоперационная нескорректированная острота зрения, то есть острота зрения без очковой коррекции
1 неделя после операции
окончательная послеоперационная нескорректированная острота зрения (UCVA)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
послеоперационная нескорректированная острота зрения, то есть острота зрения без очковой коррекции
1 месяц после операции
окончательная послеоперационная нескорректированная острота зрения (UCVA)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
послеоперационная нескорректированная острота зрения, то есть острота зрения без очковой коррекции
3 месяца после операции
окончательная послеоперационная нескорректированная острота зрения (UCVA)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
послеоперационная нескорректированная острота зрения, то есть острота зрения без очковой коррекции
6 месяцев после операции
Окончательная послеоперационная острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA)
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Послеоперационная острота зрения с очковой коррекцией
1 неделя после операции
Окончательная послеоперационная острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Послеоперационная острота зрения с очковой коррекцией
1 месяц после операции
Окончательная послеоперационная острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Послеоперационная острота зрения с очковой коррекцией
3 месяца после операции
Окончательная послеоперационная острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Послеоперационная острота зрения с очковой коррекцией
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
кистозный макулярный отек, который означает воспаление, отек и скопление жидкости внутри макулы).
6 месяцев после операции
Реактивация внутриглазного воспаления
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Появление воспалительной активности внутри глаза после периода затишья не менее 6 месяцев
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ashraf Khalaf Al Husseini, professor, Assiut University
  • Главный следователь: Wael Mohammed Ahmed Soliman, professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cat in uveitic patients

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться