铜 Cu 64 Dotatate 用于 SSTR 表达 (NET) 的检测、定位和监测

纳入标准：

• 年龄≥18 岁的任何性别的患者。
• 愿意签署知情同意书。
• 能够理解并遵守程序的程序和要求。

• 至少满足以下条件之一：

  1. 根据组织学/活检报告确认或怀疑 NET。
  2. 根据受影响区域的常规成像扫描（例如 MRI 和/或对比增强 CT 和/或 FDG PET-CT 扫描和/或 NaF PET-CT 扫描和/或 OctreoScan® 和/或执行的临床症状）确认或怀疑 NET在施用 Copper Cu 64 Dotatate 之前 8 周内。
• 使用尿液（试纸试纸）或基于血液的测试（注射后 48 小时内）对有生育能力的女性进行阴性妊娠测试。
• 对于有生育能力的女性，同意在施用研究产品后至少 2 周内保持禁欲（避免异性性交）或使用非激素避孕方法。
• 对于男性，同意在施用研究产品后至少 2 周内保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕措施。

• 最近的血液检查结果（给药前 4 周内）如下：

  1. 白细胞：>2 x 109/升
  2. 血红蛋白：>8.0g/dL
  3. 血小板：>50 x 109/L
  4. ALT、AST、AP：≤5倍ULN
  5. 胆红素：≤3倍ULN
  6. 血清肌酐：

排除标准：

• 怀孕，计划在接下来的两周内怀孕。
• 在与 Copper Cu 64 Dotatate 一起给药之前，任何生长抑素类似物的治疗用途，包括 Sandostatin® LAR 和 Lanreotide（28 天内）和 Sandostatin®（2 天内）。 如果患者正在服用 Sandostatin® LAR 或 Lanreotide，则在注射研究产品之前需要 28 天的清除期。
• 显着血液学异常或免疫缺陷或任何可能危及免疫系统的病症（感染、疫苗接种）的历史或存在，任何病因的任何病因，如以下任何血液学参数的临床显着异常值所示：血小板、血红蛋白、WBC 计数和 ANC .
• 哺乳期和哺乳期妇女。
• 急性或慢性有临床意义的疾病，例如不受控制的充血性心力衰竭（如果怀疑，用 MUGA 扫描排除）、肝或肾功能障碍、不受控制的高血压。
• 对与研究产品或其任何赋形剂具有相似化学结构的药物过敏史。
• 在施用 Copper Cu 64 Dotatate 之前 1 年内有严重药物滥用史。 筛选访视前 3 个月内使用过软性药物（如大麻），或在施用 Copper Cu 64 Dotatate 前 1 年内使用过硬性药物（如可卡因、苯环利定和快克）。
• 在施用 Cu 64 Dotatate 之前 30 天内参与其他研究性治疗评估的其他临床研究试验和/或不愿意允许在施用 Copper Cu 64 Dotatate 后至少一周之前参与另一项药物试验。