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燕麦麸中的燕麦蒽胺和皂甙的生物利用度

2020年8月4日 更新者:Shengmin Sang、North Carolina Agriculture & Technical State University

Avenanthramides 和皂甙是天然存在于燕麦中的化合物类型。

Avenanthramides 在体外对癌细胞具有抗氧化、抗动脉粥样硬化、抗炎和抗增殖作用。 燕麦皂苷或燕麦苷具有结合胆固醇的能力,因此具有降低血液胆固醇的能力。

燕麦麸是这些膳食化合物的已知来源。 本研究旨在确定参与者在多个时间点摄入燕麦麸谷物前后尿液中这些化合物的生物利用度。

分析化学将用于确定燕麦化合物在每个时间点的生物利用度。 这将有助于建立这些化合物代谢的动力学曲线。

研究概览

详细说明

最初,参与者的饮食将被要求限制,以避免食用任何可能干扰所采用的分析化学技术的多酚。 这段饮食限制期是洗脱期。 应避免的食物清单包括:燕麦、全麦、水果、蔬菜、草药补充剂、生姜、咖啡、茶和巧克力。

清除期过后,将收集参与者的基线尿液和粪便样本,然后向参与者提供大部分燕麦麸以供食用。 按干重计算,大致份量为 100 克。 然后,参与者将在指定的时间点提供尿液样本。 尿液采集时间点如下:

  1. st 样本,食用燕麦前约 30 分钟至 1 小时
  2. nd 样本:食用燕麦后 0-2 小时
  3. rd 样品:食用燕麦后 2-4 小时
  4. 第一个样品:食用燕麦后 4-6 小时
  5. 第一个样本:食用燕麦后 6-9 小时
  6. 第一个样本:食用燕麦后 9-12 小时
  7. 第一个样品:食用燕麦后 12-24 小时
  8. 第一个样品:食用燕麦后 24-32 小时
  9. 第一个样品:食用燕麦后 48 小时 这些样品将使用 HPLC 和 LC/MS 进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 18.5-25
  • 血液和尿液生化指标在正常范围内
  • 没有已知的燕麦相关食物过敏
  • 六个月内不要服用抗生素
  • 目前没有服用药物
  • 禁止吸烟
  • 没有酒精中毒
  • 没有广泛接触工业废物

排除标准:

  • 痛风患者
  • 患有心脏病的人
  • 周围血管疾病患者
  • 肝脏退化的人
  • 癌症患者
  • 糖尿病患者
  • 胃肠道疾病患者
  • 内分泌失调者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:燕麦麸消费
每个受试者单次食用 120 克燕麦麸(按干重计),并在服用燕麦麸后的不同时间点收集样本(尿液和粪便)。
燕麦麸(120 克),单剂量。
其他名称:
  • 肠道微生物组和燕麦代谢研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度
大体时间:给药后 0-2 小时
液相色谱-串联质谱法将用于评估尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度。
给药后 0-2 小时
尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度
大体时间:给药后 2-4 小时
液相色谱-串联质谱法将用于评估尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度。
给药后 2-4 小时
尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度
大体时间:给药后 4-6 小时
液相色谱-串联质谱法将用于评估尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度。
给药后 4-6 小时
尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度
大体时间:给药后 6-9 小时
液相色谱-串联质谱法将用于评估尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度。
给药后 6-9 小时
尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度
大体时间:给药后 9-12 小时
液相色谱-串联质谱法将用于评估尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度。
给药后 9-12 小时
尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度
大体时间:给药后 12-24 小时
液相色谱-串联质谱法将用于评估尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度。
给药后 12-24 小时
尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度
大体时间:给药后 24-32 小时
液相色谱-串联质谱法将用于评估尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度。
给药后 24-32 小时
尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度
大体时间:给药后 32-48 小时
液相色谱-串联质谱法将用于评估尿液中燕麦蒽胺和皂苷的生物利用度。
给药后 32-48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shengmin Sang, PhD、North Carolina Agriculture and Technical State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月15日

初级完成 (实际的)

2016年1月21日

研究完成 (实际的)

2016年1月21日

研究注册日期

首次提交

2020年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月3日

首次发布 (实际的)

2020年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月4日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-0179

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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