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Biodisponibilité de l'avenanthramide et de la saponine dans le son d'avoine

4 août 2020 mis à jour par: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University

Les avenanthramides et les saponines sont des types de composés chimiques naturellement présents dans l'avoine.

Les avenanthramides ont des propriétés anti-oxydantes, anti-athéroscléreuses, anti-inflammatoires et anti-prolifératives sur les cellules cancéreuses in vitro. Les saponines d'avoine, ou avenacosides, ont la capacité de se lier au cholestérol et, par conséquent, la capacité de réduire le cholestérol sanguin.

Le son d'avoine est une source connue de ces composés alimentaires. Cette étude vise à déterminer la biodisponibilité de ces composés dans l'urine des participants après l'ingestion d'une céréale de son d'avoine, à la fois avant et après à plusieurs moments.

La chimie analytique sera utilisée pour déterminer la biodisponibilité des composés de l'avoine à chaque instant. Cela permettra d'établir une courbe cinétique du métabolisme de ces composés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans un premier temps, le régime alimentaire des participants sera restreint afin d'éviter de consommer des polyphénols qui pourraient interférer avec les techniques de chimie analytique employées. Cette période de restriction alimentaire est la période de sevrage. La liste des aliments à éviter est la suivante : avoine, grains entiers, fruits, légumes, suppléments à base de plantes, gingembre, café, thé et chocolat.

Après la période de sevrage, un échantillon d'urine et de matières fécales de base sera prélevé sur les participants, puis une grande partie de son d'avoine sera fournie aux participants pour consommation. La taille approximative des portions sera de 100 g en poids sec. Les participants fourniront ensuite des échantillons d'urine aux moments désignés. Les points de temps pour la collecte d'urine sont les suivants :

  1. 1er échantillon, ~ 30 min à 1 heure avant la consommation d'avoine
  2. ème échantillon : 0-2 heures après la consommation d'avoine
  3. ème échantillon : 2 à 4 heures après la consommation d'avoine
  4. ème échantillon : 4 à 6 heures après la consommation d'avoine
  5. ème échantillon : 6 à 9 heures après la consommation d'avoine
  6. ème échantillon : 9-12 heures après la consommation d'avoine
  7. ème échantillon : 12 à 24 heures après la consommation d'avoine
  8. ème échantillon : 24 à 32 heures après la consommation d'avoine
  9. ème échantillon : 48 heures après la consommation d'avoine Ces échantillons seront analysés en utilisant HPLC et LC/MS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 18,5-25
  • Avoir des marqueurs biochimiques sanguins et urinaires dans la plage normale
  • Ne pas avoir d'allergie connue aux aliments liés à l'avoine
  • Ne pas prendre d'antibiotiques pendant six mois
  • Ne pas prendre actuellement de médicaments
  • Être non-fumeur
  • Ne pas avoir d'intoxication alcoolique
  • Ne pas être exposé de manière intensive aux déchets industriels

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de goutte
  • Les personnes atteintes d'une maladie cardiaque
  • Personnes atteintes de maladies vasculaires périphériques
  • Les personnes atteintes de dégénérescence hépatique
  • Des patients atteints du cancer
  • Patients diabétiques
  • Personnes souffrant de troubles gastro-intestinaux
  • Les personnes atteintes de troubles endocriniens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation de son d'avoine
Chaque sujet a consommé 120 g de son d'avoine (en poids sec) en une seule dose, et des échantillons (d'urine et de matières fécales) ont été prélevés à différents moments après l'administration de son d'avoine.
Son d'avoine (120 g), dose unique.
Autres noms:
  • Étude sur le microbiome intestinal et le métabolisme de l'avoine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 0-2 heures après l'administration
La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
0-2 heures après l'administration
Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 2 à 4 heures après l'administration
La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
2 à 4 heures après l'administration
Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 4 à 6 heures après l'administration
La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
4 à 6 heures après l'administration
Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 6 à 9 heures après l'administration
La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
6 à 9 heures après l'administration
Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 9 à 12 heures après l'administration
La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
9 à 12 heures après l'administration
Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 12 à 24 heures après l'administration
La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
12 à 24 heures après l'administration
Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 24 à 32 heures après l'administration
La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
24 à 32 heures après l'administration
Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 32 à 48 heures après l'administration
La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
32 à 48 heures après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (Réel)

6 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-0179

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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