- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04335435
Biodisponibilité de l'avenanthramide et de la saponine dans le son d'avoine
Les avenanthramides et les saponines sont des types de composés chimiques naturellement présents dans l'avoine.
Les avenanthramides ont des propriétés anti-oxydantes, anti-athéroscléreuses, anti-inflammatoires et anti-prolifératives sur les cellules cancéreuses in vitro. Les saponines d'avoine, ou avenacosides, ont la capacité de se lier au cholestérol et, par conséquent, la capacité de réduire le cholestérol sanguin.
Le son d'avoine est une source connue de ces composés alimentaires. Cette étude vise à déterminer la biodisponibilité de ces composés dans l'urine des participants après l'ingestion d'une céréale de son d'avoine, à la fois avant et après à plusieurs moments.
La chimie analytique sera utilisée pour déterminer la biodisponibilité des composés de l'avoine à chaque instant. Cela permettra d'établir une courbe cinétique du métabolisme de ces composés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un premier temps, le régime alimentaire des participants sera restreint afin d'éviter de consommer des polyphénols qui pourraient interférer avec les techniques de chimie analytique employées. Cette période de restriction alimentaire est la période de sevrage. La liste des aliments à éviter est la suivante : avoine, grains entiers, fruits, légumes, suppléments à base de plantes, gingembre, café, thé et chocolat.
Après la période de sevrage, un échantillon d'urine et de matières fécales de base sera prélevé sur les participants, puis une grande partie de son d'avoine sera fournie aux participants pour consommation. La taille approximative des portions sera de 100 g en poids sec. Les participants fourniront ensuite des échantillons d'urine aux moments désignés. Les points de temps pour la collecte d'urine sont les suivants :
- 1er échantillon, ~ 30 min à 1 heure avant la consommation d'avoine
- ème échantillon : 0-2 heures après la consommation d'avoine
- ème échantillon : 2 à 4 heures après la consommation d'avoine
- ème échantillon : 4 à 6 heures après la consommation d'avoine
- ème échantillon : 6 à 9 heures après la consommation d'avoine
- ème échantillon : 9-12 heures après la consommation d'avoine
- ème échantillon : 12 à 24 heures après la consommation d'avoine
- ème échantillon : 24 à 32 heures après la consommation d'avoine
- ème échantillon : 48 heures après la consommation d'avoine Ces échantillons seront analysés en utilisant HPLC et LC/MS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-25
- Avoir des marqueurs biochimiques sanguins et urinaires dans la plage normale
- Ne pas avoir d'allergie connue aux aliments liés à l'avoine
- Ne pas prendre d'antibiotiques pendant six mois
- Ne pas prendre actuellement de médicaments
- Être non-fumeur
- Ne pas avoir d'intoxication alcoolique
- Ne pas être exposé de manière intensive aux déchets industriels
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de goutte
- Les personnes atteintes d'une maladie cardiaque
- Personnes atteintes de maladies vasculaires périphériques
- Les personnes atteintes de dégénérescence hépatique
- Des patients atteints du cancer
- Patients diabétiques
- Personnes souffrant de troubles gastro-intestinaux
- Les personnes atteintes de troubles endocriniens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation de son d'avoine
Chaque sujet a consommé 120 g de son d'avoine (en poids sec) en une seule dose, et des échantillons (d'urine et de matières fécales) ont été prélevés à différents moments après l'administration de son d'avoine.
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Son d'avoine (120 g), dose unique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 0-2 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
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0-2 heures après l'administration
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Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 2 à 4 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
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2 à 4 heures après l'administration
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Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 4 à 6 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
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4 à 6 heures après l'administration
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Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 6 à 9 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
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6 à 9 heures après l'administration
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Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 9 à 12 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
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9 à 12 heures après l'administration
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Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 12 à 24 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
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12 à 24 heures après l'administration
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Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 24 à 32 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
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24 à 32 heures après l'administration
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Biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine
Délai: 32 à 48 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la biodisponibilité des avenanthramides et des saponines dans l'urine.
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32 à 48 heures après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0179
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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