- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04335435
Avenantramidin ja saponiinin biologinen hyötyosuus kauraleseissä
Avenantramidit ja saponiinit ovat kemiallisia yhdisteitä, joita löytyy luonnostaan kaurasta.
Avenantramideilla on antioksidanttisia ominaisuuksia, anti-ateroskleroottisia, anti-inflammatorisia ja antiproliferatiivisia vaikutuksia syöpäsoluihin in vitro. Kaurasaponiinit tai avenakosidit pystyvät sitomaan kolesterolia ja siten alentamaan veren kolesterolia.
Kauralese on näiden ravintoyhdisteiden tunnettu lähde. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää näiden yhdisteiden biologinen hyötyosuus osallistujien virtsaan kauraleseviljan nauttimisen jälkeen sekä ennen että sen jälkeen useiden ajankohtien ajan.
Kaurayhdisteiden biologisen hyötyosuuden määrittämiseen käytetään analyyttistä kemiaa kullakin hetkellä. Tämä auttaa muodostamaan kineettisen käyrän näiden yhdisteiden metabolialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluksi osallistujien ruokavaliota pyydetään rajoittamaan, jotta vältetään sellaisten polyfenolien syöminen, jotka saattavat häiritä käytettyjä analyyttisen kemian tekniikoita. Tämä ruokavalion rajoitusaika on huuhtoutumisaika. Vältettävät ruoat ovat: kaura, täysjyväviljat, hedelmät, vihannekset, yrttilisät, inkivääri, kahvi, tee ja suklaa.
Huuhtelujakson jälkeen osallistujilta kerätään perusvirtsa- ja ulostenäyte, jonka jälkeen suuri osa kauralesettä tarjotaan osallistujille kulutukseen. Annoksen koko on noin 100 g kuivapainosta. Osallistujat antavat sitten virtsanäytteitä määrättyinä aikoina. Virtsan keräämisen aikapisteet ovat seuraavat:
- st näyte, ~ 30 min - 1 tunti ennen kauran nauttimista
- nd näyte: 0-2 tuntia kauran nauttimisen jälkeen
- rd näyte: 2-4 tuntia kauran nauttimisen jälkeen
- näyte: 4-6 tuntia kauran nauttimisen jälkeen
- näyte: 6-9 tuntia kauran nauttimisen jälkeen
- näyte: 9-12 tuntia kauran nauttimisen jälkeen
- näyte: 12-24 tuntia kauran nauttimisen jälkeen
- näyte: 24-32 tuntia kauran nauttimisen jälkeen
- näyte: 48 tuntia kauran kulutuksen jälkeen Nämä näytteet analysoidaan käyttäen HPLC:tä ja LC/MS:ää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-25
- Veren ja virtsan biokemialliset markkerit ovat normaalilla alueella
- Sinulla ei ole tiedossa olevaa allergiaa kauraan liittyville elintarvikkeille
- Älä käytä antibiootteja kuuteen kuukauteen
- Älä käytä tällä hetkellä lääkkeitä
- Ole savuton
- Ei ole alkoholimyrkytystä
- Älä altistu laajasti teollisuusjätteille
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on kihti
- Henkilöt, joilla on sydänsairaus
- Henkilöt, joilla on perifeerisiä verisuonisairauksia
- Henkilöt, joilla on rappeuttava maksa
- Syöpäpotilaat
- Diabetespotilaat
- Henkilöt, joilla on GI-häiriöitä
- Henkilöt, joilla on hormonaalisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kauraleseen kulutus
Kukin koehenkilö söi 120 g kauralesettä (kuivapainosta) yhtenä annoksena, ja näytteet (virtsa ja uloste) kerättiin eri ajankohtina kauraleseen antamisen jälkeen.
|
Kauralese (120 g), kerta-annos.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avenantramidien ja saponiinien biologinen hyötyosuus virtsassa
Aikaikkuna: 0-2 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa hyödynnetään arvioitaessa virtsan avenantramidien ja saponiinien biologista hyötyosuutta.
|
0-2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Avenantramidien ja saponiinien biologinen hyötyosuus virtsassa
Aikaikkuna: 2-4 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa hyödynnetään arvioitaessa virtsan avenantramidien ja saponiinien biologista hyötyosuutta.
|
2-4 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Avenantramidien ja saponiinien biologinen hyötyosuus virtsassa
Aikaikkuna: 4-6 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa hyödynnetään arvioitaessa virtsan avenantramidien ja saponiinien biologista hyötyosuutta.
|
4-6 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Avenantramidien ja saponiinien biologinen hyötyosuus virtsassa
Aikaikkuna: 6-9 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa hyödynnetään arvioitaessa virtsan avenantramidien ja saponiinien biologista hyötyosuutta.
|
6-9 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Avenantramidien ja saponiinien biologinen hyötyosuus virtsassa
Aikaikkuna: 9-12 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa hyödynnetään arvioitaessa virtsan avenantramidien ja saponiinien biologista hyötyosuutta.
|
9-12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Avenantramidien ja saponiinien biologinen hyötyosuus virtsassa
Aikaikkuna: 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa hyödynnetään arvioitaessa virtsan avenantramidien ja saponiinien biologista hyötyosuutta.
|
12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Avenantramidien ja saponiinien biologinen hyötyosuus virtsassa
Aikaikkuna: 24-32 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa hyödynnetään arvioitaessa virtsan avenantramidien ja saponiinien biologista hyötyosuutta.
|
24-32 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Avenantramidien ja saponiinien biologinen hyötyosuus virtsassa
Aikaikkuna: 32-48 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa hyödynnetään arvioitaessa virtsan avenantramidien ja saponiinien biologista hyötyosuutta.
|
32-48 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0179
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .