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Avenanthramid und Saponin Bioverfügbarkeit in Haferkleie

4. August 2020 aktualisiert von: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University

Avenanthramide und Saponine sind chemische Verbindungen, die natürlicherweise in Hafer vorkommen.

Avenanthramide haben antioxidative Eigenschaften, antiatherosklerotische, entzündungshemmende und antiproliferative Wirkungen auf Krebszellen in vitro. Hafersaponine oder Avenacoside haben die Fähigkeit, Cholesterin zu binden und somit den Cholesterinspiegel im Blut zu senken.

Haferkleie ist eine bekannte Quelle dieser Nahrungsbestandteile. Diese Studie zielt darauf ab, die Bioverfügbarkeit dieser Verbindungen im Urin von Teilnehmern nach der Einnahme eines Haferkleie-Getreides zu bestimmen, sowohl vor als auch nach mehreren Zeitpunkten.

Analytische Chemie wird verwendet, um die Bioverfügbarkeit der Haferverbindungen zu jedem Zeitpunkt zu bestimmen. Dies wird dazu beitragen, eine kinetische Kurve für den Metabolismus dieser Verbindungen zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wird die Ernährung der Teilnehmer eingeschränkt, um den Verzehr von Polyphenolen zu vermeiden, die die angewandten Techniken der analytischen Chemie beeinträchtigen könnten. Diese Periode der Diätbeschränkung ist die Auswaschperiode. Die Liste der zu vermeidenden Lebensmittel sind: Hafer, Vollkornprodukte, Obst, Gemüse, Kräuterzusätze, Ingwer, Kaffee, Tee und Schokolade.

Nach der Auswaschphase wird den Teilnehmern eine Ausgangsurin- und Kotprobe entnommen, dann wird den Teilnehmern eine große Portion Haferkleie zum Verzehr zur Verfügung gestellt. Die ungefähre Portionsgröße beträgt 100 g Trockengewicht. Die Teilnehmer werden dann zu den festgelegten Zeitpunkten Urinproben abgeben. Die Zeitpunkte für die Urinsammlung sind wie folgt:

  1. 1. Probe, ~ 30 min bis 1 Stunde vor dem Haferverzehr
  2. . Probe: 0-2 Stunden nach Haferverzehr
  3. . Probe: 2-4 Stunden nach Haferverzehr
  4. Probe: 4-6 Stunden nach Haferverzehr
  5. Probe: 6-9 Stunden nach Haferverzehr
  6. Probe: 9-12 Stunden nach Haferverzehr
  7. Probe: 12-24 Stunden nach Haferverzehr
  8. Probe: 24-32 Stunden nach Haferverzehr
  9. te Probe: 48 Stunden nach Haferverzehr Diese Proben werden mittels HPLC und LC/MS analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18,5-25
  • Haben Sie biochemische Blut- und Urinmarker im normalen Bereich
  • Haben Sie keine bekannte Allergie gegen Lebensmittel mit Hafer
  • Sechs Monate lang keine Antibiotika einnehmen
  • Nehmen Sie derzeit keine Medikamente ein
  • Nichtraucher sein
  • Keine Alkoholvergiftung haben
  • Keine übermäßige Exposition gegenüber Industrieabfällen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Gicht
  • Personen mit Herzerkrankungen
  • Personen mit peripheren Gefäßerkrankungen
  • Personen mit degenerativer Leber
  • Krebspatienten
  • Patienten mit Diabetes
  • Personen mit GI-Erkrankungen
  • Personen mit endokrinen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzehr von Haferkleie
Jede Person verzehrte 120 g Haferkleie (bezogen auf das Trockengewicht) in einer Einzeldosis, und Proben (Urin und Fäkalien) wurden zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Verabreichung von Haferkleie gesammelt.
Nahrungsergänzungsmittel: Verzehr von Haferkleie
Haferkleie (120 g), Einzeldosis.
Andere Namen:
  • Studie zum Darmmikrobiom und Haferstoffwechsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin
Zeitfenster: 0-2 Stunden nach der Einnahme
Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um die Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin zu bewerten.
0-2 Stunden nach der Einnahme
Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin
Zeitfenster: 2-4 Stunden nach der Einnahme
Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um die Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin zu bewerten.
2-4 Stunden nach der Einnahme
Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin
Zeitfenster: 4-6 Stunden nach der Einnahme
Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um die Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin zu bewerten.
4-6 Stunden nach der Einnahme
Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin
Zeitfenster: 6-9 Stunden nach der Einnahme
Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um die Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin zu bewerten.
6-9 Stunden nach der Einnahme
Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin
Zeitfenster: 9-12 Stunden nach der Einnahme
Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um die Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin zu bewerten.
9-12 Stunden nach der Einnahme
Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach der Einnahme
Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um die Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin zu bewerten.
12-24 Stunden nach der Einnahme
Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin
Zeitfenster: 24-32 Stunden nach der Einnahme
Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um die Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin zu bewerten.
24-32 Stunden nach der Einnahme
Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin
Zeitfenster: 32-48 Stunden nach der Einnahme
Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um die Bioverfügbarkeit von Avenanthramiden und Saponinen im Urin zu bewerten.
32-48 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Carolina Agriculture & Technical State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-0179

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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