- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04335435
귀리겨의 아베난쓰라마이드 및 사포닌 생체이용률
Avenanthramides와 사포닌은 귀리에서 자연적으로 발견되는 화학 화합물의 유형입니다.
Avenanthramides는 체외에서 암세포에 대한 항산화 특성, 항죽상경화증, 항염증 및 항증식 효과가 있습니다. 귀리 사포닌 또는 아베나코사이드는 콜레스테롤에 결합하는 능력이 있어 혈중 콜레스테롤을 낮추는 능력이 있습니다.
귀리 밀기울은 이러한 식이 화합물의 알려진 공급원입니다. 이 연구는 귀리 겨 시리얼을 섭취한 후 여러 시점에 걸쳐 참가자의 소변에서 이러한 화합물의 생체 이용률을 결정하는 것을 목표로 합니다.
분석 화학은 각 시점에서 귀리 화합물의 생체 이용률을 결정하는 데 사용됩니다. 이것은 이러한 화합물의 대사에 대한 동역학 곡선을 설정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
처음에 참가자의 식단은 사용된 분석 화학 기술을 방해할 수 있는 폴리페놀을 섭취하지 않도록 제한하도록 요청받을 것입니다. 이 다이어트 제한 기간은 휴약 기간입니다. 피해야 할 식품 목록은 귀리, 통곡물, 과일, 채소, 허브 보조제, 생강, 커피, 차, 초콜릿입니다.
휴약 기간 후, 참가자로부터 기본 소변 및 대변 샘플을 수집한 다음 귀리 밀기울의 상당 부분을 참가자에게 제공하여 소비합니다. 대략적인 부분 크기는 건조 중량으로 100g입니다. 그런 다음 참가자는 지정된 시점에 소변 샘플을 제공합니다. 소변 수집 시점은 다음과 같습니다.
- st 샘플, 귀리 섭취 30분 ~ 1시간 전
- 2차 샘플: 귀리 소비 후 0-2시간
- rd 샘플: 귀리 소비 후 2-4시간
- th 샘플: 귀리 소비 후 4-6시간
- th 샘플: 귀리 소비 후 6-9시간
- th 샘플: 귀리 소비 후 9-12시간
- th 샘플: 귀리 소비 후 12-24시간
- th 샘플: 귀리 소비 후 24-32시간
- th 샘플: 귀리 소비 후 48시간 이 샘플은 HPLC 및 LC/MS를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-25
- 혈액 및 소변 생화학적 마커가 정상 범위에 있음
- 귀리 관련 식품에 대해 알려진 알레르기가 없음
- 6개월 동안 항생제를 복용하지 않을 것
- 현재 약을 복용하고 있지 않음
- 금연
- 알코올 중독이 없다
- 산업 폐기물에 광범위하게 노출되지 않음
제외 기준:
- 통풍이 있는 개인
- 심장병이 있는 개인
- 말초 혈관 질환이 있는 사람
- 퇴행성 간을 가진 개인
- 암 환자
- 당뇨병 환자
- GI 장애가 있는 개인
- 내분비 장애가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀리 밀기울 소비
각 피험자는 단일 용량으로 귀리 겨 120g(건조 중량 기준)을 섭취했으며, 귀리 겨 투여 후 여러 시점에서 샘플(소변 및 대변)을 수집했습니다.
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귀리 겨(120g), 단일 용량.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변에서 Avenanthramides 및 Saponins의 생체 이용률
기간: 투여 후 0-2시간
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법은 소변에서 아베난쓰라마이드 및 사포닌의 생체이용률을 평가하는 데 활용됩니다.
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투여 후 0-2시간
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소변에서 Avenanthramides 및 Saponins의 생체 이용률
기간: 투여 후 2~4시간
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법은 소변에서 아베난쓰라마이드 및 사포닌의 생체이용률을 평가하는 데 활용됩니다.
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투여 후 2~4시간
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소변에서 Avenanthramides 및 Saponins의 생체 이용률
기간: 투여 후 4~6시간
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법은 소변에서 아베난쓰라마이드 및 사포닌의 생체이용률을 평가하는 데 활용됩니다.
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투여 후 4~6시간
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소변에서 Avenanthramides 및 Saponins의 생체 이용률
기간: 투여 후 6-9시간
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법은 소변에서 아베난쓰라마이드 및 사포닌의 생체이용률을 평가하는 데 활용됩니다.
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투여 후 6-9시간
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소변에서 Avenanthramides 및 Saponins의 생체 이용률
기간: 투여 후 9-12시간
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법은 소변에서 아베난쓰라마이드 및 사포닌의 생체이용률을 평가하는 데 활용됩니다.
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투여 후 9-12시간
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소변에서 Avenanthramides 및 Saponins의 생체 이용률
기간: 투여 후 12-24시간
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법은 소변에서 아베난쓰라마이드 및 사포닌의 생체이용률을 평가하는 데 활용됩니다.
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투여 후 12-24시간
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소변에서 Avenanthramides 및 Saponins의 생체 이용률
기간: 투여 후 24~32시간
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법은 소변에서 아베난쓰라마이드 및 사포닌의 생체이용률을 평가하는 데 활용됩니다.
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투여 후 24~32시간
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소변에서 Avenanthramides 및 Saponins의 생체 이용률
기간: 투여 후 32-48시간
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법은 소변에서 아베난쓰라마이드 및 사포닌의 생체이용률을 평가하는 데 활용됩니다.
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투여 후 32-48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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귀리 밀기울 소비에 대한 임상 시험
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University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Diabetes Association완전한