- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04335435
Biodisponibilidade de avenantramida e saponina em farelo de aveia
Avenantramidas e saponinas são tipos de compostos químicos encontrados naturalmente na aveia.
As avenantramidas têm propriedades antioxidantes, efeitos anti-ateroscleróticos, anti-inflamatórios e anti-proliferativos em células cancerígenas in vitro. As saponinas da aveia, ou avenacosídeos, têm a capacidade de se ligar ao colesterol e, portanto, a capacidade de reduzir o colesterol no sangue.
O farelo de aveia é uma fonte conhecida desses compostos dietéticos. Este estudo visa determinar a biodisponibilidade desses compostos na urina dos participantes após a ingestão de um cereal de farelo de aveia, antes e depois de vários pontos no tempo.
A química analítica será usada para determinar a biodisponibilidade dos compostos de aveia em cada ponto de tempo. Isso ajudará a estabelecer uma curva cinética para o metabolismo desses compostos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inicialmente, a dieta dos participantes será restrita para evitar a ingestão de polifenóis que possam interferir nas técnicas de química analítica empregadas. Este período de restrição de dieta é o período de washout. A lista de alimentos a evitar são: aveia, grãos integrais, frutas, vegetais, suplementos de ervas, gengibre, café, chá e chocolate.
Após o período de washout, será coletada uma amostra basal de urina e fezes dos participantes e, em seguida, uma grande porção de farelo de aveia será fornecida aos participantes para consumo. O tamanho aproximado da porção será de 100 g por peso seco. Os participantes fornecerão amostras de urina durante os pontos de tempo designados. Os pontos de tempo para a coleta de urina são os seguintes:
- ª amostra, ~ 30 min a 1 hora antes do consumo de aveia
- ª amostra: 0-2 horas após o consumo de aveia
- ª amostra: 2-4 horas após o consumo de aveia
- ª amostra: 4-6 horas após o consumo de aveia
- ª amostra: 6-9 horas após o consumo de aveia
- ª amostra: 9-12 horas após o consumo de aveia
- ª amostra: 12-24 horas após o consumo de aveia
- ª amostra: 24-32 horas após o consumo de aveia
- ª amostra: 48 horas após o consumo da aveia Estas amostras serão analisadas em HPLC e LC/MS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-25
- Têm marcadores bioquímicos de sangue e urina na faixa normal
- Não tem alergia conhecida a alimentos relacionados à aveia
- Estar sem tomar antibióticos por seis meses
- Não estar tomando medicação no momento
- ser não fumante
- Não tem intoxicação alcoólica
- Não tem exposição extensa a resíduos industriais
Critério de exclusão:
- Indivíduos com gota
- Indivíduos com doenças cardíacas
- Indivíduos com doenças vasculares periféricas
- Indivíduos com fígado degenerado
- Pacientes com câncer
- Pacientes com diabetes
- Indivíduos com distúrbios gastrointestinais
- Indivíduos com distúrbios endócrinos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consumo de Farelo de Aveia
Cada indivíduo consumiu 120 g de farelo de aveia (por peso seco) em dose única, e as amostras (urina e fecal) foram coletadas em diferentes momentos após a administração do farelo de aveia.
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Farelo de aveia (120 g), dose única.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 0-2 horas pós-dose
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Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
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0-2 horas pós-dose
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Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 2-4 horas pós-dose
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Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
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2-4 horas pós-dose
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Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 4-6 horas pós-dose
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Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
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4-6 horas pós-dose
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Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 6-9 horas pós-dose
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Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
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6-9 horas pós-dose
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Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 9-12 horas pós-dose
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Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
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9-12 horas pós-dose
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Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 12-24 horas pós-dose
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Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
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12-24 horas pós-dose
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Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 24-32 horas pós-dose
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Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
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24-32 horas pós-dose
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Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 32-48 horas pós-dose
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Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
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32-48 horas pós-dose
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-0179
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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