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Biodisponibilidade de avenantramida e saponina em farelo de aveia

4 de agosto de 2020 atualizado por: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University

Avenantramidas e saponinas são tipos de compostos químicos encontrados naturalmente na aveia.

As avenantramidas têm propriedades antioxidantes, efeitos anti-ateroscleróticos, anti-inflamatórios e anti-proliferativos em células cancerígenas in vitro. As saponinas da aveia, ou avenacosídeos, têm a capacidade de se ligar ao colesterol e, portanto, a capacidade de reduzir o colesterol no sangue.

O farelo de aveia é uma fonte conhecida desses compostos dietéticos. Este estudo visa determinar a biodisponibilidade desses compostos na urina dos participantes após a ingestão de um cereal de farelo de aveia, antes e depois de vários pontos no tempo.

A química analítica será usada para determinar a biodisponibilidade dos compostos de aveia em cada ponto de tempo. Isso ajudará a estabelecer uma curva cinética para o metabolismo desses compostos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Inicialmente, a dieta dos participantes será restrita para evitar a ingestão de polifenóis que possam interferir nas técnicas de química analítica empregadas. Este período de restrição de dieta é o período de washout. A lista de alimentos a evitar são: aveia, grãos integrais, frutas, vegetais, suplementos de ervas, gengibre, café, chá e chocolate.

Após o período de washout, será coletada uma amostra basal de urina e fezes dos participantes e, em seguida, uma grande porção de farelo de aveia será fornecida aos participantes para consumo. O tamanho aproximado da porção será de 100 g por peso seco. Os participantes fornecerão amostras de urina durante os pontos de tempo designados. Os pontos de tempo para a coleta de urina são os seguintes:

  1. ª amostra, ~ 30 min a 1 hora antes do consumo de aveia
  2. ª amostra: 0-2 horas após o consumo de aveia
  3. ª amostra: 2-4 horas após o consumo de aveia
  4. ª amostra: 4-6 horas após o consumo de aveia
  5. ª amostra: 6-9 horas após o consumo de aveia
  6. ª amostra: 9-12 horas após o consumo de aveia
  7. ª amostra: 12-24 horas após o consumo de aveia
  8. ª amostra: 24-32 horas após o consumo de aveia
  9. ª amostra: 48 horas após o consumo da aveia Estas amostras serão analisadas em HPLC e LC/MS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5-25
  • Têm marcadores bioquímicos de sangue e urina na faixa normal
  • Não tem alergia conhecida a alimentos relacionados à aveia
  • Estar sem tomar antibióticos por seis meses
  • Não estar tomando medicação no momento
  • ser não fumante
  • Não tem intoxicação alcoólica
  • Não tem exposição extensa a resíduos industriais

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com gota
  • Indivíduos com doenças cardíacas
  • Indivíduos com doenças vasculares periféricas
  • Indivíduos com fígado degenerado
  • Pacientes com câncer
  • Pacientes com diabetes
  • Indivíduos com distúrbios gastrointestinais
  • Indivíduos com distúrbios endócrinos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consumo de Farelo de Aveia
Cada indivíduo consumiu 120 g de farelo de aveia (por peso seco) em dose única, e as amostras (urina e fecal) foram coletadas em diferentes momentos após a administração do farelo de aveia.
Farelo de aveia (120 g), dose única.
Outros nomes:
  • Estudo do Microbioma Intestinal e do Metabolismo da Aveia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 0-2 horas pós-dose
Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
0-2 horas pós-dose
Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 2-4 horas pós-dose
Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
2-4 horas pós-dose
Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 4-6 horas pós-dose
Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
4-6 horas pós-dose
Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 6-9 horas pós-dose
Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
6-9 horas pós-dose
Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 9-12 horas pós-dose
Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
9-12 horas pós-dose
Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 12-24 horas pós-dose
Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
12-24 horas pós-dose
Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 24-32 horas pós-dose
Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
24-32 horas pós-dose
Biodisponibilidade de Avenantramidas e Saponinas na Urina
Prazo: 32-48 horas pós-dose
Cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem será utilizada para avaliar a biodisponibilidade de avenantramidas e saponinas na urina.
32-48 horas pós-dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-0179

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Consumo de Farelo de Aveia

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