Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avenanthramid og saponin biotilgængelighed i havreklid

4. august 2020 opdateret af: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University

Avenanthramider og saponiner er typer af kemiske forbindelser, der findes naturligt i havre.

Avenanthramider har antioxiderende egenskaber, anti-aterosklerotisk, anti-inflammation og anti-proliferativ virkning på kræftceller in vitro. Havresaponiner eller avenacosider har evnen til at binde kolesterol og dermed evnen til at sænke kolesterol i blodet.

Havreklid er en kendt kilde til disse kostforbindelser. Denne undersøgelse har til formål at bestemme biotilgængeligheden af ​​disse forbindelser til deltagernes urin efter at have indtaget en havreklid, både før og efter i flere tidspunkter.

Analytisk kemi vil blive brugt til at bestemme biotilgængeligheden af ​​havreforbindelserne på hvert tidspunkt. Dette vil hjælpe med at etablere en kinetisk kurve for metabolismen af ​​disse forbindelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I første omgang vil deltagernes diæt blive bedt om at være begrænset for at undgå at spise polyfenoler, der kan forstyrre de anvendte analytiske kemiteknikker. Denne periode med diætrestriktioner er udvaskningsperioden. Listen over fødevarer, der skal undgås, er: havre, fuldkorn, frugt, grøntsager, urtetilskud, ingefær, kaffe, te og chokolade.

Efter udvaskningsperioden vil en baseline urin- og fækalprøve blive indsamlet fra deltagerne, hvorefter en stor portion havreklid vil blive givet til deltagerne til indtagelse. Den omtrentlige portionsstørrelse vil være 100 g efter tørvægt. Deltagerne vil derefter give urinprøver inden for de angivne tidspunkter. Tidspunkterne for urinopsamlingen er som følger:

  1. st prøve, ~ 30 min til 1 time før havreindtagelse
  2. nd prøve: 0-2 timer efter havreindtagelse
  3. rd prøve: 2-4 timer efter havreindtagelse
  4. prøve: 4-6 timer efter havreindtagelse
  5. prøve: 6-9 timer efter havreindtagelse
  6. prøve: 9-12 timer efter havreindtagelse
  7. prøve: 12-24 timer efter havreindtagelse
  8. prøve: 24-32 timer efter havreindtagelse
  9. prøve: 48 timer efter havreindtagelse Disse prøver vil blive analyseret ved hjælp af HPLC og LC/MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5-25
  • Har blod- og urinbiokemiske markører i normalområdet
  • Har ingen kendt allergi over for havrerelaterede fødevarer
  • Tag ikke antibiotika i seks måneder
  • Tag ikke medicin i øjeblikket
  • Vær ikke-ryger
  • Har ingen alkoholisk forgiftning
  • Må ikke udsættes for omfattende industriaffald

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med gigt
  • Personer med hjertesygdomme
  • Personer med perifere karsygdomme
  • Personer med degenerativ lever
  • Kræftpatienter
  • Patienter med diabetes
  • Personer med GI lidelser
  • Personer med endokrine lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Havreklid forbrug
Hvert individ indtog 120 g havreklid (i tørvægt) i en enkelt dosis, og prøver (urin og fækal) blev indsamlet på forskellige tidspunkter efter indgivelsen af ​​havreklid.
Kosttilskud: Havreklid forbrug
Havreklid (120 g), enkelt dosis.
Andre navne:
  • Undersøgelse af tarmmikrobiom og havremetabolisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgængelighed af avenanthramider og saponiner i urin
Tidsramme: 0-2 timer efter dosis
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil blive brugt til at vurdere biotilgængeligheden af ​​avenanthramider og saponiner i urin.
0-2 timer efter dosis
Biotilgængelighed af avenanthramider og saponiner i urin
Tidsramme: 2-4 timer efter dosis
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil blive brugt til at vurdere biotilgængeligheden af ​​avenanthramider og saponiner i urin.
2-4 timer efter dosis
Biotilgængelighed af avenanthramider og saponiner i urin
Tidsramme: 4-6 timer efter dosis
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil blive brugt til at vurdere biotilgængeligheden af ​​avenanthramider og saponiner i urin.
4-6 timer efter dosis
Biotilgængelighed af avenanthramider og saponiner i urin
Tidsramme: 6-9 timer efter dosis
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil blive brugt til at vurdere biotilgængeligheden af ​​avenanthramider og saponiner i urin.
6-9 timer efter dosis
Biotilgængelighed af avenanthramider og saponiner i urin
Tidsramme: 9-12 timer efter dosis
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil blive brugt til at vurdere biotilgængeligheden af ​​avenanthramider og saponiner i urin.
9-12 timer efter dosis
Biotilgængelighed af avenanthramider og saponiner i urin
Tidsramme: 12-24 timer efter dosis
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil blive brugt til at vurdere biotilgængeligheden af ​​avenanthramider og saponiner i urin.
12-24 timer efter dosis
Biotilgængelighed af avenanthramider og saponiner i urin
Tidsramme: 24-32 timer efter dosis
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil blive brugt til at vurdere biotilgængeligheden af ​​avenanthramider og saponiner i urin.
24-32 timer efter dosis
Biotilgængelighed af avenanthramider og saponiner i urin
Tidsramme: 32-48 timer efter dosis
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil blive brugt til at vurdere biotilgængeligheden af ​​avenanthramider og saponiner i urin.
32-48 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Carolina Agriculture & Technical State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0179

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Havreklid forbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner