Biodostępność awenantramidu i saponiny w otrębach owsianych
Awenantramidy i saponiny to rodzaje związków chemicznych występujących naturalnie w owsie.
Awenantramid ma właściwości przeciwutleniające, przeciwmiażdżycowe, przeciwzapalne i antyproliferacyjne na komórki nowotworowe in vitro. Saponiny owsiane, czyli awenakozydy, mają zdolność wiązania cholesterolu, a co za tym idzie, zdolność obniżania poziomu cholesterolu we krwi.
Otręby owsiane są znanym źródłem tych związków dietetycznych. To badanie ma na celu określenie biodostępności tych związków w moczu uczestników po spożyciu płatków owsianych, zarówno przed, jak i po, przez wiele punktów czasowych.
Chemia analityczna zostanie wykorzystana do określenia biodostępności związków owsa w każdym punkcie czasowym. Pomoże to ustalić krzywą kinetyczną metabolizmu tych związków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Początkowo dieta uczestników zostanie poproszona o ograniczenie spożywania polifenoli, które mogłyby kolidować z zastosowanymi technikami chemii analitycznej. Ten okres restrykcji dietetycznych to okres wymywania. Lista produktów, których należy unikać to: płatki owsiane, produkty pełnoziarniste, owoce, warzywa, suplementy ziołowe, imbir, kawa, herbata i czekolada.
Po okresie wypłukiwania od uczestników zostanie pobrana wyjściowa próbka moczu i kału, a następnie uczestnicy otrzymają dużą porcję otrębów owsianych do spożycia. Przybliżona wielkość porcji to 100 g suchej masy. Następnie uczestnicy będą dostarczać próbki moczu w wyznaczonych punktach czasowych. Punkty czasowe pobierania moczu są następujące:
- pierwsza próbka, ~ 30 min do 1 godziny przed spożyciem owsa
- druga próbka: 0-2 godziny po spożyciu owsa
- III próbka: 2-4 godziny po spożyciu owsa
- próbka: 4-6 godzin po spożyciu owsa
- próbka: 6-9 godzin po spożyciu owsa
- próbka: 9-12 godzin po spożyciu owsa
- próbka: 12-24 godziny po spożyciu owsa
- próbka: 24-32 godziny po spożyciu owsa
- próbka: 48 godzin po spożyciu owsa Próbki te będą analizowane metodą HPLC i LC/MS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5-25
- Mieć markery biochemiczne krwi i moczu w normie
- Nie mają znanej alergii na pokarmy związane z owsem
- Nie bierz antybiotyków przez sześć miesięcy
- Nie należy obecnie przyjmować leków
- Być niepalącym
- Nie mieć zatrucia alkoholowego
- Nie mają dużego narażenia na odpady przemysłowe
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z dną moczanową
- Osoby z chorobami serca
- Osoby z chorobami naczyń obwodowych
- Osoby ze zwyrodnieniową wątrobą
- Pacjenci z nowotworem
- Pacjenci z cukrzycą
- Osoby z zaburzeniami przewodu pokarmowego
- Osoby z zaburzeniami endokrynologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie otrębów owsianych
Każdy badany spożywał 120 g otrębów owsianych (w przeliczeniu na suchą masę) w pojedynczej dawce, a próbki (moczu i kału) pobierano w różnych punktach czasowych po podaniu otrębów owsianych.
|
Otręby owsiane (120 g), porcja jednorazowa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodostępność awenantramidów i saponin w moczu
Ramy czasowe: 0-2 godziny po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny biodostępności awenantramidów i saponin w moczu.
|
0-2 godziny po podaniu
|
|
Biodostępność awenantramidów i saponin w moczu
Ramy czasowe: 2-4 godziny po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny biodostępności awenantramidów i saponin w moczu.
|
2-4 godziny po podaniu
|
|
Biodostępność awenantramidów i saponin w moczu
Ramy czasowe: 4-6 godzin po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny biodostępności awenantramidów i saponin w moczu.
|
4-6 godzin po podaniu
|
|
Biodostępność awenantramidów i saponin w moczu
Ramy czasowe: 6-9 godzin po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny biodostępności awenantramidów i saponin w moczu.
|
6-9 godzin po podaniu
|
|
Biodostępność awenantramidów i saponin w moczu
Ramy czasowe: 9-12 godzin po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny biodostępności awenantramidów i saponin w moczu.
|
9-12 godzin po podaniu
|
|
Biodostępność awenantramidów i saponin w moczu
Ramy czasowe: 12-24 godzin po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny biodostępności awenantramidów i saponin w moczu.
|
12-24 godzin po podaniu
|
|
Biodostępność awenantramidów i saponin w moczu
Ramy czasowe: 24-32 godziny po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny biodostępności awenantramidów i saponin w moczu.
|
24-32 godziny po podaniu
|
|
Biodostępność awenantramidów i saponin w moczu
Ramy czasowe: 32-48 godzin po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny biodostępności awenantramidów i saponin w moczu.
|
32-48 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-0179
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .