Biologická dostupnost avenanthramidu a saponinu v ovesných otrubách
Avenanthramidy a saponiny jsou typy chemických sloučenin, které se přirozeně vyskytují v ovsu.
Avenanthramidy mají antioxidační vlastnosti, antiaterosklerotické, protizánětlivé a antiproliferativní účinky na rakovinné buňky in vitro. Ovesné saponiny neboli avenakosidy mají schopnost vázat cholesterol, a tím snižovat hladinu cholesterolu v krvi.
Ovesné otruby jsou známým zdrojem těchto dietních sloučenin. Tato studie si klade za cíl určit biologickou dostupnost těchto sloučenin v moči účastníků po požití cereálií z ovesných otrub, a to jak před, tak po několika časových bodech.
Analytická chemie bude použita ke stanovení biologické dostupnosti sloučenin ovsa v každém časovém bodě. To pomůže vytvořit kinetickou křivku pro metabolismus těchto sloučenin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zpočátku budou účastníci požádáni o omezení stravy, aby se vyhnuli konzumaci jakýchkoli polyfenolů, které by mohly interferovat s používanými technikami analytické chemie. Toto období dietního omezení je vymývací období. Seznam potravin, kterým je třeba se vyhnout, jsou: oves, celozrnné výrobky, ovoce, zelenina, bylinné doplňky, zázvor, káva, čaj a čokoláda.
Po vymývací periodě bude účastníkům odebrán základní vzorek moči a stolice, poté bude účastníkům poskytnuta velká část ovesných otrub ke konzumaci. Přibližná velikost porce bude 100 g suché hmotnosti. Účastníci pak poskytnou vzorky moči v určených časových bodech. Časové body pro sběr moči jsou následující:
- vzorek, ~ 30 minut až 1 hodinu před konzumací ovsa
- První vzorek: 0-2 hodiny po konzumaci ovsa
- rd vzorek: 2-4 hodiny po konzumaci ovsa
- vzorek: 4-6 hodin po konzumaci ovsa
- vzorek: 6-9 hodin po konzumaci ovsa
- vzorek: 9-12 hodin po konzumaci ovsa
- vzorek: 12-24 hodin po konzumaci ovsa
- vzorek: 24-32 hodin po konzumaci ovsa
- vzorek: 48 hodin po konzumaci ovsa Tyto vzorky budou analyzovány pomocí HPLC a LC/MS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5-25
- Mějte biochemické markery krve a moči v normálním rozmezí
- Nemáte známou alergii na potraviny související s ovsem
- Neužívejte antibiotika po dobu šesti měsíců
- V současné době neužívejte léky
- Buďte nekuřáci
- Nemít alkoholické opojení
- Nevystavujte se příliš průmyslovému odpadu
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s dnou
- Jedinci se srdečním onemocněním
- Jedinci s onemocněním periferních cév
- Jedinci s degenerativními játry
- Pacienti s rakovinou
- Pacienti s cukrovkou
- Jedinci s poruchami GI
- Jedinci s endokrinními poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spotřeba ovesných otrub
Každý subjekt zkonzumoval 120 g ovesných otrub (na sušinu) v jedné dávce a vzorky (moč a výkaly) byly odebrány v různých časových bodech po podání ovesných otrub.
|
Ovesné otruby (120 g), jednorázová dávka.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biologická dostupnost avenanthramidů a saponinů v moči
Časové okno: 0-2 hodiny po dávce
|
K hodnocení biologické dostupnosti avenanthramidů a saponinů v moči bude využita kapalinová chromatografie-tandemová hmotnostní spektrometrie.
|
0-2 hodiny po dávce
|
|
Biologická dostupnost avenanthramidů a saponinů v moči
Časové okno: 2-4 hodiny po dávce
|
K hodnocení biologické dostupnosti avenanthramidů a saponinů v moči bude využita kapalinová chromatografie-tandemová hmotnostní spektrometrie.
|
2-4 hodiny po dávce
|
|
Biologická dostupnost avenanthramidů a saponinů v moči
Časové okno: 4-6 hodin po dávce
|
K hodnocení biologické dostupnosti avenanthramidů a saponinů v moči bude využita kapalinová chromatografie-tandemová hmotnostní spektrometrie.
|
4-6 hodin po dávce
|
|
Biologická dostupnost avenanthramidů a saponinů v moči
Časové okno: 6-9 hodin po dávce
|
K hodnocení biologické dostupnosti avenanthramidů a saponinů v moči bude využita kapalinová chromatografie-tandemová hmotnostní spektrometrie.
|
6-9 hodin po dávce
|
|
Biologická dostupnost avenanthramidů a saponinů v moči
Časové okno: 9-12 hodin po dávce
|
K hodnocení biologické dostupnosti avenanthramidů a saponinů v moči bude využita kapalinová chromatografie-tandemová hmotnostní spektrometrie.
|
9-12 hodin po dávce
|
|
Biologická dostupnost avenanthramidů a saponinů v moči
Časové okno: 12-24 hodin po dávce
|
K hodnocení biologické dostupnosti avenanthramidů a saponinů v moči bude využita kapalinová chromatografie-tandemová hmotnostní spektrometrie.
|
12-24 hodin po dávce
|
|
Biologická dostupnost avenanthramidů a saponinů v moči
Časové okno: 24-32 hodin po dávce
|
K hodnocení biologické dostupnosti avenanthramidů a saponinů v moči bude využita kapalinová chromatografie-tandemová hmotnostní spektrometrie.
|
24-32 hodin po dávce
|
|
Biologická dostupnost avenanthramidů a saponinů v moči
Časové okno: 32-48 hodin po dávce
|
K hodnocení biologické dostupnosti avenanthramidů a saponinů v moči bude využita kapalinová chromatografie-tandemová hmotnostní spektrometrie.
|
32-48 hodin po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-0179
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spotřeba ovesných otrub
-
Biosense Webster, Inc.UkončenoParoxysmální fibrilace síníSpojené státy, Německo, Itálie, Francie
-
Federico II UniversityNeznámýŽilní trombózaItálie
-
Purdue UniversityRural Development Administration (RDA) of the Republic of KoreaZatím nenabíráme
-
University of ThessalyUniversity of Nicosia; University of CyprusDokončenoÚnava | Ospalost | Vzorky krmení | Ospalost během dne, nadměrnáŘecko, Kypr
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreDokončeno
-
Unity Health TorontoDokončenoMetabolický syndrom | Cukrovka typu 2Kanada
-
Unity Health TorontoDokončeno