Биодоступность авенантрамида и сапонинов в овсяных отрубях
Авенантрамиды и сапонины представляют собой типы химических соединений, встречающихся в природе в овсе.
Авенантрамиды обладают антиоксидантными свойствами, антиатеросклеротическим, противовоспалительным и антипролиферативным действием на раковые клетки in vitro. Сапонины овса, или авенакозиды, обладают способностью связывать холестерин и, таким образом, снижать уровень холестерина в крови.
Овсяные отруби являются известным источником этих пищевых соединений. Это исследование направлено на определение биодоступности этих соединений в моче участников после приема овсяных отрубей как до, так и после в течение нескольких временных точек.
Аналитическая химия будет использоваться для определения биодоступности соединений овса в каждый момент времени. Это поможет установить кинетическую кривую метаболизма этих соединений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначально диету участников попросят ограничить, чтобы избежать употребления каких-либо полифенолов, которые могут помешать используемым методам аналитической химии. Этот период ограничения диеты является периодом вымывания. Список продуктов, которых следует избегать: овес, цельнозерновые продукты, фрукты, овощи, травяные добавки, имбирь, кофе, чай и шоколад.
После периода вымывания у участников будут взяты исходные образцы мочи и кала, затем участникам будет предоставлена большая порция овсяных отрубей для употребления. Примерный размер порции составит 100 г по сухому весу. Затем участники предоставят образцы мочи в назначенные моменты времени. Сроки сбора мочи следующие:
- проба st, от ~ 30 мин до 1 часа до употребления овса
- й образец: 0-2 часа после употребления овса
- третий образец: через 2-4 часа после употребления овса
- й образец: через 4-6 часов после употребления овса
- й образец: через 6-9 часов после употребления овса
- й образец: через 9-12 часов после употребления овса
- й образец: через 12-24 часа после употребления овса
- й образец: через 24-32 часа после употребления овса
- й образец: через 48 часов после употребления овса. Эти образцы будут проанализированы с использованием ВЭЖХ и ЖХ/МС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-25
- Иметь биохимические маркеры крови и мочи в пределах нормы
- У вас нет известной аллергии на продукты, связанные с овсом
- Не принимать антибиотики в течение шести месяцев
- В настоящее время не принимать лекарства
- Быть некурящим
- Не иметь алкогольного опьянения
- Не подвергаться интенсивному контакту с промышленными отходами
Критерий исключения:
- Лица с подагрой
- Лица с сердечными заболеваниями
- Лица с заболеваниями периферических сосудов
- Лица с дегенеративной печенью
- Онкологические больные
- Пациенты с диабетом
- Лица с желудочно-кишечными расстройствами
- Лица с эндокринными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление овсяных отрубей
Каждый субъект потреблял 120 г овсяных отрубей (по сухому весу) в разовой дозе, и образцы (мочи и кала) собирали в разные моменты времени после приема овсяных отрубей.
|
Овсяные отруби (120 г), разовая доза.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биодоступность авенантрамидов и сапонинов в моче
Временное ограничение: 0-2 часа после приема
|
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрия будет использоваться для оценки биодоступности авенантрамидов и сапонинов в моче.
|
0-2 часа после приема
|
|
Биодоступность авенантрамидов и сапонинов в моче
Временное ограничение: Через 2-4 часа после приема
|
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрия будет использоваться для оценки биодоступности авенантрамидов и сапонинов в моче.
|
Через 2-4 часа после приема
|
|
Биодоступность авенантрамидов и сапонинов в моче
Временное ограничение: Через 4-6 часов после приема
|
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрия будет использоваться для оценки биодоступности авенантрамидов и сапонинов в моче.
|
Через 4-6 часов после приема
|
|
Биодоступность авенантрамидов и сапонинов в моче
Временное ограничение: 6-9 часов после приема
|
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрия будет использоваться для оценки биодоступности авенантрамидов и сапонинов в моче.
|
6-9 часов после приема
|
|
Биодоступность авенантрамидов и сапонинов в моче
Временное ограничение: Через 9-12 часов после приема
|
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрия будет использоваться для оценки биодоступности авенантрамидов и сапонинов в моче.
|
Через 9-12 часов после приема
|
|
Биодоступность авенантрамидов и сапонинов в моче
Временное ограничение: Через 12-24 часа после приема
|
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрия будет использоваться для оценки биодоступности авенантрамидов и сапонинов в моче.
|
Через 12-24 часа после приема
|
|
Биодоступность авенантрамидов и сапонинов в моче
Временное ограничение: 24-32 часа после введения дозы
|
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрия будет использоваться для оценки биодоступности авенантрамидов и сапонинов в моче.
|
24-32 часа после введения дозы
|
|
Биодоступность авенантрамидов и сапонинов в моче
Временное ограничение: 32-48 часов после введения дозы
|
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрия будет использоваться для оценки биодоступности авенантрамидов и сапонинов в моче.
|
32-48 часов после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0179
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .