Avenanthramide en saponine biologische beschikbaarheid in haverzemelen
Avenanthramides en saponinen zijn soorten chemische verbindingen die van nature in haver voorkomen.
Avenanthramides hebben antioxiderende eigenschappen, anti-atherosclerotische, ontstekingsremmende en antiproliferatieve effecten op kankercellen in vitro. Haver saponinen, of avenacosiden, hebben het vermogen om cholesterol te binden, en dus het vermogen om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen.
Haverzemelen is een bekende bron van deze voedingsbestanddelen. Deze studie heeft tot doel de biologische beschikbaarheid van deze verbindingen in de urine van deelnemers te bepalen na inname van een ontbijtgranen met haverzemelen, zowel ervoor als erna gedurende meerdere tijdspunten.
Analytische chemie zal worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van de haververbindingen op elk tijdstip te bepalen. Dit zal helpen om een kinetische curve vast te stellen voor het metabolisme van deze verbindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanvankelijk zal het dieet van de deelnemers worden gevraagd om het eten van polyfenolen te vermijden die de gebruikte analytische chemietechnieken zouden kunnen verstoren. Deze periode van dieetbeperking is de uitwasperiode. De lijst met te vermijden voedingsmiddelen zijn: haver, volle granen, fruit, groenten, kruidensupplementen, gember, koffie, thee en chocolade.
Na de uitwasperiode wordt een urine- en ontlastingsmonster van de basislijn verzameld van de deelnemers, waarna een groot deel haverzemelen aan de deelnemers wordt verstrekt voor consumptie. De geschatte portiegrootte is 100 g drooggewicht. De deelnemers leveren vervolgens urinemonsters af op de daarvoor bestemde tijdstippen. De tijdstippen voor het verzamelen van urine zijn als volgt:
- st monster, ~ 30 min tot 1 uur voorafgaand aan haverconsumptie
- e monster: 0-2 uur na consumptie van haver
- e monster: 2-4 uur na consumptie van haver
- e monster: 4-6 uur na consumptie van haver
- e monster: 6-9 uur na consumptie van haver
- e monster: 9-12 uur na consumptie van haver
- e monster: 12-24 uur na consumptie van haver
- e monster: 24-32 uur na consumptie van haver
- e monster: 48 uur na consumptie van haver. Deze monsters worden geanalyseerd met behulp van HPLC en LC/MS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5-25
- Biochemische markers in bloed en urine binnen het normale bereik hebben
- Heb geen bekende allergie voor voedingsmiddelen die verband houden met haver
- Neem zes maanden geen antibiotica
- Neem momenteel geen medicatie
- Wees rookvrij
- Heb geen alcoholische dronkenschap
- Heb geen uitgebreide blootstelling aan industrieel afval
Uitsluitingscriteria:
- Personen met jicht
- Personen met een hartaandoening
- Personen met perifere vasculaire aandoeningen
- Personen met een degeneratieve lever
- Kankerpatiënten
- Patiënten met suikerziekte
- Personen met GI-aandoeningen
- Personen met endocriene stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haverzemelen consumptie
Elke proefpersoon consumeerde 120 g haverzemelen (op droog gewicht) in een enkele dosis, en monsters (urine en fecale) werden op verschillende tijdstippen na de toediening van haverzemelen verzameld.
|
Haverzemelen (120 g), enkele dosis.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische beschikbaarheid van Avenanthramides en saponinen in urine
Tijdsspanne: 0-2 uur na de dosis
|
Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie zal worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van avenanthramides en saponinen in de urine te bepalen.
|
0-2 uur na de dosis
|
|
Biologische beschikbaarheid van Avenanthramides en saponinen in urine
Tijdsspanne: 2-4 uur na de dosis
|
Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie zal worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van avenanthramides en saponinen in de urine te bepalen.
|
2-4 uur na de dosis
|
|
Biologische beschikbaarheid van Avenanthramides en saponinen in urine
Tijdsspanne: 4-6 uur na de dosis
|
Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie zal worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van avenanthramides en saponinen in de urine te bepalen.
|
4-6 uur na de dosis
|
|
Biologische beschikbaarheid van Avenanthramides en saponinen in urine
Tijdsspanne: 6-9 uur na de dosis
|
Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie zal worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van avenanthramides en saponinen in de urine te bepalen.
|
6-9 uur na de dosis
|
|
Biologische beschikbaarheid van Avenanthramides en saponinen in urine
Tijdsspanne: 9-12 uur na de dosis
|
Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie zal worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van avenanthramides en saponinen in de urine te bepalen.
|
9-12 uur na de dosis
|
|
Biologische beschikbaarheid van Avenanthramides en saponinen in urine
Tijdsspanne: 12-24 uur na de dosis
|
Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie zal worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van avenanthramides en saponinen in de urine te bepalen.
|
12-24 uur na de dosis
|
|
Biologische beschikbaarheid van Avenanthramides en saponinen in urine
Tijdsspanne: 24-32 uur na de dosis
|
Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie zal worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van avenanthramides en saponinen in de urine te bepalen.
|
24-32 uur na de dosis
|
|
Biologische beschikbaarheid van Avenanthramides en saponinen in urine
Tijdsspanne: 32-48 uur na de dosis
|
Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie zal worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van avenanthramides en saponinen in de urine te bepalen.
|
32-48 uur na de dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15-0179
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .