Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avenanthramid og saponin biotilgjengelighet i havrekli

4. august 2020 oppdatert av: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University

Avenantramider og saponiner er typer kjemiske forbindelser som finnes naturlig i havre.

Avenantramider har antioksidantegenskaper, anti-aterosklerotiske, anti-inflammasjons- og anti-proliferative effekter på kreftceller in vitro. Havresaponiner, eller avenacosider, har evnen til å binde kolesterol, og dermed evnen til å senke kolesterolet i blodet.

Havrekli er en kjent kilde til disse kostholdsforbindelsene. Denne studien tar sikte på å bestemme biotilgjengeligheten av disse forbindelsene til deltakernes urin etter inntak av havrekli, både før og etter i flere tidspunkter.

Analytisk kjemi vil bli brukt for å bestemme biotilgjengeligheten til havreforbindelsene på hvert tidspunkt. Dette vil bidra til å etablere en kinetisk kurve for metabolismen av disse forbindelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I utgangspunktet vil dietten til deltakerne bli bedt om å begrenses for å unngå å spise polyfenoler som kan forstyrre de anvendte analytiske kjemiteknikkene. Denne perioden med diettrestriksjoner er utvaskingsperioden. Listen over matvarer du bør unngå er: havre, fullkorn, frukt, grønnsaker, urtetilskudd, ingefær, kaffe, te og sjokolade.

Etter utvaskingsperioden vil en baseline urin- og avføringsprøve bli samlet inn fra deltakerne, deretter vil en stor porsjon havrekli bli gitt til deltakerne for konsum. Den omtrentlige porsjonsstørrelsen vil være 100 g i tørrvekt. Deltakerne vil deretter gi urinprøver i løpet av de angitte tidspunktene. Tidspunktene for urininnsamlingen er som følger:

  1. st prøve, ~ 30 min til 1 time før havreinntak
  2. nd prøve: 0-2 timer etter havreinntak
  3. rd prøve: 2-4 timer etter havreinntak
  4. prøve: 4-6 timer etter havreinntak
  5. prøve: 6-9 timer etter havreinntak
  6. prøve: 9-12 timer etter havreinntak
  7. prøve: 12-24 timer etter havreinntak
  8. prøve: 24-32 timer etter havreinntak
  9. prøve: 48 timer etter havreinntak Disse prøvene vil bli analysert med HPLC og LC/MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18,5-25
  • Har blod og urin biokjemiske markører i normalområdet
  • Har ingen kjent allergi mot matvarer knyttet til havre
  • Ikke ta antibiotika på seks måneder
  • Ta ikke medisiner for øyeblikket
  • Vær røykfri
  • Har ingen alkoholforgiftning
  • Har ingen omfattende eksponering for industriavfall

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med gikt
  • Personer med hjertesykdom
  • Personer med perifere vaskulære sykdommer
  • Personer med degenerativ lever
  • Kreftpasienter
  • Pasienter med diabetes
  • Personer med GI lidelser
  • Personer med endokrine lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Havrekli forbruk
Hvert individ konsumerte 120 g havrekli (i tørrvekt) i en enkelt dose, og prøver (urin og fekal) ble samlet på forskjellige tidspunkter etter administrering av havrekli.
Kosttilskudd: Havrekli forbruk
Havrekli (120 g), enkeltdose.
Andre navn:
  • Studie av tarmmikrobiom og havremetabolisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgjengelighet av avenantramider og saponiner i urin
Tidsramme: 0-2 timer etter dosering
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil bli brukt for å vurdere biotilgjengeligheten av avenantramider og saponiner i urin.
0-2 timer etter dosering
Biotilgjengelighet av avenantramider og saponiner i urin
Tidsramme: 2-4 timer etter dosering
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil bli brukt for å vurdere biotilgjengeligheten av avenantramider og saponiner i urin.
2-4 timer etter dosering
Biotilgjengelighet av avenantramider og saponiner i urin
Tidsramme: 4-6 timer etter dosering
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil bli brukt for å vurdere biotilgjengeligheten av avenantramider og saponiner i urin.
4-6 timer etter dosering
Biotilgjengelighet av avenantramider og saponiner i urin
Tidsramme: 6-9 timer etter dosering
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil bli brukt for å vurdere biotilgjengeligheten av avenantramider og saponiner i urin.
6-9 timer etter dosering
Biotilgjengelighet av avenantramider og saponiner i urin
Tidsramme: 9-12 timer etter dosering
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil bli brukt for å vurdere biotilgjengeligheten av avenantramider og saponiner i urin.
9-12 timer etter dosering
Biotilgjengelighet av avenantramider og saponiner i urin
Tidsramme: 12-24 timer etter dosering
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil bli brukt for å vurdere biotilgjengeligheten av avenantramider og saponiner i urin.
12-24 timer etter dosering
Biotilgjengelighet av avenantramider og saponiner i urin
Tidsramme: 24-32 timer etter dosering
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil bli brukt for å vurdere biotilgjengeligheten av avenantramider og saponiner i urin.
24-32 timer etter dosering
Biotilgjengelighet av avenantramider og saponiner i urin
Tidsramme: 32-48 timer etter dosering
Væskekromatografi-tandem massespektrometri vil bli brukt for å vurdere biotilgjengeligheten av avenantramider og saponiner i urin.
32-48 timer etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Carolina Agriculture & Technical State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-0179

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere