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Biodisponibilità dell'avenantramide e della saponina nella crusca d'avena

4 agosto 2020 aggiornato da: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University

Gli avenantramidi e le saponine sono tipi di composti chimici che si trovano naturalmente nell'avena.

Gli avenantramidi hanno proprietà antiossidanti, anti-aterosclerotiche, anti-infiammatorie e anti-proliferative sulle cellule tumorali in vitro. Le saponine dell'avena, o avenacosidi, hanno la capacità di legare il colesterolo e, quindi, la capacità di abbassare il colesterolo nel sangue.

La crusca d'avena è una fonte nota di questi composti alimentari. Questo studio mira a determinare la biodisponibilità di questi composti nelle urine dei partecipanti dopo aver ingerito un cereale di crusca d'avena, sia prima che dopo per più punti temporali.

La chimica analitica verrà utilizzata per determinare la biodisponibilità dei composti dell'avena in ogni punto temporale. Ciò contribuirà a stabilire una curva cinetica per il metabolismo di questi composti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inizialmente, verrà chiesto di limitare la dieta dei partecipanti per evitare di mangiare polifenoli che potrebbero interferire con le tecniche di chimica analitica impiegate. Questo periodo di restrizione dietetica è il periodo di washout. L'elenco degli alimenti da evitare sono: avena, cereali integrali, frutta, verdura, integratori a base di erbe, zenzero, caffè, tè e cioccolato.

Dopo il periodo di washout, verrà raccolto dai partecipanti un campione di urina e feci di base, quindi verrà fornita ai partecipanti una grande porzione di crusca d'avena per il consumo. La dimensione approssimativa della porzione sarà di 100 g in peso secco. I partecipanti forniranno quindi campioni di urina durante i punti temporali designati. I punti temporali per la raccolta delle urine sono i seguenti:

  1. 1° campione, da ~ 30 min a 1 ora prima del consumo di avena
  2. 2° campione: 0-2 ore dopo il consumo di avena
  3. terzo campione: 2-4 ore dopo il consumo di avena
  4. esimo campione: 4-6 ore dopo il consumo di avena
  5. esimo campione: 6-9 ore dopo il consumo di avena
  6. esimo campione: 9-12 ore dopo il consumo di avena
  7. esimo campione: 12-24 ore dopo il consumo di avena
  8. esimo campione: 24-32 ore dopo il consumo di avena
  9. esimo campione: 48 ore dopo il consumo di avena Questi campioni saranno analizzati utilizzando HPLC e LC/MS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18,5-25
  • Avere marcatori biochimici del sangue e delle urine nel range normale
  • Non avere alcuna allergia nota agli alimenti correlati all'avena
  • Non prendere antibiotici per sei mesi
  • Al momento non stai assumendo farmaci
  • Sii non fumatore
  • Non avere intossicazione alcolica
  • Non avere un'ampia esposizione ai rifiuti industriali

Criteri di esclusione:

  • Individui con la gotta
  • Individui con malattie cardiache
  • Individui con malattie vascolari periferiche
  • Individui con fegato degenerato
  • Malati di cancro
  • Pazienti con diabete
  • Individui con disturbi gastrointestinali
  • Soggetti con disturbi endocrini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consumo di crusca d'avena
Ogni soggetto ha consumato 120 g di crusca di avena (in peso secco) in una singola dose e i campioni (urina e feci) sono stati raccolti in momenti diversi dopo la somministrazione di crusca di avena.
Integratore alimentare: Consumo di crusca d'avena
Crusca d'avena (120 g), monodose.
Altri nomi:
  • Studio del microbioma intestinale e del metabolismo dell'avena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine
Lasso di tempo: 0-2 ore dopo la somministrazione
La cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem sarà utilizzata per valutare la biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine.
0-2 ore dopo la somministrazione
Biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine
Lasso di tempo: 2-4 ore dopo la somministrazione
La cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem sarà utilizzata per valutare la biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine.
2-4 ore dopo la somministrazione
Biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine
Lasso di tempo: 4-6 ore dopo la somministrazione
La cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem sarà utilizzata per valutare la biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine.
4-6 ore dopo la somministrazione
Biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine
Lasso di tempo: 6-9 ore dopo la somministrazione
La cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem sarà utilizzata per valutare la biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine.
6-9 ore dopo la somministrazione
Biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine
Lasso di tempo: 9-12 ore dopo la somministrazione
La cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem sarà utilizzata per valutare la biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine.
9-12 ore dopo la somministrazione
Biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo la somministrazione
La cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem sarà utilizzata per valutare la biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine.
12-24 ore dopo la somministrazione
Biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine
Lasso di tempo: 24-32 ore dopo la somministrazione
La cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem sarà utilizzata per valutare la biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine.
24-32 ore dopo la somministrazione
Biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine
Lasso di tempo: 32-48 ore dopo la somministrazione
La cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem sarà utilizzata per valutare la biodisponibilità di avenantramidi e saponine nelle urine.
32-48 ore dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Carolina Agriculture & Technical State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-0179

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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