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Biodisponibilidad de avenantramida y saponina en salvado de avena

4 de agosto de 2020 actualizado por: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University

Las avenantramidas y las saponinas son tipos de compuestos químicos que se encuentran naturalmente en la avena.

Las avenantramidas tienen propiedades antioxidantes, efectos antiateroscleróticos, antiinflamatorios y antiproliferativos sobre las células cancerosas in vitro. Las saponinas de avena, o avenacósidos, tienen la capacidad de unir el colesterol y, por lo tanto, la capacidad de reducir el colesterol en la sangre.

El salvado de avena es una fuente conocida de estos compuestos dietéticos. Este estudio tiene como objetivo determinar la biodisponibilidad de estos compuestos en la orina de los participantes después de ingerir un cereal de salvado de avena, antes y después de múltiples puntos de tiempo.

Se utilizará química analítica para determinar la biodisponibilidad de los compuestos de avena en cada momento. Esto ayudará a establecer una curva cinética para el metabolismo de estos compuestos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Inicialmente, se pedirá a los participantes que restrinjan la dieta para evitar el consumo de polifenoles que puedan interferir con las técnicas de química analítica empleadas. Este período de restricción de la dieta es el período de lavado. La lista de alimentos a evitar son: avena, cereales integrales, frutas, verduras, suplementos de hierbas, jengibre, café, té y chocolate.

Después del período de lavado, se recolectará una muestra de orina y heces de referencia de los participantes, luego se les proporcionará una gran porción de salvado de avena para el consumo. El tamaño aproximado de la porción será de 100 g en peso seco. Luego, los participantes proporcionarán muestras de orina durante los puntos de tiempo designados. Los puntos de tiempo para la recolección de orina son los siguientes:

  1. primera muestra, ~ 30 min a 1 hora antes del consumo de avena
  2. Segunda muestra: 0-2 horas después del consumo de avena
  3. tercera muestra: 2-4 horas después del consumo de avena
  4. ª muestra: 4-6 horas después del consumo de avena
  5. ª muestra: 6-9 horas después del consumo de avena
  6. ª muestra: 9-12 horas después del consumo de avena
  7. ª muestra: 12-24 horas después del consumo de avena
  8. ª muestra: 24-32 horas después del consumo de avena
  9. ª muestra: 48 horas después del consumo de avena Estas muestras se analizarán mediante HPLC y LC/MS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18.5-25
  • Tener marcadores bioquímicos en sangre y orina en rango normal
  • No tener alergia conocida a los alimentos relacionados con la avena.
  • No estar tomando antibióticos durante seis meses.
  • No estar tomando medicación actualmente
  • ser no fumador
  • No tener intoxicación alcohólica.
  • No tener una exposición extensa a los desechos industriales.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con gota
  • Individuos con enfermedades del corazón
  • Individuos con enfermedades vasculares periféricas
  • Individuos con hígado degenerativo
  • Pacientes con cáncer
  • Pacientes con diabetes
  • Individuos con trastornos gastrointestinales
  • Individuos con trastornos endocrinos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumo de salvado de avena
Cada sujeto consumió 120 g de salvado de avena (en peso seco) en una sola dosis, y se recogieron muestras (de orina y heces) en diferentes momentos después de la administración de salvado de avena.
Salvado de avena (120 g), monodosis.
Otros nombres:
  • Estudio del microbioma intestinal y el metabolismo de la avena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en orina
Periodo de tiempo: 0-2 horas después de la dosis
Se utilizará cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem para evaluar la biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en la orina.
0-2 horas después de la dosis
Biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en orina
Periodo de tiempo: 2-4 horas después de la dosis
Se utilizará cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem para evaluar la biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en la orina.
2-4 horas después de la dosis
Biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en orina
Periodo de tiempo: 4-6 horas después de la dosis
Se utilizará cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem para evaluar la biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en la orina.
4-6 horas después de la dosis
Biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en orina
Periodo de tiempo: 6-9 horas después de la dosis
Se utilizará cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem para evaluar la biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en la orina.
6-9 horas después de la dosis
Biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en orina
Periodo de tiempo: 9-12 horas después de la dosis
Se utilizará cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem para evaluar la biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en la orina.
9-12 horas después de la dosis
Biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en orina
Periodo de tiempo: 12-24 horas después de la dosis
Se utilizará cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem para evaluar la biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en la orina.
12-24 horas después de la dosis
Biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en orina
Periodo de tiempo: 24-32 horas después de la dosis
Se utilizará cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem para evaluar la biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en la orina.
24-32 horas después de la dosis
Biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en orina
Periodo de tiempo: 32-48 horas después de la dosis
Se utilizará cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem para evaluar la biodisponibilidad de avenantramidas y saponinas en la orina.
32-48 horas después de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture and Technical State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-0179

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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