全膝关节置换术患者的膈肌呼吸练习
2024年8月25日 更新者：Linda Rever、University of Southern California
膈肌呼吸运动作为全膝关节置换术患者围手术期镇痛的辅助手段
理由：虽然全膝关节置换术 (TKA) 是美国最常进行的外科手术之一，但该手术也可能非常痛苦。
术后活动和康复对患者的康复至关重要，但疼痛控制不当会阻碍患者的康复。
膈肌呼吸是一种额外的非药物和非侵入性工具，没有任何副作用，可以帮助恢复。
这将作为一项可能的更大规模对照试验的试点研究。
研究概览
详细说明
研究人群：在 HC3 的 Keck USC 医院接受全膝关节置换术的患者（参与者）
研究方法：患者（参与者）将在术前和康复室借助讲义和教学视频学习如何进行横膈膜呼吸练习以控制术后疼痛。 将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估患者（参与者）的疼痛程度。 然后，研究人员将比较研究组和对照组之间的 VAS 评分和每日阿片类药物剂量（吗啡当量）。 对照组将包括过去一年在凯克医院接受过 TKA 并且还测量了疼痛评分和阿片类药物使用情况但未接受呼吸治疗的既往患者（参与者）。
研究终点：终点将包括：通过 VAS 量表的疼痛水平、通过 VAS 量表的焦虑水平和阿片类药物的使用（吗啡等效物）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Linda J Rever, MD
- 电话号码：3234427400
- 邮箱：rever@usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- Keck Hospital of USC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
50-90岁在南加州大学凯克医院接受全膝关节置换术并放置持续性周围神经阻滞导管的患者（参与者）愿意参加并同意参加研究。
对照组将由一年前在南加州大学凯克医院接受全膝关节置换术并放置连续周围神经阻滞导管但未参加呼吸运动的患者组成（50-90 岁）。
描述
纳入标准：
- 接受连续周围神经阻滞导管全膝关节置换术的患者（参与者）
排除标准：
- 无法进行或学习横膈膜呼吸练习或不想参加横膈膜呼吸或研究方案
- 怀孕患者
- 无连续外周神经阻滞导管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
全膝关节置换术后标准镇痛患者（参与者）的回顾性分析
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横膈膜呼吸
干预：作为多模式疼痛治疗方案的一部分，参与者将在术后进行横膈膜呼吸练习。
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简单的横膈膜呼吸练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：干预前
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口头模拟疼痛评分 - 在 0-10 的范围内对疼痛进行评分，其中 0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
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干预前
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阿片类药物的使用（吗啡当量）
大体时间：干预前
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阿片类药物用于止痛
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干预前
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焦虑水平
大体时间：干预前
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口头模拟评分 - 在 0-10 范围内对焦虑进行评分，其中 0 = 没有焦虑，10 = 最严重的焦虑
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干预前
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疼痛程度
大体时间：干预后 15 分钟
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口头模拟疼痛评分 - 在 0-10 的范围内对疼痛进行评分，其中 0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
|
干预后 15 分钟
|
|
阿片类药物的使用（吗啡当量）
大体时间：干预后 15 分钟
|
阿片类药物用于止痛
|
干预后 15 分钟
|
|
焦虑水平
大体时间：干预后 15 分钟
|
口头模拟评分 - 在 0-10 范围内对焦虑进行评分，其中 0 = 没有焦虑，10 = 最严重的焦虑
|
干预后 15 分钟
|
|
疼痛程度
大体时间：干预后 6 小时
|
口头模拟疼痛评分 - 在 0-10 的范围内对疼痛进行评分，其中 0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
|
干预后 6 小时
|
|
阿片类药物的使用（吗啡当量）
大体时间：干预后 6 小时
|
阿片类药物用于止痛
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干预后 6 小时
|
|
焦虑水平
大体时间：干预后 6 小时
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Verbal Analog Score- 在 0-10 范围内对焦虑进行评分，其中 0 = 没有焦虑，10 = 最严重的焦虑
|
干预后 6 小时
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疼痛程度
大体时间：干预后 1 天
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口头模拟疼痛评分 - 在 0-10 的范围内对疼痛进行评分，其中 0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
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干预后 1 天
|
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阿片类药物的使用（吗啡当量）
大体时间：干预后 1 天
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阿片类药物用于止痛
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干预后 1 天
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焦虑水平
大体时间：干预后 1 天
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口头模拟评分 - 在 0-10 范围内对焦虑进行评分，其中 0 = 没有焦虑，10 = 最严重的疼痛
|
干预后 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda J Rever, MD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月10日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月25日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS-19-00223
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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