Rekeszizom légzőgyakorlatok teljes térdízületi arthroplasticus betegeknél
2024. augusztus 25. frissítette: Linda Rever, University of Southern California
Rekeszizom légzőgyakorlatok fájdalomcsillapító kiegészítőként teljes térdízületi arthroplasticus betegeknél a perioperatív időszakban
Indoklás: Bár a teljes térdprotézis (TKA) az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás az Egyesült Államokban, ez az eljárás nagyon fájdalmas is lehet.
A posztoperatív mobilizáció és rehabilitáció létfontosságú a beteg felépülése szempontjából, de a nem megfelelő fájdalomcsillapítás akadályozhatja a betegek előrehaladását.
A rekeszizom légzés egy további nem gyógyszeres és nem invazív eszköz, amelynek nincsenek káros hatásai, amelyek elősegítenék a gyógyulást.
Ez kísérleti tanulmányként szolgál majd egy lehetséges nagyobb, kontrollált kísérlethez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálati populáció: teljes térdízületi műtéten átesett betegek (résztvevők) a HC3 Keck USC Kórházban
Tanulmányi módszertan: A betegeket (résztvevőket) szóróanyag és oktatóvideók segítségével a műtét előtt és a lábadozószobában megtanítják a rekeszizom légzőgyakorlatainak elvégzésére a műtét utáni fájdalomcsillapítás céljából. A páciens (résztvevő) fájdalomszintjét a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. A vizsgálók ezután összehasonlítják a VAS-pontszámokat és a napi opioiddózisokat (morfin-ekvivalens) a vizsgált csoport és a kontrollcsoport között. A kontrollcsoportba azok a korábbi betegek (résztvevők) tartoznak az elmúlt évben, akik a Keck Kórházban TKA-n estek át, és fájdalompontszámokat és opioidhasználatot is mértek, de nem kaptak légzőkezelést.
A vizsgálat végpontjai: A végpontok a következők: fájdalomszintek VAS-skálán, szorongásszintek VAS-skálán és opioidhasználat (morfin-ekvivalensek).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Linda J Rever, MD
- Telefonszám: 3234427400
- E-mail: rever@usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Toborzás
- Keck Hospital of USC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az USC Keck Kórházban 50-90 év közötti, teljes térdízületi műtéten átesett, folyamatos perifériás idegblokk katéter elhelyezésével rendelkező betegek (résztvevők), akik részt kívánnak venni a vizsgálatban, és beleegyeznek a részvételbe.
A kontrollcsoportot olyan betegek alkotják (50-90 évesek), akiknek teljes térdízületi műtéten estek át folyamatos perifériás idegblokk katéter elhelyezésével az előző évben, légzőgyakorlatokon való részvétel nélkül az USC Keck Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyamatos perifériás idegblokk katéterrel teljes térdízületi műtéten átesett betegek (résztvevők)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség rekeszizom légzési gyakorlatokat végrehajtani vagy megtanulni, vagy nem kíván részt venni a rekeszizom légzésben vagy a vizsgálati protokollban
- Terhes betegek
- Folyamatos perifériás idegblokkoló katéter nélküli betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
A standard fájdalomcsillapításban részesülő betegek (résztvevők) retrospektív áttekintése a térd teljes arthroplasticája után
|
|
|
Membrános légzés
Beavatkozás: A résztvevők rekeszizom légzési gyakorlatokat végeznek a műtét után a multimodális fájdalomkezelés részeként.
|
Egyszerű rekeszizom légzőgyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Verbális analóg fájdalom pontszám - a fájdalom értékelése 0-10 skálán, ahol 0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom
|
A beavatkozás előtt
|
|
Opioid-használat (morfium ekvivalensek)
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Opioidok használata fájdalom kezelésére
|
A beavatkozás előtt
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Verbális analóg pontszám - a szorongás mértéke 0-10 skálán, ahol 0 = nincs szorongás, 10 = a lehető legrosszabb szorongás
|
A beavatkozás előtt
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
Verbális analóg fájdalom pontszám - a fájdalom értékelése 0-10 skálán, ahol 0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom
|
15 perccel a beavatkozás után
|
|
Opioid-használat (morfium ekvivalensek)
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
Opioidok használata fájdalom kezelésére
|
15 perccel a beavatkozás után
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
Verbális analóg pontszám – a szorongás értékelése 0-10 skálán, ahol 0 = nincs szorongás, 10 = a lehető legrosszabb szorongás
|
15 perccel a beavatkozás után
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
|
Verbális analóg fájdalom pontszám - a fájdalom értékelése 0-10 skálán, ahol 0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom
|
6 órával a beavatkozás után
|
|
Opioid-használat (morfium ekvivalensek)
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
|
Opioidok használata fájdalom kezelésére
|
6 órával a beavatkozás után
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
|
A verbális analóg pontszám a szorongást 0-10 skálán, ahol 0 = nincs szorongás, 10 = a lehető legrosszabb szorongás
|
6 órával a beavatkozás után
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás után
|
Verbális analóg fájdalom pontszám - a fájdalom értékelése 0-10 skálán, ahol 0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom
|
1 nappal a beavatkozás után
|
|
Opioid-használat (morfium ekvivalensek)
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás után
|
Opioidok használata fájdalom kezelésére
|
1 nappal a beavatkozás után
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás után
|
Verbális analóg pontszám – a szorongás értékelése 0-10 skálán, ahol 0 = nincs szorongás, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom
|
1 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda J Rever, MD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-19-00223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .