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Exercices de respiration diaphragmatique chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

6 avril 2020 mis à jour par: Linda Rever, University of Southern California

Exercices de respiration diaphragmatique comme complément analgésique chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou pendant la période périopératoire

Justification : Bien que les arthroplasties totales du genou (PTG) soient l'une des interventions chirurgicales les plus couramment pratiquées aux États-Unis, cette intervention peut également être très douloureuse. La mobilisation et la rééducation postopératoires sont essentielles au rétablissement d'un patient, mais un contrôle inadéquat de la douleur peut entraver la progression du patient. La respiration diaphragmatique est un outil supplémentaire non pharmacologique et non invasif sans effets indésirables qui pourrait aider à la récupération. Cela servira d'étude pilote pour d'éventuels essais contrôlés plus importants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population de l'étude : patients (participants) subissant une arthroplastie totale du genou à l'hôpital Keck USC à HC3

Méthodologie de l'étude : Les patients (participants) apprendront à l'aide d'un document et de vidéos pédagogiques en préopératoire et dans la salle de réveil sur la façon d'effectuer des exercices de respiration diaphragmatique pour le contrôle de la douleur postopératoire. Les niveaux de douleur des patients (participants) seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les enquêteurs compareront ensuite les scores VAS et les doses quotidiennes d'opioïdes (équivalents morphine) entre le groupe d'étude et un groupe témoin. Le groupe témoin comprendra des patients antérieurs (participants) au cours de l'année écoulée qui ont subi une PTG à l'hôpital de Keck et dont les scores de douleur et l'utilisation d'opioïdes ont également été mesurés, mais qui n'ont pas reçu le traitement respiratoire.

Critères d'évaluation de l'étude : les critères d'évaluation comprendront : les niveaux de douleur via l'échelle VAS, les niveaux d'anxiété via l'échelle VAS et l'utilisation d'opioïdes (équivalents morphine).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: LInda J Rever, MD
  • Numéro de téléphone: 3234094597
  • E-mail: rever@usc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (participants) subissant une arthroplastie totale du genou avec mise en place d'un cathéter de bloc nerveux périphérique continu entre 50 et 90 ans à l'hôpital Keck de l'USC qui souhaitent participer et consentent à participer à l'étude. Le groupe témoin sera composé de patients (âgés de 50 à 90 ans) qui ont subi une arthroplastie totale du genou avec mise en place d'un cathéter de bloc nerveux périphérique continu au cours de l'année précédente, sans participation à des exercices de respiration, à l'hôpital Keck de l'USC.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (participants) subissant une arthroplastie totale du genou avec un cathéter de bloc nerveux périphérique continu

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer ou à apprendre des exercices de respiration diaphragmatique ou ne souhaite pas participer à la respiration diaphragmatique ou au protocole d'étude
  • Patientes enceintes
  • Patients sans cathéter de bloc nerveux périphérique continu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Revue rétrospective des patients (participants) avec analgésie standard après arthroplastie totale du genou
Respiration diaphragmatique
Intervention : Les participants effectueront des exercices de respiration diaphragmatique après l'opération dans le cadre de leur traitement multimodal de la douleur.
Comportemental: Respiration diaphragmatique
Exercice simple de respiration diaphragmatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Avant intervention
Score de douleur verbale analogique - évaluez la douleur sur une échelle de 0 à 10 où 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur possible
Avant intervention
Consommation d'opioïdes (équivalents morphine)
Délai: Avant intervention
Utilisation d'opioïdes pour la douleur
Avant intervention
Niveau d'anxiété
Délai: Avant intervention
Score analogique verbal - évaluez l'anxiété sur une échelle de 0 à 10 où 0 = pas d'anxiété, 10 = pire anxiété possible
Avant intervention
Niveau de douleur
Délai: 15 minutes après l'intervention
Score de douleur verbale analogique - évaluez la douleur sur une échelle de 0 à 10 où 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur possible
15 minutes après l'intervention
Consommation d'opioïdes (équivalents morphine)
Délai: 15 minutes après l'intervention
Utilisation d'opioïdes pour la douleur
15 minutes après l'intervention
Niveau d'anxiété
Délai: 15 minutes après l'intervention
Score analogique verbal - évaluez l'anxiété sur une échelle de 0 à 10 où 0 = pas d'anxiété, 10 = pire anxiété possible
15 minutes après l'intervention
Niveau de douleur
Délai: 6 heures après l'intervention
Score de douleur verbale analogique - évaluez la douleur sur une échelle de 0 à 10 où 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur possible
6 heures après l'intervention
Consommation d'opioïdes (équivalents morphine)
Délai: 6 heures après l'intervention
Utilisation d'opioïdes pour la douleur
6 heures après l'intervention
Niveau d'anxiété
Délai: 6 heures après l'intervention
Score analogique verbal - évaluez l'anxiété sur une échelle de 0 à 10 où 0 = pas d'anxiété, 10 = pire anxiété possible
6 heures après l'intervention
Niveau de douleur
Délai: 1 jour après intervention
Score de douleur verbale analogique - évaluez la douleur sur une échelle de 0 à 10 où 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur possible
1 jour après intervention
Consommation d'opioïdes (équivalents morphine)
Délai: 1 jour après intervention
Utilisation d'opioïdes pour la douleur
1 jour après intervention
Niveau d'anxiété
Délai: 1 jour après intervention
Score analogique verbal - évaluez l'anxiété sur une échelle de 0 à 10 où 0 = pas d'anxiété, 10 = pire douleur possible
1 jour après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda J Rever, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-19-00223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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