Ejercicios de respiración diafragmática en pacientes con artroplastia total de rodilla
6 de abril de 2020 actualizado por: Linda Rever, University of Southern California
Ejercicios de respiración diafragmática como complemento de la analgesia en pacientes con artroplastia total de rodilla en el período perioperatorio
Justificación: Si bien los reemplazos totales de rodilla (TKA, por sus siglas en inglés) son uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados en los Estados Unidos, este procedimiento también puede ser muy doloroso.
La movilización y la rehabilitación postoperatorias son vitales para la recuperación del paciente, pero el control inadecuado del dolor puede impedir el progreso de los pacientes.
La respiración diafragmática es una herramienta adicional no farmacológica, no invasiva y sin efectos adversos que podría ayudar en la recuperación.
Esto servirá como un estudio piloto para posibles ensayos controlados más grandes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población de estudio: pacientes (participantes) que se sometieron a una artroplastia total de rodilla en el Keck USC Hospital en HC3
Metodología del estudio: Se enseñará a los pacientes (participantes) con la ayuda de un folleto y videos instructivos antes de la operación y en la sala de recuperación sobre cómo realizar ejercicios de respiración diafragmática para el control del dolor posoperatorio. Los niveles de dolor del paciente (participante) se evaluarán mediante la escala analógica visual (VAS). Luego, los investigadores compararán las puntuaciones VAS y las dosis diarias de opioides (equivalentes de morfina) entre el grupo de estudio y un grupo de control. El grupo de control incluirá a pacientes anteriores (participantes) durante el último año que se sometieron a una ATR en el Hospital Keck y también se les midió la puntuación del dolor y el uso de opioides, pero que no recibieron el tratamiento de respiración.
Puntos finales del estudio: Los puntos finales incluirán: niveles de dolor a través de la escala VAS, niveles de ansiedad a través de la escala VAS y uso de opioides (equivalentes de morfina).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LInda J Rever, MD
- Número de teléfono: 3234094597
- Correo electrónico: rever@usc.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes (participantes) sometidos a artroplastia total de rodilla con colocación de catéter de bloqueo nervioso periférico continuo entre 50 y 90 años de edad en el Hospital Keck de la USC que deseen participar y consientan participar en el estudio.
El grupo de control estará compuesto por pacientes (50-90 años) que se sometieron a una artroplastia total de rodilla con colocación de un catéter de bloqueo nervioso periférico continuo durante el año anterior, sin participación en ejercicios de respiración, en el Hospital Keck de la USC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (participantes) sometidos a artroplastia total de rodilla con un catéter de bloqueo nervioso periférico continuo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar o aprender ejercicios de respiración diafragmática o no desea participar en la respiración diafragmática o en el protocolo de estudio
- Pacientes embarazadas
- Pacientes sin catéter de bloqueo nervioso periférico continuo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
Revisión retrospectiva de pacientes (participantes) con analgesia estándar después de artroplastia total de rodilla
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Respiración Diafragmática
Intervención: Los participantes realizarán ejercicios de respiración diafragmática después de la operación como parte de su régimen de dolor multimodal.
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Ejercicio sencillo de respiración diafragmática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Puntaje de dolor analógico verbal: califique el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible
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Antes de la intervención
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Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
|
Uso de opioides para el dolor
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Antes de la intervención
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
|
Puntaje analógico verbal: califique la ansiedad en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin ansiedad, 10 = la peor ansiedad posible
|
Antes de la intervención
|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
|
Puntaje de dolor analógico verbal: califique el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible
|
15 minutos después de la intervención
|
|
Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
|
Uso de opioides para el dolor
|
15 minutos después de la intervención
|
|
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
|
Puntaje analógico verbal: califique la ansiedad en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin ansiedad, 10 = la peor ansiedad posible
|
15 minutos después de la intervención
|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
|
Puntaje de dolor analógico verbal: califique el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible
|
6 horas después de la intervención
|
|
Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
|
Uso de opioides para el dolor
|
6 horas después de la intervención
|
|
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención
|
Puntuación analógica verbal: califique la ansiedad en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin ansiedad, 10 = la peor ansiedad posible
|
6 horas después de la intervención
|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 1 día después de la intervención
|
Puntaje de dolor analógico verbal: califique el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible
|
1 día después de la intervención
|
|
Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Periodo de tiempo: 1 día después de la intervención
|
Uso de opioides para el dolor
|
1 día después de la intervención
|
|
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día después de la intervención
|
Puntaje analógico verbal: califique la ansiedad en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin ansiedad, 10 = el peor dolor posible
|
1 día después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda J Rever, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-19-00223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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