Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser hos patienter med total knæarthroplastik

25. august 2024 opdateret af: Linda Rever, University of Southern California

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser som et analgesitilskud til patienter med total knæarthroplastik i den perioperative periode

Begrundelse: Mens total knæudskiftning (TKA) er en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer i USA, kan denne procedure også være meget smertefuld. Postoperativ mobilisering og rehabilitering er afgørende for en patients helbredelse, men utilstrækkelig smertekontrol kan hæmme patienternes fremskridt. Diafragmatisk vejrtrækning er et yderligere ikke-farmakologisk og ikke-invasivt værktøj uden bivirkninger, der kan hjælpe med at komme sig. Dette vil fungere som et pilotstudie for et eventuelt større kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation: Patienter (deltagere), der gennemgår total knæarthroplastik på Keck USC Hospital ved HC3

Undersøgelsesmetodologi: Patienter (deltagere) vil blive undervist ved hjælp af et handout og instruktionsvideoer præoperativt og på opvågningsrummet i, hvordan man udfører diafragmatisk vejrtrækningsøvelser til postoperativ smertekontrol. Patients (deltagers) smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Efterforskerne vil derefter sammenligne VAS-score og daglige opioiddoser (morfinækvivalenter) mellem undersøgelsesgruppen og en kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil omfatte tidligere patienter (deltagere) i løbet af det seneste år, som gennemgik TKA på Keck Hospital og også fik målt smertescore og opioidforbrug, men som ikke modtog vejrtrækningsbehandlingen.

Undersøgelsens endepunkter: Endepunkter vil omfatte: smerteniveauer via VAS-skalaen, angstniveauer via VAS-skalaen og opioidbrug (morfinækvivalenter).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Linda J Rever, MD
  • Telefonnummer: 3234427400
  • E-mail: rever@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Keck Hospital of USC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (deltagere), der gennemgår total knæarthroplastik med anbringelse af kontinuerligt perifert nerveblokkateter i alderen 50-90 år på Keck Hospital of USC, som ønsker at deltage og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. Kontrolgruppen vil bestå af patienter (50-90 år), som har gennemgået total knæarthroplastik med anbringelse af et kontinuerligt perifert nerveblokkateter i løbet af året før, uden deltagelse i vejrtrækningsøvelser, på Keck Hospital of USC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (deltagere), der gennemgår total knæarthroplastik med et kontinuerligt perifert nerveblokkateter

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre eller lære diafragmatisk vejrtrækningsøvelser eller ikke ønsker at deltage i diafragmatisk vejrtrækning eller undersøgelsesprotokol
  • Gravide patienter
  • Patienter uden kontinuerligt perifert nerveblokkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Retrospektiv gennemgang af patienter (deltagere) med standard analgesi efter total knæarthroplastik
Diafragmatisk vejrtrækning
Intervention: Deltagerne vil udføre diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser postoperativt som en del af deres multimodale smerteregime.
Adfærdsmæssigt: Diafragmatisk vejrtrækning
Simpel åndedrætsøvelse i diafragma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte niveau
Tidsramme: Før intervention
Verbal Analog Pain Score - Bedøm smerte på en skala fra 0-10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte
Før intervention
Opioidbrug (morfinækvivalenter)
Tidsramme: Før intervention
Opioidbrug mod smerter
Før intervention
Angst niveau
Tidsramme: Før intervention
Verbal Analog Score - Vurder angst på en skala fra 0-10, hvor 0 = ingen angst, 10 = værst mulige angst
Før intervention
Smerte niveau
Tidsramme: 15 minutter efter indgreb
Verbal analog smertescore - bedøm smerte på en skala fra 0-10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte
15 minutter efter indgreb
Opioidbrug (morfinækvivalenter)
Tidsramme: 15 minutter efter indgreb
Opioidbrug mod smerter
15 minutter efter indgreb
Angst niveau
Tidsramme: 15 minutter efter indgreb
Verbal Analog Score - bedøm angst på en 0-10 skala, hvor 0 = ingen angst, 10 = værst mulig angst
15 minutter efter indgreb
Smerte niveau
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Verbal analog smertescore - bedøm smerte på en skala fra 0-10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte
6 timer efter indgreb
Opioidbrug (morfinækvivalenter)
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Opioidbrug mod smerter
6 timer efter indgreb
Angst niveau
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Verbal Analog Score- Vurder angst på en skala fra 0-10, hvor 0 = ingen angst, 10 = værst mulig angst
6 timer efter indgreb
Smerte niveau
Tidsramme: 1 dag efter indgreb
Verbal analog smertescore - bedøm smerte på en skala fra 0-10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte
1 dag efter indgreb
Opioidbrug (morfinækvivalenter)
Tidsramme: 1 dag efter indgreb
Opioidbrug mod smerter
1 dag efter indgreb
Angst niveau
Tidsramme: 1 dag efter indgreb
Verbal Analog Score - Bedøm angst på en skala fra 0-10, hvor 0 = ingen angst, 10 = værst mulig smerte
1 dag efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda J Rever, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-19-00223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi og analgesi

Kliniske forsøg med Diafragmatisk vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner