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Esercizi di respirazione diaframmatica in pazienti con artroplastica totale del ginocchio

25 agosto 2024 aggiornato da: Linda Rever, University of Southern California

Esercizi di respirazione diaframmatica come coadiuvante dell'analgesia nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio nel periodo perioperatorio

Razionale: mentre le sostituzioni totali del ginocchio (TKA) sono una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite negli Stati Uniti, questa procedura può anche essere molto dolorosa. La mobilizzazione e la riabilitazione postoperatorie sono vitali per il recupero del paziente, ma un controllo inadeguato del dolore può ostacolare il progresso del paziente. La respirazione diaframmatica è un ulteriore strumento non farmacologico e non invasivo senza effetti avversi che potrebbero aiutare nel recupero. Questo servirà come studio pilota per possibili studi controllati più ampi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione in studio: pazienti (partecipanti) sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio presso il Keck USC Hospital presso HC3

Metodologia di studio: I pazienti (partecipanti) verranno istruiti con l'ausilio di una dispensa e di video didattici prima dell'intervento e nella sala di risveglio su come eseguire esercizi di respirazione diaframmatica per il controllo del dolore postoperatorio. I livelli di dolore del paziente (partecipante) saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Gli investigatori confronteranno quindi i punteggi VAS e le dosi giornaliere di oppioidi (equivalenti di morfina) tra il gruppo di studio e un gruppo di controllo. Il gruppo di controllo includerà pazienti precedenti (partecipanti) nell'ultimo anno che hanno subito TKA al Keck Hospital e hanno anche misurato i punteggi del dolore e l'uso di oppioidi, ma non hanno ricevuto il trattamento respiratorio.

Endpoint dello studio: gli endpoint includeranno: livelli di dolore tramite scala VAS, livelli di ansia tramite scala VAS e uso di oppioidi (equivalenti alla morfina).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Linda J Rever, MD
  • Numero di telefono: 3234427400
  • Email: rever@usc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Keck Hospital of USC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti (partecipanti) sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio con posizionamento di catetere per blocco nervoso periferico continuo di età compresa tra 50 e 90 anni presso il Keck Hospital di USC che desiderano partecipare e acconsentono a partecipare allo studio. Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti (50-90 anni di età) sottoposti a artroplastica totale del ginocchio con posizionamento di un catetere continuo per blocco nervoso periferico nell'anno precedente, senza partecipazione a esercizi di respirazione, presso il Keck Hospital di USC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (partecipanti) sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio con un catetere per blocco nervoso periferico continuo

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire o apprendere esercizi di respirazione diaframmatica o non voler partecipare alla respirazione diaframmatica o al protocollo di studio
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti senza catetere per blocco continuo dei nervi periferici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Revisione retrospettiva dei pazienti (partecipanti) con analgesia standard post artroplastica totale del ginocchio
Respirazione diaframmatica
Intervento: i partecipanti eseguiranno esercizi di respirazione diaframmatica dopo l'intervento come parte del loro regime di dolore multimodale.
Comportamentale: Respirazione diaframmatica
Semplice esercizio di respirazione diaframmatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Verbal Analog Pain Score: valuta il dolore su una scala da 0 a 10 dove 0=nessun dolore, 10=il peggior dolore possibile
Prima dell'intervento
Uso di oppioidi (equivalenti di morfina)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Uso degli oppioidi per il dolore
Prima dell'intervento
Livello di ansia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Punteggio analogico verbale: valuta l'ansia su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessuna ansia, 10 = la peggiore ansia possibile
Prima dell'intervento
Livello di dolore
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
Verbal Analog Pain Score: valuta il dolore su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore possibile
15 minuti dopo l'intervento
Uso di oppioidi (equivalenti di morfina)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
Uso degli oppioidi per il dolore
15 minuti dopo l'intervento
Livello di ansia
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
Punteggio analogico verbale: valuta l'ansia su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessuna ansia, 10 = la peggiore ansia possibile
15 minuti dopo l'intervento
Livello di dolore
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Verbal Analog Pain Score: valuta il dolore su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore possibile
6 ore dopo l'intervento
Uso di oppioidi (equivalenti di morfina)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Uso degli oppioidi per il dolore
6 ore dopo l'intervento
Livello di ansia
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Verbal Analog Score: valuta l'ansia su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessuna ansia, 10 = la peggiore ansia possibile
6 ore dopo l'intervento
Livello di dolore
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
Verbal Analog Pain Score: valuta il dolore su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore possibile
1 giorno dopo l'intervento
Uso di oppioidi (equivalenti di morfina)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
Uso degli oppioidi per il dolore
1 giorno dopo l'intervento
Livello di ansia
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
Punteggio analogico verbale: valuta l'ansia su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessuna ansia, 10 = il peggior dolore possibile
1 giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda J Rever, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-19-00223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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