Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeponowe ćwiczenia oddechowe u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Linda Rever, University of Southern California

Przeponowe ćwiczenia oddechowe jako uzupełnienie analgezji u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego w okresie okołooperacyjnym

Uzasadnienie: Podczas gdy całkowita wymiana stawu kolanowego (TKA) jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur chirurgicznych w Stanach Zjednoczonych, procedura ta może być również bardzo bolesna. Pooperacyjna mobilizacja i rehabilitacja są niezbędne dla powrotu pacjenta do zdrowia, ale nieodpowiednia kontrola bólu może utrudniać postępy pacjentów. Oddychanie przeponowe jest dodatkowym niefarmakologicznym i nieinwazyjnym narzędziem, które nie ma skutków ubocznych i mogłoby pomóc w wyzdrowieniu. Będzie to służyć jako badanie pilotażowe dla ewentualnych większych kontrolowanych prób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja: Pacjenci (uczestnicy) poddawani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w Keck USC Hospital w HC3

Metodologia badania: Pacjenci (uczestnicy) zostaną nauczeni za pomocą materiałów informacyjnych i filmów instruktażowych przed operacją iw sali pooperacyjnej, jak wykonywać ćwiczenia oddechowe przepony w celu opanowania bólu pooperacyjnego. Poziom bólu pacjenta (uczestnika) zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Badacze będą następnie porównywać wyniki VAS i dzienne dawki opioidów (odpowiedniki morfiny) między grupą badaną a grupą kontrolną. Grupa kontrolna obejmie wcześniejszych pacjentów (uczestników) w ciągu ostatniego roku, którzy przeszli TKA w szpitalu Keck, a także mieli zmierzoną ocenę bólu i zmierzono użycie opioidów, ale nie otrzymali leczenia oddechowego.

Punkty końcowe badania: Punkty końcowe będą obejmować: poziom bólu w skali VAS, poziom lęku w skali VAS oraz stosowanie opioidów (ekwiwalenty morfiny).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Linda J Rever, MD
  • Numer telefonu: 3234427400
  • E-mail: rever@usc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Keck Hospital of USC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (uczestnicy) poddani alloplastyce stawu kolanowego z założeniem ciągłej blokady nerwów obwodowych w wieku 50-90 lat w Keck Hospital of USC, którzy chcą wziąć udział w badaniu i wyrażają na to zgodę. Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci (w wieku 50-90 lat), którzy rok wcześniej przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego z założeniem ciągłej blokady nerwów obwodowych, bez udziału ćwiczeń oddechowych, w Szpitalu Kecka USC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (uczestnicy) poddani alloplastyce stawu kolanowego z ciągłą blokadą nerwów obwodowych

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonywania lub uczenia się ćwiczeń oddechowych przeponowych lub brak chęci uczestniczenia w oddychaniu przeponowym lub w protokole badania
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci bez ciągłego cewnika blokującego nerwy obwodowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Retrospektywny przegląd pacjentów (uczestników) ze standardową analgezją po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Oddychanie przeponowe
Interwencja: Uczestnicy będą wykonywać przeponowe ćwiczenia oddechowe po operacji jako część ich multimodalnego schematu leczenia bólu.
Behawioralne: Oddychanie przeponowe
Proste ćwiczenie oddychania przeponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją
Verbal Analog Pain Score – oceń ból w skali 0-10, gdzie 0=brak bólu, 10=najgorszy możliwy ból
Przed interwencją
Stosowanie opioidów (ekwiwalenty morfiny)
Ramy czasowe: Przed interwencją
Zastosowanie opioidów w bólu
Przed interwencją
Poziom lęku
Ramy czasowe: Przed interwencją
Verbal Analog Score – oceń lęk w skali 0-10, gdzie 0 = brak lęku, 10 = najgorszy możliwy lęk
Przed interwencją
Poziom bólu
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
Verbal Analog Pain Score - oceń ból w skali 0-10, gdzie 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból
15 minut po interwencji
Stosowanie opioidów (ekwiwalenty morfiny)
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
Zastosowanie opioidów w bólu
15 minut po interwencji
Poziom lęku
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
Verbal Analog Score – oceń lęk w skali 0-10, gdzie 0 = brak lęku, 10 = najgorszy możliwy lęk
15 minut po interwencji
Poziom bólu
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
Verbal Analog Pain Score - oceń ból w skali 0-10, gdzie 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból
6 godzin po interwencji
Stosowanie opioidów (ekwiwalenty morfiny)
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
Zastosowanie opioidów w bólu
6 godzin po interwencji
Poziom lęku
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
Verbal Analog Score – oceń lęk w skali 0-10, gdzie 0 = brak lęku, 10 = najgorszy możliwy lęk
6 godzin po interwencji
Poziom bólu
Ramy czasowe: 1 dzień po interwencji
Verbal Analog Pain Score - oceń ból w skali 0-10, gdzie 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból
1 dzień po interwencji
Stosowanie opioidów (ekwiwalenty morfiny)
Ramy czasowe: 1 dzień po interwencji
Zastosowanie opioidów w bólu
1 dzień po interwencji
Poziom lęku
Ramy czasowe: 1 dzień po interwencji
Verbal Analog Score – oceń lęk w skali 0-10, gdzie 0 = brak lęku, 10 = najgorszy możliwy ból
1 dzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda J Rever, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-19-00223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie i Analgezja

Badania kliniczne na Oddychanie przeponowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj