Exercícios Respiratórios Diafragmáticos em Pacientes com Artroplastia Total do Joelho
25 de agosto de 2024 atualizado por: Linda Rever, University of Southern California
Exercícios respiratórios diafragmáticos como adjuvante da analgesia em pacientes com artroplastia total do joelho no período perioperatório
Justificativa: Embora as artroplastias totais do joelho (ATJ) sejam um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados nos Estados Unidos, esse procedimento também pode ser muito doloroso.
A mobilização e a reabilitação pós-operatórias são vitais para a recuperação do paciente, mas o controle inadequado da dor pode impedir o progresso do paciente.
A respiração diafragmática é uma ferramenta adicional não farmacológica e não invasiva, sem efeitos adversos que podem auxiliar na recuperação.
Isso servirá como um estudo piloto para possíveis ensaios controlados maiores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População do estudo: Pacientes (participantes) submetidos à artroplastia total do joelho no Keck USC Hospital no HC3
Metodologia do estudo: Os pacientes (participantes) serão ensinados com o auxílio de uma apostila e vídeos instrutivos no pré-operatório e na sala de recuperação sobre como realizar exercícios de respiração diafragmática para controle da dor pós-operatória. Os níveis de dor do paciente (participante) serão avaliados usando a escala visual analógica (VAS). Os investigadores irão, então, comparar os escores VAS e as doses diárias de opioides (equivalentes de morfina) entre o grupo de estudo e um grupo de controle. O grupo de controle incluirá pacientes anteriores (participantes) no ano passado que foram submetidos a ATJ no Keck Hospital e também tiveram pontuações de dor e uso de opioides medidos, mas não receberam o tratamento respiratório.
Pontos finais do estudo: Os pontos finais incluirão: níveis de dor por meio da escala VAS, níveis de ansiedade por meio da escala VAS e uso de opioides (equivalentes à morfina).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Linda J Rever, MD
- Número de telefone: 3234427400
- E-mail: rever@usc.edu
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- Keck Hospital of USC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes (participantes) submetidos à artroplastia total do joelho com colocação de cateter de bloqueio de nervo periférico contínuo entre 50 e 90 anos de idade no Hospital Keck da USC que desejam participar e consentem em participar do estudo.
O grupo controle será composto por pacientes (50-90 anos de idade) submetidos à artroplastia total do joelho com colocação de cateter de bloqueio de nervo periférico contínuo no ano anterior, sem participação em exercícios respiratórios, no Hospital Keck da USC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (participantes) submetidos à artroplastia total do joelho com cateter de bloqueio contínuo de nervo periférico
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar ou aprender exercícios de respiração diafragmática ou não desejar participar da respiração diafragmática ou protocolo de estudo
- pacientes grávidas
- Pacientes sem cateter de bloqueio contínuo de nervo periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Revisão retrospectiva de pacientes (participantes) com analgesia padrão após artroplastia total do joelho
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Respiração Diafragmática
Intervenção: Os participantes realizarão exercícios de respiração diafragmática no pós-operatório como parte de seu regime de dor multimodal.
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Exercício de respiração diafragmática simples
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: Antes da intervenção
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Pontuação analógica verbal da dor - classifique a dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem dor, 10 = a pior dor possível
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Antes da intervenção
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Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Prazo: Antes da intervenção
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Uso de opioides para dor
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Antes da intervenção
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Nível de ansiedade
Prazo: Antes da intervenção
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Pontuação analógica verbal - classifique a ansiedade em uma escala de 0 a 10, onde 0 = sem ansiedade, 10 = pior ansiedade possível
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Antes da intervenção
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Nível de dor
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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Pontuação de dor analógica verbal - classifique a dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem dor, 10 = a pior dor possível
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15 minutos após a intervenção
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Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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Uso de opioides para dor
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15 minutos após a intervenção
|
|
Nível de ansiedade
Prazo: 15 minutos após a intervenção
|
Pontuação analógica verbal - classifique a ansiedade em uma escala de 0 a 10, onde 0 = sem ansiedade, 10 = pior ansiedade possível
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15 minutos após a intervenção
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Nível de dor
Prazo: 6 horas após a intervenção
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Pontuação de dor analógica verbal - classifique a dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem dor, 10 = a pior dor possível
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6 horas após a intervenção
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Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Prazo: 6 horas após a intervenção
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Uso de opioides para dor
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6 horas após a intervenção
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Nível de ansiedade
Prazo: 6 horas após a intervenção
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Pontuação analógica verbal - classifique a ansiedade em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem ansiedade, 10 = pior ansiedade possível
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6 horas após a intervenção
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Nível de dor
Prazo: 1 dia após a intervenção
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Pontuação de dor analógica verbal - classifique a dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem dor, 10 = a pior dor possível
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1 dia após a intervenção
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Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Prazo: 1 dia após a intervenção
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Uso de opioides para dor
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1 dia após a intervenção
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Nível de ansiedade
Prazo: 1 dia após a intervenção
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Pontuação analógica verbal - classifique a ansiedade em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem ansiedade, 10 = a pior dor possível
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1 dia após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda J Rever, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-19-00223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .