Diafragmatisk pusteøvelser hos pasienter med total kneartroplastikk
25. august 2024 oppdatert av: Linda Rever, University of Southern California
Diafragmatisk pusteøvelser som analgesi-adjunkt hos pasienter med total kneartroplastikk i den perioperative perioden
Begrunnelse: Mens total kneprotese (TKA) er en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene i USA, kan denne prosedyren også være svært smertefull.
Postoperativ mobilisering og rehabilitering er avgjørende for en pasients restitusjon, men utilstrekkelig smertekontroll kan hindre pasientenes fremgang.
Diafragmatisk pusting er et ekstra ikke-farmakologisk og ikke-invasivt verktøy uten bivirkninger som kan hjelpe til med restitusjon.
Dette vil fungere som en pilotstudie for et eventuelt større kontrollert forsøk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjon: Pasienter (deltakere) som gjennomgår total kneartroplastikk ved Keck USC Hospital ved HC3
Studiemetodikk: Pasienter (deltakere) vil bli undervist ved hjelp av et utdelingsark og instruksjonsvideoer preoperativt og på utvinningsrommet om hvordan man utfører diafragmatiske pusteøvelser for postoperativ smertekontroll. Pasientens (deltakers) smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). Etterforskerne vil deretter sammenligne VAS-skåre og daglige opioiddoser (morfinekvivalenter) mellom studiegruppen og en kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil inkludere tidligere pasienter (deltakere) i løpet av det siste året som gjennomgikk TKA ved Keck Hospital og også fikk målt smerteskår og opioidbruk, men som ikke fikk pustebehandlingen.
Studiens endepunkter: Endepunkter vil inkludere: smertenivåer via VAS-skala, angstnivåer via VAS-skala og opioidbruk (morfinekvivalenter).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Linda J Rever, MD
- Telefonnummer: 3234427400
- E-post: rever@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- Keck Hospital of USC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter (deltakere) som gjennomgår total kneartroplastikk med plassering av kontinuerlig perifert nerveblokk-kateter i alderen 50-90 år ved Keck Hospital of USC som ønsker å delta og samtykker til å delta i studien.
Kontrollgruppen vil bestå av pasienter (50-90 år) som gjennomgikk total kneartroplastikk med plassering av et kontinuerlig perifert nerveblokk-kateter i løpet av året før, uten deltagelse i pusteøvelser, ved Keck Hospital of USC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (deltakere) som gjennomgår total kneartroplastikk med et kontinuerlig perifert nerveblokk-kateter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre eller lære diafragmatisk pusteøvelser eller ikke ønsker å delta i diafragmatisk pusting eller studieprotokoll
- Gravide pasienter
- Pasienter uten kontinuerlig perifert nerveblokk-kateter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Retrospektiv gjennomgang av pasienter (deltakere) med standard analgesi etter total kneartroplastikk
|
|
|
Diafragmatisk pust
Intervensjon: Deltakerne vil utføre diafragmatiske pusteøvelser postoperativt som en del av deres multimodale smerteregime.
|
Enkel diafragmatisk pusteøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: Før intervensjon
|
Verbal analog smertescore - ranger smerte på en skala fra 0-10 der 0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte
|
Før intervensjon
|
|
Opioidbruk (morfinekvivalenter)
Tidsramme: Før intervensjon
|
Opioidbruk for smerte
|
Før intervensjon
|
|
Angst nivå
Tidsramme: Før intervensjon
|
Verbal Analog Score - Vurder angst på 0-10 skala der 0= ingen angst, 10= verst tenkelig angst
|
Før intervensjon
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon
|
Verbal analog smertescore - ranger smerte på en skala fra 0-10 der 0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte
|
15 minutter etter intervensjon
|
|
Opioidbruk (morfinekvivalenter)
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon
|
Opioidbruk for smerte
|
15 minutter etter intervensjon
|
|
Angst nivå
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon
|
Verbal analog poengsum - ranger angst på skalaen 0-10 der 0 = ingen angst, 10 = verst mulig angst
|
15 minutter etter intervensjon
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
|
Verbal analog smertescore - ranger smerte på en skala fra 0-10 der 0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte
|
6 timer etter intervensjon
|
|
Opioidbruk (morfinekvivalenter)
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
|
Opioidbruk for smerte
|
6 timer etter intervensjon
|
|
Angst nivå
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
|
Verbal Analog Score- Ranger angst på skalaen 0-10 der 0 = ingen angst, 10 = verst mulig angst
|
6 timer etter intervensjon
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 1 dag etter intervensjon
|
Verbal analog smertescore - ranger smerte på en skala fra 0-10 der 0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte
|
1 dag etter intervensjon
|
|
Opioidbruk (morfinekvivalenter)
Tidsramme: 1 dag etter intervensjon
|
Opioidbruk for smerte
|
1 dag etter intervensjon
|
|
Angst nivå
Tidsramme: 1 dag etter intervensjon
|
Verbal analog poengsum - ranger angst på en skala fra 0-10 der 0 = ingen angst, 10 = verst mulig smerte
|
1 dag etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda J Rever, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-19-00223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .