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Zwerchfellatmungsübungen bei Patienten mit Knieendoprothetik

25. August 2024 aktualisiert von: Linda Rever, University of Southern California

Zwerchfellatmungsübungen als analgetische Ergänzung bei Patienten mit Knieendoprothetik in der perioperativen Phase

Begründung: Während der Knie-Totalersatz (TKA) einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe in den Vereinigten Staaten ist, kann dieser Eingriff auch sehr schmerzhaft sein. Die postoperative Mobilisierung und Rehabilitation ist für die Genesung eines Patienten von entscheidender Bedeutung, eine unzureichende Schmerzkontrolle kann jedoch den Fortschritt des Patienten behindern. Die Zwerchfellatmung ist ein zusätzliches nicht-pharmakologisches und nicht-invasives Hilfsmittel ohne nachteilige Auswirkungen, das die Genesung unterstützen könnte. Dies wird als Pilotstudie für mögliche größere kontrollierte Studien dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation: Patienten (Teilnehmer), die sich im Keck USC Hospital am HC3 einer Knieendoprothetik unterziehen

Studienmethodik: Den Patienten (Teilnehmern) wird mithilfe eines Handouts und Lehrvideos präoperativ und im Aufwachraum beigebracht, wie sie Zwerchfellatmungsübungen zur postoperativen Schmerzkontrolle durchführen. Das Schmerzniveau des Patienten (Teilnehmers) wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Anschließend vergleichen die Forscher die VAS-Werte und die täglichen Opioiddosen (Morphinäquivalente) zwischen der Studiengruppe und einer Kontrollgruppe. Zur Kontrollgruppe gehören frühere Patienten (Teilnehmer) des letzten Jahres, die sich im Keck Hospital einer TKA unterzogen und bei denen auch Schmerzwerte und Opioidkonsum gemessen wurden, die jedoch keine Atembehandlung erhielten.

Studienendpunkte: Zu den Endpunkten gehören: Schmerzniveaus anhand der VAS-Skala, Angstniveaus anhand der VAS-Skala und Opioidkonsum (Morphinäquivalente).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Linda J Rever, MD
  • Telefonnummer: 3234427400
  • E-Mail: rever@usc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Keck Hospital of USC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (Teilnehmer), die sich einer Knieendoprothetik mit Platzierung eines kontinuierlichen peripheren Nervenblockadenkatheters im Alter zwischen 50 und 90 Jahren im Keck Hospital des USC unterziehen und die teilnehmen möchten und der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten (im Alter von 50 bis 90 Jahren), die sich im Laufe des Jahres zuvor einer Knieendoprothese mit Platzierung eines kontinuierlichen peripheren Nervenblockadekatheters ohne Teilnahme an Atemübungen im Keck Hospital des USC unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (Teilnehmer), die sich einer Knieendoprothetik mit einem kontinuierlichen peripheren Nervenblockadenkatheter unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Zwerchfellatmungsübungen durchzuführen oder zu erlernen, oder Sie möchten nicht an der Zwerchfellatmung oder am Lernprotokoll teilnehmen
  • Schwangere Patienten
  • Patienten ohne kontinuierlichen Katheter zur peripheren Nervenblockade

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Retrospektive Überprüfung von Patienten (Teilnehmern) mit Standardanalgesie nach Knieendoprothetik
Zwerchfellatmung
Intervention: Die Teilnehmer führen postoperativ als Teil ihrer multimodalen Schmerztherapie Zwerchfell-Atemübungen durch.
Verhalten: Zwerchfellatmung
Einfache Zwerchfell-Atemübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Verbaler analoger Schmerz-Score – bewerten Sie den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster möglicher Schmerz
Vor dem Eingriff
Opioidkonsum (Morphinäquivalente)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Opioidkonsum gegen Schmerzen
Vor dem Eingriff
Angstniveau
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Verbal Analog Score – bewerten Sie die Angst auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Angst, 10 = schlimmste Angst
Vor dem Eingriff
Schmerzniveau
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
Verbaler analoger Schmerz-Score – bewerten Sie den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster möglicher Schmerz
15 Minuten nach dem Eingriff
Opioidkonsum (Morphinäquivalente)
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
Opioidkonsum gegen Schmerzen
15 Minuten nach dem Eingriff
Angstniveau
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
Verbaler Analog-Score – Bewerten Sie die Angst auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Angst, 10 = schlimmste Angst
15 Minuten nach dem Eingriff
Schmerzniveau
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
Verbaler analoger Schmerz-Score – bewerten Sie den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster möglicher Schmerz
6 Stunden nach dem Eingriff
Opioidkonsum (Morphinäquivalente)
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
Opioidkonsum gegen Schmerzen
6 Stunden nach dem Eingriff
Angstniveau
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
Verbal Analog Score – bewerten Sie die Angst auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Angst, 10 = schlimmste Angst
6 Stunden nach dem Eingriff
Schmerzniveau
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Eingriff
Verbaler analoger Schmerz-Score – bewerten Sie den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster möglicher Schmerz
1 Tag nach dem Eingriff
Opioidkonsum (Morphinäquivalente)
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Eingriff
Opioidkonsum gegen Schmerzen
1 Tag nach dem Eingriff
Angstniveau
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Eingriff
Verbaler Analog-Score – Bewerten Sie die Angst auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Angst, 10 = schlimmster möglicher Schmerz
1 Tag nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda J Rever, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-19-00223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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