Diafragmatiska andningsövningar hos patienter med total knäprotesplastik
25 augusti 2024 uppdaterad av: Linda Rever, University of Southern California
Diafragmatiska andningsövningar som ett analgesitillägg hos patienter med total knäprotesplastik under den perioperativa perioden
Motivering: Medan totala knäproteser (TKA) är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i USA, kan denna procedur också vara mycket smärtsam.
Postoperativ mobilisering och rehabilitering är avgörande för en patients återhämtning, men otillräcklig smärtkontroll kan hämma patienternas framsteg.
Diafragmatisk andning är ett extra icke-farmakologiskt och icke-invasivt verktyg utan biverkningar som kan hjälpa till med återhämtning.
Detta kommer att fungera som en pilotstudie för ett eventuellt större kontrollerat försök.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulation: Patienter (deltagare) som genomgår total knäprotesplastik på Keck USC Hospital vid HC3
Studiemetodik: Patienterna (deltagarna) kommer att undervisas med hjälp av en handout och instruktionsvideor preoperativt och i återhämtningsrummet om hur man utför diafragmatiska andningsövningar för postoperativ smärtkontroll. Patienternas (deltagares) smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). Utredarna kommer sedan att jämföra VAS-poäng och dagliga opioiddoser (morfinekvivalenter) mellan studiegruppen och en kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer att inkludera tidigare patienter (deltagare) under det senaste året som genomgått TKA på Keck Hospital och som även fått uppmätta smärtpoäng och opioidanvändning, men som inte fått andningsbehandlingen.
Studiens slutpunkter: Endpoints kommer att inkludera: smärtnivåer via VAS-skalan, ångestnivåer via VAS-skalan och opioidanvändning (morfinekvivalenter).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Linda J Rever, MD
- Telefonnummer: 3234427400
- E-post: rever@usc.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- Keck Hospital of USC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter (deltagare) som genomgår total knäprotesplastik med placering av kontinuerlig perifer nervblockeringskateter i åldrarna 50-90 år på Keck Hospital of USC som vill delta och samtycka till att delta i studien.
Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter (50-90 år) som genomgick total knäprotesplastik med placering av en kontinuerlig perifer nervblockskateter under året innan, utan deltagande i andningsövningar, på Keck Hospital of USC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (deltagare) som genomgår total knäprotesplastik med en kontinuerlig perifer nervblockeringskateter
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra eller lära sig diafragmatisk andningsövningar eller vill inte delta i diafragmatisk andning eller studieprotokoll
- Gravida patienter
- Patienter utan kontinuerlig perifer nervblockad kateter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Retrospektiv granskning av patienter (deltagare) med standardanalgesi efter total knäprotesplastik
|
|
|
Diafragmatisk andning
Intervention: Deltagarna kommer att utföra diafragmatiska andningsövningar postoperativt som en del av sin multimodala smärtregim.
|
Enkel diafragmatisk andningsövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: Före intervention
|
Verbal Analog Pain Score - betygsätt smärta på skalan 0-10 där 0=ingen smärta, 10= värsta möjliga smärta
|
Före intervention
|
|
Opioidanvändning (morfinekvivalenter)
Tidsram: Före intervention
|
Opioidanvändning mot smärta
|
Före intervention
|
|
Ångestnivå
Tidsram: Före intervention
|
Verbal Analog Poäng - betygsätt ångest på skalan 0-10 där 0= ingen ångest, 10= värsta möjliga ångest
|
Före intervention
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 15 minuter efter intervention
|
Verbal Analog Pain Score - betygsätt smärta på skalan 0-10 där 0 = ingen smärta, 10 = värsta möjliga smärta
|
15 minuter efter intervention
|
|
Opioidanvändning (morfinekvivalenter)
Tidsram: 15 minuter efter intervention
|
Opioidanvändning mot smärta
|
15 minuter efter intervention
|
|
Ångestnivå
Tidsram: 15 minuter efter intervention
|
Verbal Analog Poäng - betygsätt ångest på skalan 0-10 där 0 = ingen ångest, 10 = värsta möjliga ångest
|
15 minuter efter intervention
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
Verbal Analog Pain Score - betygsätt smärta på skalan 0-10 där 0 = ingen smärta, 10 = värsta möjliga smärta
|
6 timmar efter intervention
|
|
Opioidanvändning (morfinekvivalenter)
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
Opioidanvändning mot smärta
|
6 timmar efter intervention
|
|
Ångestnivå
Tidsram: 6 timmar efter intervention
|
Verbal Analog Poäng- betygsätt ångest på skalan 0-10 där 0 = ingen ångest, 10 = värsta möjliga ångest
|
6 timmar efter intervention
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 1 dag efter intervention
|
Verbal Analog Pain Score - betygsätt smärta på skalan 0-10 där 0 = ingen smärta, 10 = värsta möjliga smärta
|
1 dag efter intervention
|
|
Opioidanvändning (morfinekvivalenter)
Tidsram: 1 dag efter intervention
|
Opioidanvändning mot smärta
|
1 dag efter intervention
|
|
Ångestnivå
Tidsram: 1 dag efter intervention
|
Verbal Analog Poäng - betygsätt ångest på skalan 0-10 där 0 = ingen ångest, 10 = värsta möjliga smärta
|
1 dag efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Linda J Rever, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Första postat (Faktisk)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS-19-00223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .