Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatická dechová cvičení u pacientů s totální endoprotézou kolene

25. srpna 2024 aktualizováno: Linda Rever, University of Southern California

Brániční dechová cvičení jako analgetický doplněk u pacientů s totální endoprotézou kolene v perioperačním období

Odůvodnění: Zatímco totální náhrady kolenního kloubu (TKA) jsou jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků ve Spojených státech, tento postup může být také velmi bolestivý. Pooperační mobilizace a rehabilitace jsou životně důležité pro zotavení pacienta, ale nedostatečná kontrola bolesti může bránit v pokroku pacientů. Brániční dýchání je dalším nefarmakologickým a neinvazivním nástrojem bez nepříznivých účinků, které by mohly pomoci při zotavení. To bude sloužit jako pilotní studie pro možné větší kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace studie: Pacienti (účastníci) podstupující totální endoprotézu kolene v nemocnici Keck USC Hospital v HC3

Metodika studie: Pacienti (účastníci) budou pomocí letáku a instruktážních videí předoperačně a na dospávacím pokoji vyučováni, jak provádět brániční dechová cvičení pro kontrolu pooperační bolesti. Úroveň bolesti pacienta (účastníka) bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Výzkumníci pak budou porovnávat skóre VAS a denní dávky opioidů (ekvivalenty morfinu) mezi studijní skupinou a kontrolní skupinou. Kontrolní skupina bude zahrnovat předchozí pacienty (účastníky), kteří za poslední rok podstoupili TKA v ​​nemocnici Keck Hospital a také jim bylo měřeno skóre bolesti a užívání opioidů, ale nepodstoupili léčbu dýcháním.

Cílové body studie: Cílové body budou zahrnovat: úrovně bolesti pomocí stupnice VAS, úrovně úzkosti pomocí stupnice VAS a užívání opiátů (ekvivalenty morfinu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Linda J Rever, MD
  • Telefonní číslo: 3234427400
  • E-mail: rever@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Keck Hospital of USC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (účastníci) podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu s umístěním kontinuálního katetru s blokádou periferních nervů ve věku 50-90 let v Keck Hospital of USC, kteří se chtějí zúčastnit a souhlasí s účastí ve studii. Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti (50-90 let), kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu se zavedením kontinuálního periferního nervového blokového katétru v průběhu roku bez účasti na dechových cvičeních v Keck Hospital of USC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (účastníci) podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu s kontinuálním periferním nervovým blokovým katétrem

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost provádět nebo se naučit brániční dechová cvičení nebo si nepřejí účastnit se bráničního dýchání nebo studijního protokolu
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti bez kontinuálního katétru s blokádou periferního nervu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Retrospektivní přehled pacientů (účastníků) se standardní analgezií po totální endoprotéze kolene
Diafragmatické dýchání
Intervence: Účastníci budou pooperačně provádět brániční dechová cvičení jako součást svého multimodálního režimu bolesti.
Behaviorální: Diafragmatické dýchání
Jednoduché brániční dýchací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Před zásahem
Verbal Analog Pain Score - ohodnoťte bolest na stupnici 0-10, kde 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest
Před zásahem
Užívání opioidů (ekvivalenty morfinu)
Časové okno: Před zásahem
Použití opioidů proti bolesti
Před zásahem
Úroveň úzkosti
Časové okno: Před zásahem
Verbální analogové skóre - míra úzkosti na stupnici 0-10, kde 0 = žádná úzkost, 10 = nejhorší možná úzkost
Před zásahem
Úroveň bolesti
Časové okno: 15 minut po zásahu
Verbální analogové skóre bolesti - ohodnoťte bolest na stupnici 0-10, kde 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest
15 minut po zásahu
Užívání opioidů (ekvivalenty morfinu)
Časové okno: 15 minut po zásahu
Použití opioidů proti bolesti
15 minut po zásahu
Úroveň úzkosti
Časové okno: 15 minut po zásahu
Verbální analogové skóre - ohodnoťte úzkost na stupnici 0-10, kde 0 = žádná úzkost, 10 = nejhorší možná úzkost
15 minut po zásahu
Úroveň bolesti
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Verbální analogové skóre bolesti - ohodnoťte bolest na stupnici 0-10, kde 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest
6 hodin po zásahu
Užívání opioidů (ekvivalenty morfinu)
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Použití opioidů proti bolesti
6 hodin po zásahu
Úroveň úzkosti
Časové okno: 6 hodin po zásahu
Verbální analogové skóre – ohodnoťte úzkost na stupnici 0-10, kde 0 = žádná úzkost, 10 = nejhorší možná úzkost
6 hodin po zásahu
Úroveň bolesti
Časové okno: 1 den po zásahu
Verbální analogové skóre bolesti - ohodnoťte bolest na stupnici 0-10, kde 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest
1 den po zásahu
Užívání opioidů (ekvivalenty morfinu)
Časové okno: 1 den po zásahu
Použití opioidů proti bolesti
1 den po zásahu
Úroveň úzkosti
Časové okno: 1 den po zásahu
Verbální analogové skóre - ohodnoťte úzkost na stupnici 0-10, kde 0 = žádná úzkost, 10 = nejhorší možná bolest
1 den po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda J Rever, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-19-00223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie a analgezie

Klinické studie na Diafragmatické dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit