슬관절 전치환술 환자의 횡격막 호흡운동
2020년 4월 6일 업데이트: Linda Rever, University of Southern California
수술 전후 슬관절 전치환술 환자의 진통 보조제로서의 횡격막 호흡 운동
근거: 슬관절 전치환술(TKA)은 미국에서 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나이지만, 이 절차는 또한 매우 고통스러울 수 있습니다.
수술 후 동원 및 재활은 환자의 회복에 필수적이지만 부적절한 통증 조절은 환자의 진행을 방해할 수 있습니다.
횡격막 호흡은 회복에 도움이 될 수 있는 부작용이 없는 추가적인 비약리학적 및 비침습적 도구입니다.
이것은 가능한 더 큰 통제 시험을 위한 파일럿 연구 역할을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단: HC3의 Keck USC 병원에서 슬관절 전치환술을 받는 환자(참가자)
연구 방법론: 환자(참가자)는 수술 후 통증 조절을 위해 횡격막 호흡 운동을 수행하는 방법에 대해 수술 전과 회복실에서 유인물 및 교육용 비디오의 보조와 함께 교육을 받습니다. 환자(참가자) 통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 그런 다음 조사관은 연구 그룹과 대조군 사이의 VAS 점수와 일일 오피오이드 복용량(모르핀 등가물)을 비교할 것입니다. 대조군에는 지난 1년 동안 Keck 병원에서 TKA를 받았고 통증 점수와 오피오이드 사용량을 측정했지만 호흡 치료를 받지 않은 이전 환자(참가자)가 포함됩니다.
연구 종점: 종점에는 VAS 척도를 통한 통증 수준, VAS 척도를 통한 불안 수준 및 오피오이드 사용(모르핀 등가물)이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LInda J Rever, MD
- 전화번호: 3234094597
- 이메일: rever@usc.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Keck Hospital of USC에서 50-90세 사이의 연속 말초 신경 차단 카테터 배치로 슬관절 전치환술을 받는 환자(참가자)로서 연구에 참여하고 동의하기를 원합니다.
대조군은 USC의 Keck 병원에서 지난 1년 동안 호흡 운동에 참여하지 않고 지속적인 말초 신경 차단 카테터를 삽입한 인공 슬관절 전치환술을 받은 환자(50-90세)로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 연속 말초 신경 차단 카테터로 슬관절 전치환술을 받는 환자(참가자)
제외 기준:
- 횡격막 호흡 운동을 수행하거나 배울 수 없거나 횡격막 호흡 또는 연구 프로토콜에 참여하고 싶지 않은 경우
- 임산부
- 연속 말초 신경 차단 카테터가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
슬관절 전치환술 후 표준 진통제 환자(참가자)의 후향적 검토
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횡격막 호흡
개입: 참가자는 수술 후 다중 모드 통증 요법의 일환으로 횡격막 호흡 운동을 수행합니다.
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간단한 횡격막 호흡 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: 개입 전
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언어적 아날로그 통증 점수 - 0-10 척도로 통증을 평가합니다. 여기서 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증
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개입 전
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오피오이드 사용(모르핀 등가물)
기간: 개입 전
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통증에 대한 오피오이드 사용법
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개입 전
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불안 수준
기간: 개입 전
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구두 아날로그 점수 - 0-10 척도에서 불안을 평가합니다. 여기서 0= 불안 없음, 10= 가능한 최악의 불안
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개입 전
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통증 정도
기간: 개입 후 15분
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구두 아날로그 통증 점수 - 0-10 척도로 통증을 평가합니다. 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증입니다.
|
개입 후 15분
|
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오피오이드 사용(모르핀 등가물)
기간: 개입 후 15분
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통증에 대한 오피오이드 사용법
|
개입 후 15분
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|
불안 수준
기간: 개입 후 15분
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구두 아날로그 점수 - 0-10 척도에서 불안을 평가합니다. 여기서 0 = 불안 없음, 10 = 가능한 최악의 불안
|
개입 후 15분
|
|
통증 정도
기간: 개입 후 6시간
|
구두 아날로그 통증 점수 - 0-10 척도로 통증을 평가합니다. 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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개입 후 6시간
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오피오이드 사용(모르핀 등가물)
기간: 개입 후 6시간
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통증에 대한 오피오이드 사용법
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개입 후 6시간
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불안 수준
기간: 개입 후 6시간
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Verbal Analog Score- 불안을 0-10 척도로 평가합니다. 여기서 0 = 불안 없음, 10 = 가능한 최악의 불안
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개입 후 6시간
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통증 정도
기간: 개입 후 1일
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구두 아날로그 통증 점수 - 0-10 척도로 통증을 평가합니다. 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증입니다.
|
개입 후 1일
|
|
오피오이드 사용(모르핀 등가물)
기간: 개입 후 1일
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통증에 대한 오피오이드 사용법
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개입 후 1일
|
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불안 수준
기간: 개입 후 1일
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Verbal Analog Score - 0-10 척도로 불안을 평가합니다. 여기서 0 = 불안 없음, 10 = 가능한 최악의 통증
|
개입 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda J Rever, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS-19-00223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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